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Studio pilota di un breve intervento per i sopravvissuti al tentativo di suicidio ricoverati in ospedale

2 maggio 2018 aggiornato da: Western Kentucky University
L'attuale studio si propone di studiare la fattibilità e l'accettabilità di un breve intervento psicosociale consegnato ai sopravvissuti a tentativi di suicidio ricoverati in un reparto medico/chirurgico o in un'unità di psichiatria ospedaliera presso il Vanderbilt University Medical Center. Lo studio proposto comporterà la formazione di operatori sanitari affiliati al Vanderbilt University Medical Center per fornire il breve intervento. Inoltre, i partecipanti completeranno le valutazioni di base, 1, 3 e 12 mesi sugli esiti di interesse, tra cui la prontezza a cambiare comportamenti problematici, l'impegno nei servizi di salute mentale ambulatoriale, l'ideazione suicidaria, il comportamento autolesionista e le ragioni per vivere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cento partecipanti saranno reclutati da un reparto medico/chirurgico o da un'unità di psichiatria ospedaliera presso il Vanderbilt University Medical Center. Il PI, altri psichiatri presenti, medici residenti in psichiatria, tirocinanti in psicologia clinica, infermiere psichiatriche, assistenti sociali psichiatrici e case manager di infermiere psichiatriche fungeranno da terapisti dello studio. Un membro del team di ricerca della Vanderbilt University otterrà il consenso informato per i partecipanti e quindi amministrerà la batteria di valutazione di base. I pazienti verranno quindi randomizzati a (1) un gruppo che riceve cure come al solito più un intervento sperimentale mirato a pensieri e comportamenti suicidari o a (2) un gruppo che riceve cure come al solito. I pazienti randomizzati al gruppo sperimentale riceveranno l'intervento prima della dimissione dal centro medico, molto probabilmente lo stesso giorno della batteria di valutazione di base. Ai pazienti che ricevono l'intervento sperimentale verrà quindi chiesto di completare un breve sondaggio sulla soddisfazione del cliente post-intervento. Tutti i partecipanti allo studio completeranno quindi le valutazioni telefoniche di follow-up a 1, 3 e 12 mesi. L'intervento consisterà in non più di 90 minuti di interazione 1:1 con un medico dello studio. La batteria di valutazione di base richiederà circa 30 minuti, le misure post-intervento impiegheranno circa 10 minuti e le batterie di valutazione di 1, 3 e 12 mesi impiegheranno circa 30 minuti. La durata massima dello studio è di circa 3,75 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • Ricoverato in unità medico-chirurgica attualmente o prima del trasferimento in unità psichiatrica ospedaliera
  • Ammesso in seguito a un tentativo di suicidio
  • Inglese sufficiente per beneficiare della psicoterapia in inglese
  • Acconsente a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di inglese sufficiente per partecipare alla psicoterapia in inglese
  • Detenuto/detenuto al momento del ricovero
  • Troppo cognitivo compromesso, delirante o psicotico per rispondere all'intervento psicoterapeutico prima della fine del soggiorno nel centro medico. La determinazione del deterioramento cognitivo, delirio, agitazione e psicosi sarà determinata attraverso la telefonata di rinvio tra le discussioni con i membri del gruppo di ricerca e il medico del servizio di consulenza psichiatrica per adulti che fornisce assistenza al paziente, nonché la valutazione clinica del paziente da parte dell'interventista presso l'inizio del breve intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura come al solito
I partecipanti riceveranno i consueti servizi di assistenza forniti ai sopravvissuti a tentativi di suicidio, tra cui psichiatria ospedaliera, psicoterapia ambulatoriale e gestione dei casi.
Sperimentale: Momento insegnabile Breve intervento
Il breve intervento consiste nel coinvolgere il paziente in una conversazione riguardante l'ambivalenza suicidaria (desiderio di vivere contro desiderio di morire), la scoperta collaborativa dei driver primari e secondari della suicidalità, l'analisi funzionale dell'ideazione e dei comportamenti suicidari e la pianificazione della risposta alla crisi. I partecipanti riceveranno anche i consueti servizi di assistenza forniti ai sopravvissuti a tentativi di suicidio, tra cui psichiatria ospedaliera, psicoterapia ambulatoriale e gestione dei casi.
Comportamentale: Momento insegnabile Breve intervento
analisi funzionale, stile interpersonale collaborativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il Breve Intervento
Il questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 voci è una misura generale della soddisfazione individuale per i servizi sanitari e umani che richiede 3-8 minuti per essere completata.
Immediatamente dopo il Breve Intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle Fasi del Cambiamento Questionario
Lasso di tempo: Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Il questionario sulle fasi del cambiamento è una misura di 18 elementi basata sulla scala originale di 32 elementi creata da McConnaughy, Prochaska e Verlicer. La misura ha mostrato livelli accettabili di coerenza interna in un campione adulto (α = .75 a .87) e la validità predittiva della risposta al trattamento.
Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Cambiamento di scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
La scala per l'ideazione del suicidio è una valutazione di 19 item utilizzata per valutare l'attuale intensità degli specifici atteggiamenti, comportamenti e piani di suicidio del paziente. La misura è stata la misura di esito primaria in diversi studi mirati a pazienti suicidari e ha prove di forti psicometria
Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Variazione del numero di tentativi di suicidio per autolesionismo
Lasso di tempo: Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Il conteggio dell'autolesionismo del tentativo di suicidio è un breve strumento di due pagine che determina per il primo, il più recente e il più grave tentativo di suicidio o autolesionismo non suicidario (SASI) la data, il metodo del tentativo SASI utilizzato nell'indice e i tentativi precedenti secondo le definizioni di Linehan et al. (ad esempio, utilizzando definizioni di lesioni autoinflitte che includono situazioni di danno tissutale effettivo e situazioni in cui il danno tissutale si sarebbe verificato se non fosse stato per un intervento esterno o per pura fortuna [ad esempio, arma da fuoco inceppata]), intenzione di morire (ad esempio, intenzione di morire, ambivalente, nessuna intenzione di morire), livello più alto di cure mediche ricevute e letalità.
Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Cambiamento nel questionario sui bisogni interpersonali
Lasso di tempo: Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Il questionario sui bisogni interpersonali è una misura di 25 punti che indaga sulla misura in cui gli individui si sentono connessi con gli altri (ad esempio, appartenenza) e la misura in cui si sentono un peso per le persone nelle loro vite (ad esempio, la percezione della pesantezza). La misura è stata utilizzata in precedenti ricerche che esaminano i meccanismi alla base dei sopravvissuti ai tentativi di suicidio e ha dimostrato proprietà psicometriche accettabili
Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Modifica dell'inventario delle ragioni per vivere
Lasso di tempo: Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Il Reasons for Living Inventory è una misura di 48 voci che valuta l'importanza di diversi motivi per cui le persone scelgono di non uccidersi. Ha mostrato una forte coerenza interna e affidabilità test-retest
Interviste di base, 1, 3 e 12 mesi
Cambiamento nei servizi sanitari e nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: Interviste di 1, 3 e 12 mesi
La misura dei servizi sanitari e dell'uso di farmaci sarà utilizzata per esaminare la storia dei servizi di salute mentale e l'uso di farmaci nel corso della vita, nell'anno precedente e nei periodi del mese precedente. La misura è stata sviluppata e utilizzata nel National Study of Costs and Outcomes for Trauma.
Interviste di 1, 3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Kentucky University

Collaboratori

Vanderbilt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen S O'Connor, Ph.D., Western Kentucky University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131757

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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