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- Essai clinique NCT02414997
L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la tension artérielle et son effet de protection vasculaire
8 avril 2015 mis à jour par: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les patients hypertendus primaires Stade I
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire chez les jeunes adultes sains chinois et les patients hypertendus primaires stade I.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde et l'un des principaux facteurs de risque indépendants des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (ASCVD), en particulier chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées.
Récemment, une étude indique que chez une personne âgée normotendue sans antécédents de maladies cardiovasculaires, une RIPC continue pendant 30 jours abaisse la pression artérielle systolique pour 6 mmHg et la pression artérielle diastolique pour 3 mmHg.
Une autre étude montre qu'une intervention RIPC de 7 jours améliore la dilatation médiée par le flux dépendant de l'endothélium (FDM) et la conductivité vasculaire cutanée (CVC) chez 13 jeunes hommes en bonne santé.
De plus, des études démontrent que le microARN-126 et le microARN-34a sont des microARN spécifiques endothéliaux qui sont exprimés dans les PBMC humains.
Le microARN-126 est responsable du maintien de l'intégrité de l'endothélium vasculaire, de la promotion de la prolifération, de la mobilisation et de la migration des cellules progénitrices endothéliales (EPC), de la réduction de l'hyperplasie intimale artérielle et de la réduction de l'adhérence des neutrophiles à l'endothélium vasculaire.
En revanche, le microARN-34a est lié au vieillissement des cellules endothéliales, qui se trouve surexprimé dans les cellules endothéliales séniles.
Ensemble, les chercheurs utilisent le microARN-126 et le microARN-34a pour déterminer si le RIPC produit un effet de protection endothéliale vasculaire.
En résumé, les chercheurs proposent une hypothèse selon laquelle le RIPC pourrait avoir un effet hypotenseur et protéger la fonction vasculaire à la fois chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et chez les patients hypertendus primaires.
Le terme « stade I d'hypertension primaire » désigne les personnes dont la tension artérielle varie de 140 à 159 mmHg systolique et/ou de 90 à 99 mmHg diastolique.
L'accumulation de preuves suggère que les sujets atteints d'hypertension primaire de stade I sont associés à une incidence plus élevée d'ASCVD.
Cependant, il n'y a pas de données disponibles pour étudier une thérapie non pharmacologique pour l'hypertension primaire de stade I jusqu'à présent, et il n'y a pas d'essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle pour étudier l'effet du RIPC sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le RIPC peut abaisser à la fois la PAS et la DBP, et qu'il améliore la fonction vasculaire chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les sujets atteints d'hypertension primaire de stade I.
Pour répondre à ces hypothèses, la présente étude est conçue pour étudier l'effet du RIPC sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire, en utilisant FMD, PWV, la pression artérielle centrale, RHI (EndoPAT) et la quantification des microARN-126 et microARN-34a dans monocytes du sang périphérique (PBMC) en tant qu'indicateurs chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les patients hypertendus primaires stade I sur une période de suivi d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sont âgés de 18 à 80 ans.
- La pression artérielle est normale ou primaire d'hypertension stade I (pression artérielle systolique 140 à 159 mmHg et/ou pression artérielle diastolique 90 à 99 mmHg).
- Aucun antécédent de tabagisme (fumer peut éliminer l'effet du RIPC) ou arrêter de fumer depuis au moins 1 an.
- Aucune consommation de caféine ou de substances contenant de la caféine pendant le processus de cet essai (la caféine peut éliminer l'effet du RIPC).
- Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 80 ans.
- HTA secondaire.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Maladies systémiques telles que le diabète, le VIH/SIDA, les maladies du foie, l'insuffisance rénale chronique, la tuberculose et les maladies auto-immunes.
- Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire : infarctus aigu du myocarde, angor stable, angor instable, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, maladie vasculaire périphérique ou accident vasculaire cérébral.
- Patients défavorables au suivi à long terme ou mauvaise observance.
- Patients jugés défavorables pour participer à cet essai par les investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 200 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg.
Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus.
Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure.
Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
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Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 200 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg.
Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus.
Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure.
Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
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Comparateur factice: Groupe Sham RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 20 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg.
Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus.
Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure.
Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
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Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 20 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg.
Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus.
Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure.
Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 1 mois
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
la pression systolique baisse de 6 mmHg
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Changement de la valeur initiale de la tension artérielle diastolique à 1 mois
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
la pression diastolique baisse de 3 mmHg
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Élasticité artérielle
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Vitesse de l'onde de pouls brachia-cheville (baPWV)
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Fonction endothéliale vasculaire - RHI(EndoPAT)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
IRR
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Quantification du microARN-126 et du microARN-34a dans les PBMC (cellule mononucléaire du sang périphérique)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
|
Fonction de migration et d'adhésion des cellules progénitrices endothéliales (EPC)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
|
Fonction endothéliale
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale dépendante de l'endothélium
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Expression du récepteur 4 de la chimiokine CXC et de la protéine du récepteur 7 de la chimiokine CXC de l'EPC
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Première publication (Estimation)
13 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHaipeng
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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