- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02415725
암 치료 후 림프부종의 조기 발견
암 치료 후 이차성 림프부종의 조기 발견
종양 수술의 많은 임상 상황은 암의 영향을 받는 해부학적 영역의 림프 배수와 직접적인 관련이 있는 림프절 역을 다소 광범위하게 해부해야 할 필요성을 암시합니다.
해부된 림프절은 일반적으로 여러 부위를 배액하며, 이들의 해부는 이러한 모든 부위의 배액 용량을 감소시켜 환자가 수술 후 더 짧거나 더 오래 이차 림프부종을 발병할 위험을 증가시킵니다.
효율적인 치료법은 존재하지만 실행하기 어렵고 장기간 지속하기가 어렵습니다. 림프부종의 치료는 늦게 시작할수록 의학적, 사회경제적 차원에서 더 무거워집니다.
림프투시법은 명백한 이차 림프부종이 없는 수술을 받은 일부 종양 환자가 림프 네트워크의 이상을 나타냄을 보여줍니다.
본 연구는 이제 무증상 단계에서 2차 림프부종을 발견할 수 있음을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
종양 수술의 많은 임상 상황은 암의 영향을 받는 해부학적 영역의 림프 배수와 직접적인 관련이 있는 림프절 역을 다소 광범위하게 해부해야 할 필요성을 암시합니다.
해부된 림프절은 일반적으로 여러 부위를 배액하며, 이들의 해부는 이러한 모든 부위의 배액 용량을 감소시켜 환자가 수술 후 더 짧거나 더 오래 이차 림프부종을 발병할 위험을 증가시킵니다.
최근의 메타 분석에 따르면 림프절 절제술을 받은 암 수술 환자의 약 15%가 수술 후 27개월 후에 수술 부위에 해당하는 사지의 림프부종이 발생하는 것으로 나타났습니다.
방사선 및 화학 요법은 특히 이미 감소된 림프 용량을 방해할 수 있습니다.
환자의 건강과 삶의 질에 미치는 영향은 신체적, 심리적 측면뿐만 아니라 사회적, 경제적 측면에서도 매우 중요합니다.
효율적인 치료법이 존재하지만 구현하기 어렵고 장기간 지속하기가 어렵습니다. 그들은 INAMI에 비싼 심각한 질병으로 간주됩니다. 림프부종은 반복적이고 지속적인 치료가 필요한 만성질환이다. 림프부종의 치료가 늦게 시작될수록 의학적 및 사회경제적 차원에서 더 무거워집니다. 일부 환자는 기능 장애로 인해 직장을 잃기도 합니다.
여기에서 연구자들은 림프부종은 가장 극적인 경우에도 통증이 없음을 상기시킵니다.
현재도 림프부종은 병이 진행된 후에 진단하고, 기능적 불편함이나 외모가 환자를 불편하게 하여 상담을 받아야 할 경우에만 진단한다.
현재 프로젝트의 발기인이 3년 동안 사용한 림프 형광 투시법(림프학 분야의 새로운 이미징 기술)은 수술을 받고 명백한 이차 림프부종이 없는 일부 종양 환자가 림프 네트워크의 이상을 나타냄을 보여줍니다. 이 환자들은 일반적으로 초기 림프부종의 의심을 일으키지 않는 무거움 감각 또는 산발적 감각 이상을 보고합니다.
현재의 전향적, 다학제적, 다중심적 임상 연구는 이제 무증상 단계에서 이차성 림프부종을 감지할 수 있음을 확인하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 단계에서는 예방이 고려됩니다. 탐지는 최소 침습적이고 저렴한 이미징 기술인 간단한 림프 형광 투시 검사를 사용하여 수행할 수 있습니다. 이를 통해 표면 림프 네트워크의 매핑을 실현하고 림프절 절제 후 림프부종이 발생할 위험이 있는 환자 그룹에서 이차 림프부종의 특성을 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liesbeth Vandermeeren, MD
- 전화번호: 3762 00322535
- 이메일: liesbethvandermeeren@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU St-Pierre - Clinique de Lymphologie
-
연락하다:
- Liesbeth Vandermeeren, MD
- 전화번호: 3762 00322535
- 이메일: liesbethvandermeeren@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Liesbeth Vandermeeren, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 측정 가능하거나 관찰 가능한 사지 림프부종 없이 종양학적 이유(부인과암, 비뇨기암 또는 유선암, 흑색종 및 기타 피부암)로 림프절 절제술(대형 림프절 절제술 또는 감시 림프절 생검)을 시행할 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 요오드에 대한 알레르기.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없습니다.
- 18세 미만.
- 임신 또는 모유 수유.
- 관상 동맥 질환.
- 진행된 신장 장애.
- 갑상선 기능 항진증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 림프투시법
Indocyanine Green 수술 전, 3, 6, 12개월 후 피내 주사
|
Indocyanine Green 주입 후 표면 림프 네트워크 구조의 시각화
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
시각화된 림프관의 수
기간: 12개월
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liesbeth Vandermeeren, MD, CHU ST-Pierre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
인도시아닌 그린에 대한 임상 시험
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
-
Henri Mondor University HospitalSFMU완전한
-
Cutera Inc.완전한