- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02414997
Kaukoiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus
keskiviikko 8. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Kauko-iskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus kiinalaisilla nuorilla terveillä aikuisilla ja primaarisilla hypertensiivisillä potilailla Vaihe I
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutus verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaava vaikutus kiinalaisilla nuorilla terveillä aikuisilla ja primäärihypertensiivisillä I vaiheen potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yksi yleisimmistä maailmanlaajuisista kroonisista sairauksista, ja se on yksi suurimmista riippumattomista ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien (ASCVD) riskitekijöistä erityisesti keski-ikäisillä ja vanhuksilla.
Äskettäin tehty tutkimus osoittaa, että normaalipaineisilla vanhuksilla, joilla ei ole aiempia sydän- ja verisuonitauteja, jatkuva RIPC 30 päivän ajan alentaa systolista verenpainetta 6 mmHg ja diastolista verenpainetta 3 mmHg.
Toinen tutkimus osoittaa, että 7 päivän RIPC-interventio parantaa endoteeliriippuvaista virtausvälitteistä laajentumista (FDM) ja ihon verisuonten johtokykyä (CVC) 13 terveellä nuorella miehellä.
Lisäksi tutkimukset osoittavat, että mikroRNA-126 ja mikroRNA-34a ovat endoteelispesifisiä mikroRNA:ita, jotka ilmentyvät ihmisen PBMC:issä.
MicroRNA-126 on vastuussa verisuonten endoteelin eheyden säilyttämisestä, endoteelisolujen (EPC) proliferaatiosta, mobilisaatiosta ja migraatiosta, valtimon sisäkalvon liikakasvun vähentämisestä ja neutrofiilien adheesiosta verisuonten endoteeliin.
Sitä vastoin mikroRNA-34a liittyy endoteelisolujen ikääntymiseen, jonka havaitaan yli-ilmentyneen seniileissä endoteelisoluissa.
Yhdessä tutkijat käyttävät microRNA-126:ta ja microRNA-34a:ta selvittääkseen, tuottaako RIPC verisuonten endoteelia suojaavaa vaikutusta.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat ehdottavat hypoteesia, jonka mukaan RIPC:llä saattaa olla verenpainetta alentava vaikutus ja se voi suojata verisuonten toimintaa sekä kiinalaisilla terveillä nuorilla aikuisilla että primäärihypertensiivisillä potilailla.
Termi "primaarinen hypertensio vaihe I" tarkoittaa niitä, joiden verenpaine on 140 - 159 mmHg systolinen ja/tai 90 - 99 mmHg diastolinen.
Kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että potilailla, joilla on primaarinen hypertensio vaihe I, liittyy korkeampi ASCVD:n ilmaantuvuus.
Tähän mennessä ei kuitenkaan ole saatavilla tietoja primaarisen hypertension I vaiheen ei-farmakologisen hoidon tutkimiseksi, eikä ole olemassa prospektiivista, satunnaistettua, kontrolloitua, yksisokkoutettua kliinistä tutkimusta, joka tutkisi RIPC:n vaikutusta verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaavaan vaikutukseen.
Tutkijat olettavat, että RIPC voi alentaa sekä SBP:tä että DBP:tä ja parantaa verisuonten toimintaa terveillä kiinalaisilla nuorilla aikuisilla ja potilailla, joilla on primaarinen hypertensio vaihe I.
Näiden oletusten käsittelemiseksi tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan RIPC:n vaikutusta verenpaineeseen ja sen verisuonia suojaavaa vaikutusta käyttämällä FMD:tä, PWV:tä, keskusvaltimopainetta, RHI:tä (EndoPAT) ja mikroRNA-126:n ja mikroRNA-34a:n kvantifiointia. perifeerisen veren monosyytti (PBMC) indikaattoreina kiinalaisten terveiden nuorten aikuisten ja primäärihypertensiivisten potilaiden asteella I yhden kuukauden seurantajakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet ovat 18-80-vuotiaita.
