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L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la tension artérielle et son effet de protection vasculaire

8 avril 2015 mis à jour par: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

L'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les patients hypertendus primaires Stade I

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du préconditionnement ischémique à distance (RIPC) sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire chez les jeunes adultes sains chinois et les patients hypertendus primaires stade I.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde et l'un des principaux facteurs de risque indépendants des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (ASCVD), en particulier chez les personnes d'âge moyen et les personnes âgées. Récemment, une étude indique que chez une personne âgée normotendue sans antécédents de maladies cardiovasculaires, une RIPC continue pendant 30 jours abaisse la pression artérielle systolique pour 6 mmHg et la pression artérielle diastolique pour 3 mmHg. Une autre étude montre qu'une intervention RIPC de 7 jours améliore la dilatation médiée par le flux dépendant de l'endothélium (FDM) et la conductivité vasculaire cutanée (CVC) chez 13 jeunes hommes en bonne santé. De plus, des études démontrent que le microARN-126 et le microARN-34a sont des microARN spécifiques endothéliaux qui sont exprimés dans les PBMC humains. Le microARN-126 est responsable du maintien de l'intégrité de l'endothélium vasculaire, de la promotion de la prolifération, de la mobilisation et de la migration des cellules progénitrices endothéliales (EPC), de la réduction de l'hyperplasie intimale artérielle et de la réduction de l'adhérence des neutrophiles à l'endothélium vasculaire. En revanche, le microARN-34a est lié au vieillissement des cellules endothéliales, qui se trouve surexprimé dans les cellules endothéliales séniles. Ensemble, les chercheurs utilisent le microARN-126 et le microARN-34a pour déterminer si le RIPC produit un effet de protection endothéliale vasculaire. En résumé, les chercheurs proposent une hypothèse selon laquelle le RIPC pourrait avoir un effet hypotenseur et protéger la fonction vasculaire à la fois chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et chez les patients hypertendus primaires. Le terme « stade I d'hypertension primaire » désigne les personnes dont la tension artérielle varie de 140 à 159 mmHg systolique et/ou de 90 à 99 mmHg diastolique. L'accumulation de preuves suggère que les sujets atteints d'hypertension primaire de stade I sont associés à une incidence plus élevée d'ASCVD. Cependant, il n'y a pas de données disponibles pour étudier une thérapie non pharmacologique pour l'hypertension primaire de stade I jusqu'à présent, et il n'y a pas d'essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, en simple aveugle pour étudier l'effet du RIPC sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le RIPC peut abaisser à la fois la PAS et la DBP, et qu'il améliore la fonction vasculaire chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les sujets atteints d'hypertension primaire de stade I. Pour répondre à ces hypothèses, la présente étude est conçue pour étudier l'effet du RIPC sur la pression artérielle et son effet de protection vasculaire, en utilisant FMD, PWV, la pression artérielle centrale, RHI (EndoPAT) et la quantification des microARN-126 et microARN-34a dans monocytes du sang périphérique (PBMC) en tant qu'indicateurs chez les jeunes adultes chinois en bonne santé et les patients hypertendus primaires stade I sur une période de suivi d'un mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets sont âgés de 18 à 80 ans.
  • La pression artérielle est normale ou primaire d'hypertension stade I (pression artérielle systolique 140 à 159 mmHg et/ou pression artérielle diastolique 90 à 99 mmHg).
  • Aucun antécédent de tabagisme (fumer peut éliminer l'effet du RIPC) ou arrêter de fumer depuis au moins 1 an.
  • Aucune consommation de caféine ou de substances contenant de la caféine pendant le processus de cet essai (la caféine peut éliminer l'effet du RIPC).
  • Fournir un consentement éclairé et une volonté de coopérer avec le protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans ou plus de 80 ans.
  • HTA secondaire.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.
  • Maladies systémiques telles que le diabète, le VIH/SIDA, les maladies du foie, l'insuffisance rénale chronique, la tuberculose et les maladies auto-immunes.
  • Antécédents médicaux de maladie cardiovasculaire : infarctus aigu du myocarde, angor stable, angor instable, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire, maladie vasculaire périphérique ou accident vasculaire cérébral.
  • Patients défavorables au suivi à long terme ou mauvaise observance.
  • Patients jugés défavorables pour participer à cet essai par les investigateurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 200 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 200 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
Comparateur factice: Groupe Sham RIPC
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 20 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).
Entourez le membre supérieur gauche avec le brassard, gonflez le brassard à 20 mmHg et maintenez-le pendant 5 minutes, puis dégonflez-le à 0 mmHg. Passez au membre supérieur droit et répétez la procédure décrite ci-dessus. Revenez au membre supérieur gauche et répétez la même procédure. Effectuer une fois par jour (donc 15 minutes par jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 1 mois
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
la pression systolique baisse de 6 mmHg
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Changement de la valeur initiale de la tension artérielle diastolique à 1 mois
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
la pression diastolique baisse de 3 mmHg
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité artérielle
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Vitesse de l'onde de pouls brachia-cheville (baPWV)
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Fonction endothéliale vasculaire - RHI(EndoPAT)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
IRR
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Quantification du microARN-126 et du microARN-34a dans les PBMC (cellule mononucléaire du sang périphérique)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Fonction de migration et d'adhésion des cellules progénitrices endothéliales (EPC)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Fonction endothéliale
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale dépendante de l'endothélium
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Expression du récepteur 4 de la chimiokine CXC et de la protéine du récepteur 7 de la chimiokine CXC de l'EPC
Délai: Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC
Base de référence ; 1 semaine après RIPC ; 1 mois après RIPC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XHaipeng

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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