Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodtryk og dets vaskulære beskyttelseseffekt

8. april 2015 opdateret af: Xiao Haipeng, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodtrykket og dets vaskulære beskyttelseseffekt blandt kinesiske unge raske voksne og primære hypertensive patienter, trin I

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på blodtryk og dets vaskulære beskyttelseseffekt blandt kinesiske unge raske voksne og primære hypertensive patienter stadium I.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en af ​​de mest almindelige verdensomspændende kroniske sygdomme, og det er en af ​​de største uafhængige risikofaktorer for aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (ASCVD), især blandt midaldrende og ældre. For nylig peger en undersøgelse på, at hos en normotensiv ældre uden hjerte-kar-sygdomshistorie, sænker kontinuerlig RIPC i 30 dage det systoliske blodtryk med 6 mmHg og det diastoliske blodtryk med 3 mmHg. En anden undersøgelse viser, at en 7-dages RIPC-intervention forbedrer endotel-afhængig flowmedieret dilatation (FDM) og kutan vaskulær ledningsevne (CVC) hos 13 raske unge mænd. Derudover viser undersøgelser, at microRNA-126 og microRNA-34a er endotelspecifikke mikroRNA'er, som udtrykkes i humane PBMC'er. MicroRNA-126 er ansvarlig for at bevare integriteten af ​​vaskulær endotel, fremme proliferation, mobilisering og migration af endotelstamceller (EPC'er), reducere arteriel intimal hyperplasi og reducere adhæsion af neutrofiler til vaskulær endotel. I modsætning hertil er microRNA-34a relateret til ældning af endotelceller, som findes overudtrykt i senile endotelceller. Sammen bruger efterforskerne microRNA-126 og microRNA-34a til at undersøge, om RIPC producerer vaskulær endotelbeskyttelseseffekt. Sammenfattende foreslår efterforskerne en hypotese om, at RIPC kan have en blodtrykssænkende effekt og beskytte vaskulær funktion både hos raske kinesiske unge voksne og primære hypertensive patienter. Udtrykket "primær hypertension stadium I" angiver dem med blodtryk i området fra 140 til 159 mmHg systolisk og/eller 90 til 99 mmHg diastolisk. Akkumulerende beviser tyder på, at forsøgspersoner med primær hypertension stadium I er forbundet med højere forekomst af ASCVD. Der er dog ingen tilgængelige data til at undersøge en ikke-farmakologisk behandling for primær hypertension stadium I indtil nu, og der er ingen prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet klinisk undersøgelse til at undersøge effekten af ​​RIPC på blodtrykket og dets vaskulære beskyttelseseffekt. Efterforskerne antager, at RIPC kan sænke både SBP og DBP, og det forbedrer vaskulær funktion hos kinesiske raske unge voksne og forsøgspersoner med primær hypertension stadium I. For at imødekomme disse antagelser er nærværende undersøgelse designet til at studere effekten af ​​RIPC på blodtryk og dets vaskulære beskyttelseseffekt ved at bruge MKS, PWV, centralt arterielt tryk, RHI(EndoPAT) og kvantificeringen af ​​microRNA-126 og microRNA-34a i perifer blodmonocyt (PBMC) som indikatorer blandt kinesiske raske unge voksne og primære hypertensive patienter stadium I over en 1-måneds opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner spænder fra 18 til 80 år.
  • Blodtryk er normalt eller primært hypertension stadium I (systolisk blodtryk 140 til 159 mmHg og/eller diastolisk blodtryk 90 til 99 mmHg).
  • Ingen historie med rygning (rygning kan eliminere virkningen af ​​RIPC) eller holde op med at ryge i mindst 1 år.
  • Intet indtag af koffein eller koffeinholdige stoffer under processen med dette forsøg (koffein kan eliminere effekten af ​​RIPC).
  • Giv informeret samtykke og vilje til at samarbejde med undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 80 år.
  • Sekundær hypertension.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Systemiske sygdomme som diabetes, HIV/AIDS, leversygdomme, kronisk nyresvigt, tuberkulose og autoimmune sygdomme.
  • Sygehistorie med kardiovaskulær sygdom: akut myokardieinfarkt, stabil angina, ustabil angina, hjertesvigt, atrieflimren, atrioventrikulær blokade, perifer vaskulær sygdom eller cerebrovaskulær ulykke.
  • Patienter, der er ugunstige for langtidsopfølgning eller dårlig compliance.
  • Patienter, der anses for ugunstige til at deltage i dette forsøg af efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIPC gruppe
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 200 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 200 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).
Sham-komparator: Sham RIPC gruppe
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 20 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).
Omring venstre overekstremitet med manchet, pust manchetten op til 20 mmHg og bibehold 5 minutter, end tøm luften ud til 0 mmHg. Skift til højre overekstremitet og gentag proceduren beskrevet ovenfor. Skift tilbage til venstre overekstremitet og gentag den samme procedure. Udfør en gang om dagen (altså 15 minutter om dagen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 1 måned
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
systolisk tryk sænker 6 mmHg
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 1 måned
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
diastolisk tryk sænker 3 mmHg
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterie elasticitet
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Brachia-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Vaskulær endotelfunktion - RHI(EndoPAT)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
RHI
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Kvantificering af microRNA-126 og microRNA-34a i PBMC (perifert blod mononukleær celle)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Migration og adhæsionsfunktion af endotelstamceller (EPC)
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Endotel-afhængig brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD)
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Ekspression af CXC-kemokin receptor 4 og CXC-kemokin receptor 7 protein af EPC
Tidsramme: Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC
Baseline; 1 uge efter RIPC; 1 måned efter RIPC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Jun, phD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tryk; Brachial Plexus

Kliniske forsøg med RIPC

Abonner