- Verenpaine on normaali tai primaarinen verenpaineen I vaihe (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine 90-99 mmHg).
- Ei tupakointia (tupakointi voi poistaa RIPC:n vaikutuksen) tai lopeta tupakointi vähintään 1 vuodeksi.
- Ei kofeiinin tai kofeiinia sisältävien aineiden nauttimista tämän kokeen aikana (kofeiini voi poistaa RIPC:n vaikutuksen).
- Anna tietoinen suostumus ja halukkuus yhteistyöhön tutkimusprotokollan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias.
- Toissijainen verenpainetauti.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systeemiset sairaudet, kuten diabetes, HIV/AIDS, maksasairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, tuberkuloosi ja autoimmuunisairaudet.
- Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria: akuutti sydäninfarkti, stabiili angina pectoris, epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, eteiskammioiden salpaus, perifeerinen verisuonisairaus tai aivoverenkiertohäiriö.
- Potilaat, jotka eivät halua pitkäaikaista seurantaa tai joiden hoitomyöntyvyys on huono.
- Potilaat, jotka tutkijoiden mielestä eivät halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RIPC-ryhmä
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 200 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 200 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Huijausvertailija: Valheellinen RIPC-ryhmä
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 20 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Ympäröi vasen yläraaja mansetilla, täytä mansetti 20 mmHg:iin ja pidä 5 minuuttia, minkä jälkeen tyhjennä 0 mmHg.
Vaihda oikeaan yläraajaan ja toista edellä kuvattu toimenpide.
Vaihda takaisin vasempaan yläraajaan ja toista sama toimenpide.
Suorita kerran päivässä (siis 15 minuuttia päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
systolinen paine laskee 6 mmHg
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
diastolinen paine laskee 3 mmHg
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimon elastisuus
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Brachia-nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV)
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Verisuonten endoteelin toiminta - RHI (EndoPAT)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
RHI
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
MikroRNA-126:n ja mikroRNA-34a:n kvantifiointi PBMC:ssä (perifeerisen veren mononukleaarisolu)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
Endoteelisolujen (EPC) migraatio- ja adheesiofunktio
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Endoteelista riippuvainen olkavartalon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
EPC:n CXC-kemokiinireseptori 4:n ja CXC-kemokiinireseptorin 7 proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Perustaso; 1 viikko RIPC:n jälkeen; 1 kuukausi RIPC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHaipeng
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paine; Brachial Plexus
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniValmisBrachial Plexus anestesia
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaPeruutettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvaus
-
Federal University of São PauloTuntematonBrachial Plexus Block | Keuhkojen ilmanvaihtoBrasilia
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus vamma | Elastisuuskuvaustekniikat
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset RIPC
-
Helsinki University Central HospitalAcademy of Finland; Finska Läkaresällskapet (funding); Helsinki University...Rekrytointi
-
Oladipupo Olafiranye, MD, MSNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiKontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
Westfälische Wilhelms-Universität MünsterRekrytointiSepsis | Akuutti munuaisvaurio | Vakavasti sairasSaksa
-
Liverpool John Moores UniversityValmisSydän- ja verisuonitautien riskiYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisIskeeminen reperfuusiovaurio | Sädehoito | Muu korjaava kirurgiaKorean tasavalta
-
Seoul National University HospitalValmisEtäiskeeminen esihoitoKorean tasavalta
-
Shanghai Zhongshan HospitalValmis
-
Changi General HospitalUniversity College Hospital GalwayValmisKontrastin aiheuttama nefropatia | Etäiskeeminen esihoitoSingapore
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...European CommissionRekrytointiLymfooma | Antrasykliinin aiheuttama sydäntoksisuusAlankomaat, Espanja, Tanska, Saksa, Ranska, Portugali
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Akuutti munuaisvaurio | Perkutaaninen sepelvaltimointerventio | Kontrastin aiheuttama nefropatia | Sepelvaltimon angiografiaYhdysvallat