Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) op de bloeddruk en het vasculaire beschermingseffect

8 april 2015 bijgewerkt door: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Het effect van Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) op de bloeddruk en het vasculaire beschermingseffect bij Chinese jonge gezonde volwassenen en primaire hypertensieve patiënten stadium I

Het doel van deze studie is om het effect van ischemische preconditionering op afstand (RIPC) op de bloeddruk en het vasculaire beschermingseffect ervan te bepalen bij Chinese jonge gezonde volwassenen en primaire hypertensieve patiënten stadium I.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd, en het is een van de belangrijkste onafhankelijke risicofactoren van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD), vooral bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen. Onlangs heeft een studie aangetoond dat bij normotensieve ouderen zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, continue RIPC gedurende 30 dagen de systolische bloeddruk verlaagt met 6 mmHg en de diastolische bloeddruk met 3 mmHg. Een andere studie toont aan dat een 7-daagse RIPC-interventie de endotheelafhankelijke flow-gemedieerde dilatatie (FDM) en cutane vasculaire geleidbaarheid (CVC) verbetert bij 13 gezonde jonge mannen. Bovendien tonen studies aan dat microRNA-126 en microRNA-34a endotheelspecifieke microRNA's zijn die tot expressie worden gebracht in menselijke PBMC's. MicroRNA-126 is verantwoordelijk voor het behouden van de integriteit van vasculair endotheel, het bevorderen van de proliferatie, mobilisatie en migratie van endotheliale voorlopercellen (EPC's), het verminderen van arteriële intimale hyperplasie en het verminderen van adhesie van neutrofielen aan vasculair endotheel. Daarentegen is microRNA-34a gerelateerd aan de veroudering van endotheelcellen, die tot overexpressie wordt gebracht in seniele endotheelcellen. Samen gebruiken de onderzoekers microRNA-126 en microRNA-34a om te onderzoeken of RIPC een vasculair endotheliaal beschermingseffect produceert. Samenvattend stellen de onderzoekers een hypothese voor dat RIPC een bloeddrukverlagend effect zou kunnen hebben en de vasculaire functie zou kunnen beschermen, zowel bij Chinese gezonde jonge volwassenen als bij patiënten met primaire hypertensie. De term "primaire hypertensie stadium I" geeft die aan met bloeddruk variërend van 140 tot 159 mmHg systolisch en/of 90 tot 99 mmHg diastolisch. Accumulerend bewijs suggereert dat proefpersonen met primaire hypertensie stadium I geassocieerd zijn met een hogere incidentie van ASCVD. Er zijn tot nu toe echter geen gegevens beschikbaar om een ​​niet-farmacologische therapie voor primaire hypertensie stadium I te onderzoeken, en er is geen prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie om het effect van RIPC op de bloeddruk en het vaatbeschermende effect ervan te onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat RIPC zowel SBP als DBP kan verlagen en dat het de vasculaire functie verbetert bij Chinese gezonde jonge volwassenen en proefpersonen met primaire hypertensie stadium I. Om deze veronderstellingen aan te pakken, is de huidige studie ontworpen om het effect van RIPC op de bloeddruk en het vasculaire beschermingseffect te bestuderen, met behulp van MKZ, PWV, centrale arteriële druk, RHI (EndoPAT) en de kwantificering van microRNA-126 en microRNA-34a in perifere bloedmonocyt (PBMC) als indicatoren bij Chinese gezonde jonge volwassenen en primaire hypertensieve patiënten stadium I gedurende een follow-upperiode van 1 maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen variëren van 18 tot 80 jaar oud.
  • Bloeddruk is normaal of primaire hypertensie stadium I (systolische bloeddruk 140 tot 159 mmHg en/of diastolische bloeddruk 90 tot 99 mmHg).
  • Geen voorgeschiedenis van roken (roken kan het effect van RIPC elimineren) of minstens 1 jaar stoppen met roken.
  • Geen inname van cafeïne of cafeïnehoudende stoffen tijdens het proces van deze proef (cafeïne kan het effect van RIPC elimineren).
  • Zorg voor geïnformeerde toestemming en bereidheid om mee te werken aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar.
  • Secundaire hypertensie.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Systemische ziekten zoals diabetes, HIV/AIDS, leverziekte, chronisch nierfalen, tuberculose en auto-immuunziekten.
  • Medische geschiedenis van hart- en vaatziekten: acuut myocardinfarct, stabiele angina, onstabiele angina, hartfalen, atriumfibrilleren, atrioventriculaire blokkade, perifere vaatziekte of cerebrovasculair accident.
  • Patiënten die ongunstig zijn voor langdurige follow-up of slechte therapietrouw.
  • Patiënten die door de onderzoekers als ongunstig worden beschouwd voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RIPC-groep
Omring de linker bovenste extremiteit met een manchet, blaas de manchet op tot 200 mmHg en houd deze 5 minuten aan, en laat vervolgens leeglopen tot 0 mmHg. Ga naar de rechter bovenste extremiteit en herhaal de hierboven beschreven procedure. Ga terug naar de linker bovenste extremiteit en herhaal dezelfde procedure. Voer eenmaal per dag uit (dus 15 minuten per dag).
Omring de linker bovenste extremiteit met een manchet, blaas de manchet op tot 200 mmHg en houd deze 5 minuten aan, en laat vervolgens leeglopen tot 0 mmHg. Ga naar de rechter bovenste extremiteit en herhaal de hierboven beschreven procedure. Ga terug naar de linker bovenste extremiteit en herhaal dezelfde procedure. Voer eenmaal per dag uit (dus 15 minuten per dag).
Sham-vergelijker: Sham RIPC-groep
Omring de linker bovenste extremiteit met een manchet, blaas de manchet op tot 20 mmHg en houd deze 5 minuten aan, en laat vervolgens leeglopen tot 0 mmHg. Ga naar de rechter bovenste extremiteit en herhaal de hierboven beschreven procedure. Ga terug naar de linker bovenste extremiteit en herhaal dezelfde procedure. Voer eenmaal per dag uit (dus 15 minuten per dag).
Omring de linker bovenste extremiteit met een manchet, blaas de manchet op tot 20 mmHg en houd deze 5 minuten aan, en laat vervolgens leeglopen tot 0 mmHg. Ga naar de rechter bovenste extremiteit en herhaal de hierboven beschreven procedure. Ga terug naar de linker bovenste extremiteit en herhaal dezelfde procedure. Voer eenmaal per dag uit (dus 15 minuten per dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
systolische druk daalt 6 mmHg
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk na 1 maand
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
diastolische druk verlaagt 3 mmHg
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële elasticiteit
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Brachia-enkel pulsgolfsnelheid (baPWV)
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Vasculaire endotheliale functie - RHI(EndoPAT)
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
RHI
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Kwantificering van microRNA-126 en microRNA-34a in PBMC (perifere mononucleaire bloedcel)
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Migratie- en adhesiefunctie van endotheliale voorlopercellen (EPC)
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Endotheel-afhankelijke arteria brachialis flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Expressie van CXC-chemokinereceptor 4 en CXC-chemokinereceptor 7-eiwit van EPC
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC
Basislijn; 1 week na RIPC; 1 maand na RIPC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Druk; Brachiale Plexus

Klinische onderzoeken op RIPC

Abonneren