Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukoiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus

keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus kiinalaisilla nuorilla terveillä aikuisilla ja primaarisilla hypertensiivisillä potilailla Vaihe I

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus kiinalaisilla nuorilla terveillä aikuisilla ja primäärihypertensiivisillä I vaiheen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisista kroonisista sairauksista, ja se on yksi suurimmista riippumattomista ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien (ASCVD) riskitekijöistä erityisesti keski-ikäisillä ja vanhuksilla. Äskettäin tehty tutkimus osoittaa, että normaalipaineisilla vanhuksilla, joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja, jatkuva RIPC 30 päivän ajan alentaa systolista verenpainetta 6 mmHg ja diastolista verenpainetta 3 mmHg. Toinen tutkimus osoittaa, että 7 päivän RIPC-interventio parantaa endoteeliriippuvaista virtausvälitteistä laajentumista (FDM) ja ihon verisuonten johtokykyä (CVC) 13 terveellä nuorella miehellä. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että mikroRNA-126 ja mikroRNA-34a ovat endoteelispesifisiä mikroRNA:ita, jotka ilmentyvät ihmisen PBMC:issä. MicroRNA-126 on vastuussa verisuonten endoteelin eheyden säilyttämisestä, endoteelisolujen (EPC) proliferaatiosta, mobilisaatiosta ja migraatiosta, valtimon sisäkalvon liikakasvun vähentämisestä ja neutrofiilien adheesiosta verisuonten endoteeliin. Sitä vastoin mikroRNA-34a liittyy endoteelisolujen ikääntymiseen, jonka havaitaan yli-ilmentyneen seniileissä endoteelisoluissa. Yhdessä tutkijat käyttävät microRNA-126:ta ja microRNA-34a:ta selvittääkseen, tuottaako RIPC verisuonten endoteelia suojaavaa vaikutusta. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat ehdottavat hypoteesia, jonka mukaan RIPC:llä saattaa olla verenpainetta alentava vaikutus ja se voi suojata verisuonten toimintaa sekä kiinalaisilla terveillä nuorilla aikuisilla että primäärihypertensiivisillä potilailla. Termi "primaarinen hypertensio vaihe I" tarkoittaa niitä, joiden verenpaine on 140 - 159 mmHg systolinen ja/tai 90 - 99 mmHg diastolinen. Kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että potilailla, joilla on primaarinen hypertensio vaihe I, liittyy korkeampi ASCVD:n ilmaantuvuus. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja primaarisen hypertension I vaiheen ei-farmakologisen hoidon tutkimiseksi, eikä ole olemassa prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkoutettua kliinistä tutkimusta, joka tutkisi RIPC:n vaikutusta verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaavaan vaikutukseen. Tutkijat olettavat, että RIPC voi alentaa sekä SBP:tä että DBP:tä ja parantaa verisuonten toimintaa terveillä kiinalaisilla nuorilla aikuisilla ja potilailla, joilla on primaarinen hypertensio vaihe I. Näiden oletusten käsittelemiseksi tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan RIPC:n vaikutusta verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaavaa vaikutusta käyttämällä FMD:tä, PWV:tä, keskusvaltimopainetta, RHI:tä (EndoPAT) ja mikroRNA-126:n ja mikroRNA-34a:n kvantifiointia. perifeerisen veren monosyytti (PBMC) indikaattoreina kiinalaisten terveiden nuorten aikuisten ja primäärihypertensiivisten potilaiden asteella I yhden kuukauden seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheet ovat 18-80-vuotiaita.
  • Verenpaine on normaali tai primaarinen verenpaineen I vaihe (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 90-99 mmHg).
  • Ei tupakointia (tupakointi voi poistaa RIPC:n vaikutuksen) tai lopeta tupakointi vähintään 1 vuodeksi.
  • Ei kofeiinin tai kofeiinia sisältävien aineiden nauttimista tämän kokeen aikana (kofeiini voi poistaa RIPC:n vaikutuksen).
  • Anna tietoinen suostumus ja halukkuus yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias.
  • Toissijainen verenpainetauti.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Systeemiset sairaudet, kuten diabetes, HIV/AIDS, maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, tuberkuloosi ja autoimmuunisairaudet.
  • Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria: akuutti sydäninfarkti, stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, eteiskammioiden salpaus, perifeerinen verisuonisairaus tai aivoverenkiertohäiriö.
  • Potilaat, jotka eivät halua pitkäaikaista seurantaa tai joiden hoitomyöntyvyys on huono.
  • Potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 200 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg. Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide. Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide. Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 200 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg. Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide. Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide. Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
Huijausvertailija: Valheellinen RIPC-ryhmä
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 20 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg. Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide. Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide. Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 20 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg. Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide. Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide. Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
systolinen paine laskee 6 mmHg
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
diastolinen paine laskee 3 mmHg
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon elastisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Brachia-nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV)
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Verisuonten endoteelin toiminta - RHI (EndoPAT)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
RHI
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
MikroRNA-126:n ja mikroRNA-34a:n kvantifiointi PBMC:ssä (perifeerisen veren mononukleaarisolu)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Endoteelisolujen (EPC) migraatio- ja adheesiofunktio
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Endoteelista riippuvainen olkavartalon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
EPC:n CXC-kemokiinireseptori 4:n ja CXC-kemokiinireseptorin 7 proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paine; Brachial Plexus

Kliiniset tutkimukset RIPC

3
Tilaa