Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av en kort intervensjon for medisinsk innlagte selvmordsforsøk

2. mai 2018 oppdatert av: Western Kentucky University
Den nåværende studien foreslår å studere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en kort psykososial intervensjon levert til overlevende av selvmordsforsøk som er innlagt på sykehus på en medisinsk/kirurgisk etasje eller stasjonær psykiatrienhet ved Vanderbilt University Medical Center. Den foreslåtte studien vil involvere opplæring av omsorgsleverandører tilknyttet Vanderbilt University Medical Center for å levere den korte intervensjonen. I tillegg vil deltakerne fullføre baseline, 1, 3 og 12-måneders vurderinger av utfall av interesse, inkludert beredskap til å endre problematisk atferd, engasjement i polikliniske psykiske helsetjenester, selvmordstanker, selvskadende atferd og årsaker til å leve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ett hundre deltakere vil bli rekruttert fra en medisinsk/kirurgisk etasje eller stasjonær psykiatrienhet ved Vanderbilt University Medical Center. PI, andre behandlende psykiatere, psykiatriboende leger, klinisk psykologi-praktikanter, psykiatriske sykepleiere, psykiatriske sosialarbeidere og saksbehandlere for psykiatriske sykepleiere vil fungere som studieterapeuter. Et medlem fra Vanderbilt Universitys forskningsteam vil innhente informert samtykke for deltakerne og deretter administrere baseline-vurderingsbatteriet. Pasienter vil deretter bli randomisert til enten (1) en gruppe som mottar omsorg som vanlig pluss en eksperimentell intervensjon rettet mot selvmordstanker og -atferd eller til (2) en gruppe som mottar omsorg som vanlig. Pasienter som er randomisert til forsøksgruppen vil motta intervensjonen før utskrivning fra legesenteret, mest sannsynlig samme dag som baseline-vurderingsbatteriet. Pasienter som mottar den eksperimentelle intervensjonen vil deretter bli bedt om å fylle ut en kort kundetilfredshetsundersøkelse etter intervensjonen. Alle studiedeltakere vil deretter gjennomføre telefonoppfølgingsvurderinger etter 1, 3 og 12 måneder. Intervensjonen vil ikke bestå av mer enn 90 minutter med 1:1 interaksjon med en studiekliniker. Baseline-vurderingsbatteriet vil ta ca. 30 minutter, etter-intervensjonstiltakene vil ta ca. 10 minutter, og 1-, 3- og 12-måneders vurderingsbatterier vil ta ca. 30 minutter. Maksimal varighet i studiet er ca. 3,75 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Innlagt på medisinsk/kirurgisk enhet enten for øyeblikket eller før overføring til innlagt psykiatrisk enhet
  • Innlagt etter et selvmordsforsøk
  • Tilstrekkelig engelsk for å dra nytte av psykoterapi på engelsk
  • Samtykker til å være forskningsdeltaker

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilstrekkelig engelsk til å delta i psykoterapi på engelsk
  • Fange/innsatt ved innleggelse
  • For kognitivt svekket, delirisk eller psykotisk til å reagere på psykoterapeutisk intervensjon før avsluttet opphold i legesenteret. Fastsettelse av kognitiv svikt, delirium, agitasjon og psykose vil bli bestemt gjennom henvisningstelefonen mellom samtaler med forskerteammedlemmer og Voksenpsykiatrikonsultasjonslegen som yter omsorg til pasienten, samt intervensjonistens egen kliniske vurdering av pasienten kl. begynnelsen av den korte intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Deltakerne vil motta vanlige omsorgstjenester gitt til overlevende av selvmordsforsøk, inkludert stasjonær psykiatri, poliklinisk psykoterapi og saksbehandling.
Eksperimentell: Teachable Moment Kort intervensjon
Den korte intervensjonen består i å engasjere pasienten i samtale om suicidal ambivalens (ønske om å leve vs. ønske om å dø), samarbeidsoppdagelse av primære og sekundære drivere for suicidalitet, funksjonell analyse av selvmordstanker og -atferd, og kriseresponsplanlegging. Deltakerne vil også motta vanlige omsorgstjenester gitt til overlevende av selvmordsforsøk, inkludert stasjonær psykiatri, poliklinisk psykoterapi og saksbehandling.
Atferdsmessig: Teachable Moment Kort intervensjon
funksjonsanalyse, samarbeidende mellommenneskelig stil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter kort intervensjon
Kundetilfredshetsspørreskjemaet med 8 elementer er et generelt mål på individuell tilfredshet med helse- og menneskelige tjenester som tar 3-8 minutter å fullføre.
Umiddelbart etter kort intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for endring i stadier av endring
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
The Stages of Change Questionnaire er et mål med 18 elementer basert på den originale skalaen med 32 elementer laget av McConnaughy, Prochaska og Verlicer. Tiltaket har vist akseptable nivåer av intern konsistens i en voksen prøve (α = 0,75 til .87) og prediktiv validitet av respons på behandling.
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Endring i skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Skalaen for selvmordstanker er en vurdering på 19 punkter som brukes til å evaluere den nåværende intensiteten av pasientens spesifikke holdninger til, oppførsel og planer om å begå selvmord. Tiltaket har vært det primære utfallsmålet i flere studier rettet mot suicidale pasienter og har bevis på sterk psykometri.
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Endring i antall selvmordsforsøk
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Selvmordsforsøket er et kort to-siders instrument som bestemmer for det første, nyeste og mest alvorlige selvmordsforsøket eller ikke-suicidal selvskading (SASI) datoen, metoden for SASI-forsøket brukt i indeksen og tidligere forsøk i henhold til definisjonene til Linehan et al. (f.eks. ved å bruke definisjoner av selvpåførte skader som inkluderer situasjoner med faktisk vevsskade og situasjoner der vevsskade ville ha oppstått bortsett fra ekstern intervensjon eller ren flaks [f.eks. skytevåpen fastkjørt]), intensjon om å dø (dvs. intensjon om å dø, ambivalent, ingen intensjon om å dø), høyeste nivå av medisinsk behandling mottatt og dødelighet.
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Endring i spørreskjema for mellommenneskelige behov
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Interpersonal Needs Questionnaire er et mål på 25 elementer som spør om i hvilken grad individer føler seg knyttet til andre (dvs. tilhørighet) og i hvilken grad de føler seg som en byrde for menneskene i deres liv (dvs. opplevd tyngende belastning). Tiltaket har blitt brukt i tidligere forskning som undersøkte mekanismer som ligger til grunn for selvmordsforsøk, og har vist akseptable psykometriske egenskaper
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Endring i årsaker til levende inventar
Tidsramme: Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
The Reasons for Living Inventory er et mål på 48 elementer som vurderer betydningen av ulike grunner til at folk velger å ikke ta sitt eget liv. Den har vist sterk intern konsistens og test-retest-pålitelighet
Baseline, 1-, 3- og 12-måneders intervjuer
Endring i helsetjenester og medisinbruk
Tidsramme: 1-, 3- og 12 måneders intervjuer
Tiltaket Helsetjenester og medisinbruk vil bli brukt til å undersøke historikk om psykiske helsetjenester og medisinbruk i levetid, tidligere år og tidligere måneders tidsperioder. Tiltaket ble utviklet og brukt i den nasjonale studien av kostnader og utfall for traumer.
1-, 3- og 12 måneders intervjuer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Kentucky University

Samarbeidspartnere

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131757

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Teachable Moment Kort intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere