Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie einer Kurzintervention für Überlebende eines Suizidversuchs im Krankenhaus

2. Mai 2018 aktualisiert von: Western Kentucky University
Die aktuelle Studie schlägt vor, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer kurzen psychosozialen Intervention zu untersuchen, die an Überlebende eines Selbstmordversuchs durchgeführt wird, die in einer medizinischen/chirurgischen Etage oder einer stationären Psychiatrie am Vanderbilt University Medical Center stationär untergebracht sind. Die vorgeschlagene Studie umfasst die Schulung von Leistungserbringern, die dem Vanderbilt University Medical Center angeschlossen sind, um die kurze Intervention durchzuführen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Bewertungen zu den gewünschten Ergebnissen durchführen, einschließlich der Bereitschaft, problematische Verhaltensweisen zu ändern, der Teilnahme an ambulanten psychiatrischen Diensten, Selbstmordgedanken, selbstverletzendem Verhalten und Lebensgründen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundert Teilnehmer werden aus einer medizinischen/chirurgischen Abteilung oder einer stationären Psychiatrieabteilung des Vanderbilt University Medical Center rekrutiert. Der PI, andere behandelnde Psychiater, Assistenzärzte in der Psychiatrie, Auszubildende in klinischer Psychologie, psychiatrische Krankenpfleger, psychiatrische Sozialarbeiter und Fallmanager für psychiatrische Krankenpfleger werden als Studientherapeuten fungieren. Ein Mitglied des Forschungsteams der Vanderbilt University wird die Einverständniserklärung der Teilnehmer einholen und dann die Basisbewertungsbatterie durchführen. Die Patienten werden dann randomisiert entweder (1) einer Gruppe, die wie gewohnt betreut wird, plus einer experimentellen Intervention, die auf Selbstmordgedanken und -verhalten abzielt, oder (2) einer Gruppe, die wie gewohnt betreut wird, zugeteilt. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt werden, erhalten die Intervention vor der Entlassung aus dem medizinischen Zentrum, höchstwahrscheinlich am selben Tag wie die Baseline-Bewertungsbatterie. Patienten, die die experimentelle Intervention erhalten, werden dann gebeten, eine kurze Umfrage zur Kundenzufriedenheit nach der Intervention auszufüllen. Alle Studienteilnehmer führen dann nach 1, 3 und 12 Monaten telefonische Nachuntersuchungen durch. Die Intervention wird aus einer 1:1-Interaktion mit einem Studienarzt von höchstens 90 Minuten bestehen. Die Basisbewertungsbatterie dauert etwa 30 Minuten, die Maßnahmen nach der Intervention etwa 10 Minuten und die 1-, 3- und 12-Monats-Bewertungsbatterien etwa 30 Minuten. Die maximale Studiendauer beträgt ca. 3,75 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Stationärer Aufenthalt in der medizinischen/chirurgischen Abteilung, entweder derzeit oder vor der Verlegung in die stationäre psychiatrische Abteilung
  • Nach einem Selbstmordversuch eingeliefert
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um von einer Psychotherapie auf Englisch zu profitieren
  • Stimmt zu, Forschungsteilnehmer zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an ausreichenden Englischkenntnissen für die Teilnahme an einer Psychotherapie auf Englisch
  • Gefangener/Insasse zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Zu kognitiv beeinträchtigt, im Delirium oder psychotisch, um vor Ende des Aufenthalts im medizinischen Zentrum auf eine psychotherapeutische Intervention anzusprechen. Die Bestimmung von kognitiver Beeinträchtigung, Delirium, Unruhe und Psychose wird durch den Überweisungsanruf zwischen Gesprächen mit Mitgliedern des Forschungsteams und dem Arzt des Beratungsdienstes für Erwachsenenpsychiatrie, der den Patienten betreut, sowie durch die eigene klinische Beurteilung des Patienten durch den Interventionisten bestimmt der Beginn der kurzen Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflege wie immer
Die Teilnehmer erhalten die üblichen Pflegedienste für Überlebende eines Suizidversuchs, einschließlich stationärer Psychiatrie, ambulanter Psychotherapie und Fallmanagement.
Experimental: Kurzintervention „Teachable Moment“.
