Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távoli iszkémiás előkondicionálás (RIPC) hatása a vérnyomásra és annak érvédő hatása

2015. április 8. frissítette: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A távoli iszkémiás előkondicionálás (RIPC) hatása a vérnyomásra és érvédő hatása egészséges kínai fiatal felnőttek és primer hipertóniás betegek körében I. stádium

A tanulmány célja a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának és érvédő hatásának meghatározása egészséges kínai fiatal felnőttek és I. stádiumú primer hipertóniás betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A magas vérnyomás világszerte az egyik leggyakoribb krónikus betegség, és az atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségek (ASCVD) egyik fő független rizikófaktora, különösen a középkorúak és idősek körében. A közelmúltban egy tanulmány kimutatta, hogy egy normális vérnyomású időseknél, akiknek anamnézisében nem szív- és érrendszeri betegségek, a folyamatos RIPC 30 napig 6 Hgmm-rel csökkenti a szisztolés vérnyomást és 3 Hgmm-rel a diasztolés vérnyomást. Egy másik tanulmány szerint egy 7 napos RIPC-beavatkozás javítja az endotélium-függő áramlásközvetített dilatációt (FDM) és a bőr vaszkuláris vezetőképességét (CVC) 13 egészséges fiatal férfiban. Ezenkívül a vizsgálatok azt mutatják, hogy a mikroRNS-126 és a mikroRNS-34a endoteliális specifikus mikroRNS-ek, amelyek humán PBMC-ben expresszálódnak. A MicroRNS-126 felelős a vaszkuláris endothel integritásának megőrzéséért, elősegíti az endothel progenitor sejtek (EPC) proliferációját, mobilizálását és migrációját, csökkenti az artériás intimális hiperpláziát és csökkenti a neutrofilek adhézióját a vaszkuláris endotéliumhoz. Ezzel szemben a mikroRNS-34a összefüggésben áll az endothelsejtek öregedésével, amely túlzottan expresszálódik a szenilis endotélsejtekben. A kutatók együtt a mikroRNS-126 és a mikroRNS-34a segítségével vizsgálják, hogy a RIPC-nek van-e vaszkuláris endothel védő hatása. Összefoglalva, a kutatók azt a hipotézist javasolják, hogy a RIPC vérnyomáscsökkentő hatással bír, és védi a vaszkuláris funkciót mind egészséges kínai fiatal felnőtteknél, mind elsődleges hipertóniás betegeknél. Az "elsődleges hipertónia I. stádiuma" kifejezés azokat jelenti, akiknek a vérnyomása 140-159 Hgmm szisztolés és/vagy 90-99 Hgmm diasztolés vérnyomás. A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy az I. stádiumú primer hipertóniában szenvedő alanyoknál nagyobb az ASCVD előfordulása. Mindeddig azonban nem állnak rendelkezésre adatok a primer hypertonia I. stádiumának nem gyógyszeres kezelésének vizsgálatára, és nincs prospektív, randomizált, kontrollált, egy-vak klinikai vizsgálat a RIPC vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának és érvédő hatásának vizsgálatára. A kutatók azt feltételezik, hogy a RIPC csökkentheti mind az SBP-t, mind a DBP-t, és javítja az érrendszeri működést egészséges kínai fiatal felnőtteknél és primer hypertoniás I. stádiumú alanyoknál. Ezen feltételezések megválaszolására a jelen tanulmány célja a RIPC vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának és érvédő hatásának vizsgálata FMD, PWV, központi artériás nyomás, RHI (EndoPAT) és a mikroRNS-126 és mikroRNS-34a mennyiségi meghatározásával. perifériás vér monocita (PBMC), mint indikátor a kínai egészséges fiatal felnőttek és az elsődleges hipertóniás betegek I. stádiumában egy 1 hónapos követési időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyok 18 és 80 év közöttiek.
  • A vérnyomás normális vagy primer hipertónia I. stádiuma (a szisztolés vérnyomás 140-159 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás 90-99 Hgmm).
  • Nem dohányzott (a dohányzás megszüntetheti a RIPC hatását), vagy hagyja abba a dohányzást legalább 1 évig.
  • A kísérlet során tilos koffeint vagy koffeintartalmú anyagokat fogyasztani (a koffein kiküszöbölheti a RIPC hatását).
  • Adjon tájékozott beleegyezést és hajlandóságot a vizsgálati protokollal való együttműködésre.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb vagy 80 év feletti.
  • Másodlagos magas vérnyomás.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.
  • Szisztémás betegségek, például cukorbetegség, HIV/AIDS, májbetegség, krónikus veseelégtelenség, tuberkulózis és autoimmun betegségek.
  • Szív- és érrendszeri betegségek kórtörténete: akut miokardiális infarktus, stabil angina, instabil angina, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, pitvar-kamrai blokád, perifériás érbetegség vagy agyi érbetegség.
  • Betegek, akik nem kedveznek a hosszú távú követésnek, vagy rossz a megfelelőség.
  • Azok a betegek, akiket a vizsgálók kedvezőtlennek ítéltek a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RIPC csoport
Vegye körül a bal felső végtagot mandzsettával, fújja fel a mandzsettát 200 Hgmm-re, és tartsa 5 percig, majd engedje le 0 Hgmm-re. Váltson jobb felső végtagra, és ismételje meg a fent leírt eljárást. Váltson vissza a bal felső végtagra, és ismételje meg ugyanazt az eljárást. Végezzen naponta egyszer (így napi 15 percet).
Vegye körül a bal felső végtagot mandzsettával, fújja fel a mandzsettát 200 Hgmm-re, és tartsa 5 percig, majd engedje le 0 Hgmm-re. Váltson jobb felső végtagra, és ismételje meg a fent leírt eljárást. Váltson vissza a bal felső végtagra, és ismételje meg ugyanazt az eljárást. Végezzen naponta egyszer (így napi 15 percet).
Sham Comparator: Hamis RIPC csoport
Vegye körül a bal felső végtagot mandzsettával, fújja fel a mandzsettát 20 Hgmm-re, és tartsa 5 percig, majd engedje le 0 Hgmm-re. Váltson jobb felső végtagra, és ismételje meg a fent leírt eljárást. Váltson vissza a bal felső végtagra, és ismételje meg ugyanazt az eljárást. Végezzen naponta egyszer (így napi 15 percet).
Vegye körül a bal felső végtagot mandzsettával, fújja fel a mandzsettát 20 Hgmm-re, és tartsa 5 percig, majd engedje le 0 Hgmm-re. Váltson jobb felső végtagra, és ismételje meg a fent leírt eljárást. Váltson vissza a bal felső végtagra, és ismételje meg ugyanazt az eljárást. Végezzen naponta egyszer (így napi 15 percet).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 1 hónap után
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
A szisztolés nyomás 6 Hgmm-rel csökken
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 1 hónap után
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
A diasztolés nyomás 3 Hgmm-rel csökken
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériák rugalmassága
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Brachia-boka pulzushullám sebessége (baPWV)
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Vaszkuláris endoteliális funkció – RHI (EndoPAT)
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
RHI
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
A mikroRNS-126 és a mikroRNS-34a mennyiségi meghatározása PBMC-ben (perifériás vér mononukleáris sejtje)
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Az endothel progenitor sejtek (EPC) migrációja és adhéziós funkciója
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Endothel funkció
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Endothel-függő brachialis artéria áramlás által közvetített dilatáció (FMD)
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Az EPC CXC-kemokin receptor 4 és CXC-kemokin receptor 7 fehérje expressziója
Időkeret: Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után
Alapvonal; 1 héttel a RIPC után; 1 hónappal a RIPC után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XHaipeng

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel