Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) på blodtrycket och dess vaskulära skyddseffekt

8 april 2015 uppdaterad av: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekten av Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) på blodtrycket och dess vaskulära skyddseffekt bland kinesiska unga friska vuxna och primära hypertensiva patienter Steg I

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av avlägsna ischemisk prekonditionering (RIPC) på blodtrycket och dess vaskulära skyddseffekt bland kinesiska unga friska vuxna och primära hypertonipatienter stadium I.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är en av de vanligaste globala kroniska sjukdomarna, och det är en av de största oberoende riskfaktorerna för aterosklerotiska hjärt-kärlsjukdomar (ASCVD), särskilt bland medelålders och äldre. Nyligen indikerar en studie att hos en normotensiv äldre utan kardiovaskulär sjukdomshistoria, sänker kontinuerlig RIPC i 30 dagar det systoliska blodtrycket med 6 mmHg och det diastoliska blodtrycket med 3 mmHg. En annan studie visar att en 7-dagars RIPC-intervention förbättrar endotelberoende flödesmedierad dilatation (FDM) och kutan vaskulär konduktivitet (CVC) hos 13 friska unga män. Dessutom visar studier att microRNA-126 och microRNA-34a är endotelspecifika mikroRNA som uttrycks i humana PBMC. MicroRNA-126 är ansvarig för att bibehålla integriteten hos vaskulär endotel, främja proliferation, mobilisering och migration av endotelceller (EPC), minska arteriell intimal hyperplasi och minska adhesion av neutrofiler till vaskulär endotel. Däremot är mikroRNA-34a relaterat till åldrandet av endotelceller, som finns överuttryckt i senila endotelceller. Tillsammans använder forskarna microRNA-126 och microRNA-34a för att undersöka om RIPC producerar vaskulär endotelskyddseffekt. Sammanfattningsvis föreslår utredarna en hypotes att RIPC kan ha en blodtryckssänkande effekt och skydda kärlfunktionen både hos kinesiska friska unga vuxna och primära hypertonipatienter. Termen "primär hypertoni stadium I" indikerar de med blodtryck som sträcker sig från 140 till 159 mmHg systoliskt och/eller 90 till 99 mmHg diastoliskt. Ackumulerande bevis tyder på att patienter med primär hypertoni stadium I är associerade med högre förekomst av ASCVD. Det finns dock inga tillgängliga data för att undersöka en icke-farmakologisk behandling för primär hypertoni stadium I förrän nu, och det finns ingen prospektiv, randomiserad, kontrollerad, enkelblind klinisk studie för att undersöka effekten av RIPC på blodtrycket och dess vaskulära skyddseffekt. Utredarna antar att RIPC kan sänka både SBP och DBP, och det förbättrar vaskulär funktion hos kinesiska friska unga vuxna och patienter med primär hypertoni stadium I. För att ta itu med dessa antaganden är den här studien utformad för att studera effekten av RIPC på blodtrycket och dess vaskulära skyddseffekt, med användning av mul- och klövsjuka, PWV, centralt artärtryck, RHI(EndoPAT) och kvantifieringen av microRNA-126 och microRNA-34a i perifert blodmonocyt (PBMC) som indikatorer bland kinesiska friska unga vuxna och primära hypertensiva patienter stadium I under en 1-månaders uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen är från 18 till 80 år gamla.
  • Blodtrycket är normalt eller primärt hypertoni stadium I (systoliskt blodtryck 140 till 159 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck 90 till 99 mmHg).
  • Ingen historia av rökning (rökning kan eliminera effekten av RIPC) eller slutat röka i minst 1 år.
  • Inget intag av koffein eller koffeinhaltiga ämnen under processen för denna prövning (koffein kan eliminera effekten av RIPC).
  • Ge informerat samtycke och vilja att samarbeta med studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år eller över 80 år.
  • Sekundär hypertoni.
  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Systemiska sjukdomar som diabetes, HIV/AIDS, leversjukdom, kronisk njursvikt, tuberkulos och autoimmuna sjukdomar.
  • Medicinsk historia av hjärt-kärlsjukdom: akut hjärtinfarkt, stabil angina, instabil angina, hjärtsvikt, förmaksflimmer, atrioventrikulär blockad, perifer kärlsjukdom eller cerebrovaskulär olycka.
  • Patienter som är ogynnsamma för långtidsuppföljning eller dålig följsamhet.
  • Patienter som anses ogynnsamma att delta i denna studie av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIPC-gruppen
Omringa vänster övre extremitet med manschetten, blåsa upp manschetten till 200 mmHg och håll kvar 5 minuter, töm sedan luften till 0 mmHg. Byt till höger övre extremitet och upprepa proceduren som beskrivs ovan. Byt tillbaka till vänster övre extremitet och upprepa samma procedur. Utför en gång om dagen (alltså 15 minuter om dagen).
Omringa vänster övre extremitet med manschetten, blåsa upp manschetten till 200 mmHg och håll kvar 5 minuter, töm sedan luften till 0 mmHg. Byt till höger övre extremitet och upprepa proceduren som beskrivs ovan. Byt tillbaka till vänster övre extremitet och upprepa samma procedur. Utför en gång om dagen (alltså 15 minuter om dagen).
Sham Comparator: Sham RIPC grupp
Omringa vänster övre extremitet med manschetten, blåsa upp manschetten till 20 mmHg och håll kvar 5 minuter, töm sedan luften till 0 mmHg. Byt till höger övre extremitet och upprepa proceduren som beskrivs ovan. Byt tillbaka till vänster övre extremitet och upprepa samma procedur. Utför en gång om dagen (alltså 15 minuter om dagen).
Omringa vänster övre extremitet med manschetten, blåsa upp manschetten till 20 mmHg och håll kvar 5 minuter, töm inte luften till 0 mmHg. Byt till höger övre extremitet och upprepa proceduren som beskrivs ovan. Byt tillbaka till vänster övre extremitet och upprepa samma procedur. Utför en gång om dagen (alltså 15 minuter om dagen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 1 månad
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
systoliskt tryck sänker 6mmHg
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck vid 1 månad
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
diastoliskt tryck sänker 3mmHg
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Artärelasticitet
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Brachia-ankel pulsvågshastighet (baPWV)
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Vaskulär endotelfunktion - RHI(EndoPAT)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
RHI
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Kvantifiering av mikroRNA-126 och mikroRNA-34a i PBMC (mononukleär cell i perifert blod)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Migration och adhesionsfunktion för endotelceller (EPC)
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Endotelberoende brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD)
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Uttryck av CXC-kemokinreceptor 4 och CXC-kemokinreceptor 7-protein av EPC
Tidsram: Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC
Baslinje; 1 vecka efter RIPC; 1 månad efter RIPC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tryck; Brachial Plexus

Kliniska prövningar på RIPC

3
Prenumerera