Die kurze Intervention besteht darin, den Patienten in ein Gespräch über suizidale Ambivalenz (Wunsch zu leben vs. Wunsch zu sterben), gemeinsame Entdeckung primärer und sekundärer Treiber von Suizidalität, funktionelle Analyse der suizidalen Gedanken und Verhaltensweisen sowie Krisenreaktionsplanung einzubeziehen. Die Teilnehmer erhalten außerdem die üblichen Pflegedienste für Überlebende eines Suizidversuchs, einschließlich stationärer Psychiatrie, ambulanter Psychotherapie und Fallmanagement.
Verhalten: Kurzintervention „Teachable Moment“.
Funktionsanalyse, kollaborativer zwischenmenschlicher Stil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der kurzen Intervention
Der 8-Punkte-Fragebogen zur Kundenzufriedenheit ist ein allgemeines Maß für die individuelle Zufriedenheit mit Gesundheits- und Sozialdienstleistungen, dessen Ausfüllen 3–8 Minuten dauert.
Unmittelbar nach der kurzen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Wandel in den Phasen des Wandels
Zeitfenster: Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Der Stages of Change-Fragebogen ist ein 18-Punkte-Maßstab, der auf der ursprünglichen, 32-Punkte-Skala von McConnaughy, Prochaska und Verlicer basiert. Die Messung hat in einer erwachsenen Stichprobe akzeptable Werte interner Konsistenz gezeigt (α = 0,75). bis .87) und prädiktive Validität des Ansprechens auf die Behandlung.
Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Maßstabsänderung für Suizidgedanken
Zeitfenster: Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Die Skala für Suizidgedanken ist eine 19-Punkte-Bewertung, mit der die aktuelle Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Pläne des Patienten zum Selbstmord bewertet wird. Das Maß war das primäre Ergebnismaß in mehreren Studien, die sich an suizidgefährdete Patienten richteten, und weist Hinweise auf starke psychometrische Daten auf
Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Änderung der Anzahl der Selbstmordversuche und Selbstverletzungen
Zeitfenster: Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Der Suicide Attempt Self-Injury Count ist ein kurzes zweiseitiges Instrument, das für den ersten, jüngsten und schwersten Suizidversuch oder die nicht-suizidale Selbstverletzung (SASI) das Datum, die im Index verwendete Methode des SASI-Versuchs und frühere Versuche ermittelt nach den Definitionen von Linehan et al. (z. B. unter Verwendung von Definitionen von selbst zugefügten Verletzungen, die Situationen mit tatsächlichem Gewebeschaden und Situationen einschließen, in denen Gewebeschaden ohne Eingreifen von außen oder pures Glück [z. B. Schusswaffe eingeklemmt] eingetreten wäre), Todesabsicht (d. h. Todesabsicht, ambivalent, keine Todesabsicht), höchstes Maß an medizinischer Behandlung und Letalität.
Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Fragebogen zur Änderung der zwischenmenschlichen Bedürfnisse
Zeitfenster: Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Der Fragebogen zu zwischenmenschlichen Bedürfnissen ist ein 25-Punkte-Maßstab, der fragt, inwieweit sich Einzelpersonen mit anderen verbunden fühlen (d. h. Zugehörigkeit) und inwieweit sie sich als Belastung für die Menschen in ihrem Leben fühlen (d. h. wahrgenommene Belastung). Das Maß wurde in früheren Untersuchungen zur Untersuchung der Mechanismen verwendet, die Überlebenden von Selbstmordversuchen zugrunde liegen, und hat akzeptable psychometrische Eigenschaften nachgewiesen
Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Änderung der Gründe für das Lebendinventar
Zeitfenster: Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Das Reasons for Living Inventory ist ein 48-Punkte-Maß, das die Bedeutung verschiedener Gründe bewertet, warum Menschen sich dafür entscheiden, sich nicht umzubringen. Es hat eine starke interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt
Basis-, 1-, 3- und 12-Monats-Interviews
Änderung der Gesundheitsdienste und des Medikamentengebrauchs
Zeitfenster: 1-, 3- und 12-monatige Interviews
Die Messung von Gesundheitsdiensten und Medikamentengebrauch wird verwendet, um die Geschichte der psychiatrischen Dienste und des Medikamentengebrauchs im Laufe des Lebens, im Vorjahr und im Vormonat zu untersuchen. Die Maßnahme wurde in der National Study of Costs and Outcomes for Trauma entwickelt und genutzt.
1-, 3- und 12-monatige Interviews

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Kentucky University

Mitarbeiter

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131757

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurzintervention „Teachable Moment“.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren