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RIPC(Remote Ischemic Preconditioning)가 혈압에 미치는 영향과 혈관 보호 효과

2015년 4월 8일 업데이트: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

RIPC(Remote Ischemic Preconditioning)가 혈압에 미치는 영향과 중국의 건강한 젊은 성인 및 1기 고혈압 환자의 혈관 보호 효과

이 연구의 목적은 중국의 건강한 젊은 성인과 1기 고혈압 환자의 혈압과 혈관 보호 효과에 대한 원격 허혈성 전처리(RIPC)의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈압은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 특히 중년 및 노년층에서 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 주요 독립 위험 인자 중 하나입니다. 최근 심혈관질환 병력이 없는 정상혈압 노인에서 RIPC를 30일 동안 지속하면 수축기 혈압이 6mmHg, 이완기 혈압이 3mmHg 낮아진다는 연구 결과가 나왔다. 또 다른 연구에서는 7일 간의 RIPC 중재가 13명의 건강한 젊은 남성의 내피 의존성 유동 매개 확장(FDM) 및 피부 혈관 전도도(CVC)를 개선함을 보여줍니다. 또한 연구에서는 microRNA-126 및 microRNA-34a가 인간 PBMC에서 발현되는 내피 특이적 microRNA임을 입증합니다. MicroRNA-126은 혈관 내피의 완전성을 유지하고, 내피 전구 세포(EPC)의 증식, 동원 및 이동을 촉진하고, 동맥 내막 증식을 감소시키고, 혈관 내피에 대한 호중구의 부착을 감소시키는 역할을 합니다. 대조적으로, microRNA-34a는 내피 세포의 노화와 관련이 있으며, 이는 노인성 내피 세포에서 과발현되는 것으로 밝혀졌다. 연구원들은 함께 microRNA-126 및 microRNA-34a를 사용하여 RIPC가 혈관 내피 보호 효과를 생성하는지 여부를 조사합니다. 요약하면, 연구자들은 RIPC가 혈압을 낮추는 효과가 있고 중국의 건강한 젊은 성인과 원발성 고혈압 환자 모두에서 혈관 기능을 보호할 수 있다는 가설을 제안합니다. "원발성 고혈압 1기"라는 용어는 수축기 혈압이 140~159mmHg 및/또는 이완기 혈압이 90~99mmHg인 사람을 나타냅니다. 축적된 증거는 원발성 고혈압 1기 환자가 ASCVD 발병률이 더 높은 것과 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 현재까지 원발성 고혈압 1기에 대한 비약물적 치료를 조사할 수 있는 데이터가 없으며, RIPC가 혈압에 미치는 영향과 혈관 보호 효과를 조사하기 위한 전향적, 무작위, 통제, 단일 맹검 임상 시험이 없습니다. 연구자들은 RIPC가 SBP와 DBP를 모두 낮출 수 있고 중국의 건강한 젊은 성인과 1기 고혈압 환자의 혈관 기능을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이러한 가정을 해결하기 위해 본 연구는 FMD, PWV, 중심 동맥압, RHI(EndoPAT) 및 microRNA-126 및 microRNA-34a의 정량화를 사용하여 RIPC가 혈압에 미치는 영향과 혈관 보호 효과를 연구하도록 설계되었습니다. 말초 혈액 단핵구(PBMC)는 중국의 건강한 젊은 성인과 1기 고혈압 환자의 1개월 추적 기간 동안 지표로 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 80세까지 다양합니다.
  • 혈압은 정상 또는 원발성 고혈압 1기(수축기 혈압 140~159mmHg 및/또는 이완기 혈압 90~99mmHg)입니다.
  • 흡연 이력이 없거나(흡연은 RIPC의 효과를 제거할 수 있음) 최소 1년 동안 금연하십시오.
  • 이 실험 과정에서 카페인이나 카페인 함유 물질을 섭취하지 마십시오(카페인은 RIPC의 효과를 제거할 수 있음).
  • 연구 프로토콜에 협조할 정보에 입각한 동의 및 의지를 제공합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상.
  • 이차성 고혈압.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 당뇨병, HIV/AIDS, 간질환, 만성신부전, 결핵, 자가면역질환 등의 전신질환.
  • 심혈관 질환의 병력: 급성 심근 경색, 안정 협심증, 불안정 협심증, 심부전, 심방 세동, 방실 차단, 말초 혈관 질환 또는 뇌혈관 사고.
  • 장기간 추적관찰이 바람직하지 않거나 순응도가 낮은 환자.
  • 조사관이 본 임상시험에 참여하는 것이 바람직하지 않은 것으로 간주되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIPC 그룹
왼쪽 상지를 커프로 감싸고 커프를 200mmHg로 팽창시키고 5분 동안 유지한 다음 0mmHg로 수축시킵니다. 오른쪽 상지로 변경하고 위에서 설명한 절차를 반복합니다. 왼쪽 상지로 다시 변경하고 동일한 절차를 반복합니다. 하루에 한 번 수행하십시오(따라서 하루에 15분).
절차: RIPC
왼쪽 상지를 커프로 감싸고 커프를 200mmHg로 팽창시키고 5분간 유지한 다음 0mmHg로 수축시킵니다. 오른쪽 상지로 변경하고 위에서 설명한 절차를 반복합니다. 왼쪽 상지로 다시 변경하고 동일한 절차를 반복합니다. 하루에 한 번 수행하십시오(따라서 하루에 15분).
가짜 비교기: 가짜 RIPC 그룹
왼쪽 상지를 커프로 감싸고 커프를 20mmHg로 팽창시키고 5분 동안 유지한 다음 0mmHg로 수축시킵니다. 오른쪽 상지로 변경하고 위에서 설명한 절차를 반복합니다. 왼쪽 상지로 다시 변경하고 동일한 절차를 반복합니다. 하루에 한 번 수행하십시오(따라서 하루에 15분).
절차: 가짜 RIPC
왼쪽 상지를 커프로 감싸고 커프를 20mmHg로 팽창시키고 5분간 유지한 다음 0mmHg로 수축시킵니다. 오른쪽 상지로 변경하고 위에서 설명한 절차를 반복합니다. 왼쪽 상지로 다시 변경하고 동일한 절차를 반복합니다. 하루에 한 번 수행하십시오(따라서 하루에 15분).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 기준 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
수축기 혈압은 6mmHg를 낮춥니다.
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
1개월에 확장기 혈압의 기준선에서 변경
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
확장기 혈압이 3mmHg 낮아짐
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 탄성
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
상완-발목 맥파 속도(baPWV)
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
혈관내피기능 - RHI(EndoPAT)
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
RHI
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
PBMC(말초 혈액 단핵 세포)에서 microRNA-126 및 microRNA-34a의 정량화
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
내피전구세포(EPC)의 이동 및 부착 기능
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
내피 기능
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
내피 의존형 상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
EPC의 CXC-케모카인 수용체 4 및 CXC-케모카인 수용체 7 단백질의 발현
기간: 기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월
기준선 RIPC 후 1주; RIPC 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 수석 연구원: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHaipeng

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