Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie obrzęku limfatycznego po leczeniu raka

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Wczesne wykrywanie wtórnego obrzęku limfatycznego po leczeniu raka

Wiele sytuacji klinicznych w chirurgii onkologicznej implikuje konieczność wypreparowania mniej lub bardziej rozległych stacji węzłów chłonnych, które mają bezpośredni związek z drenażem limfatycznym obszaru anatomicznego objętego nowotworem.

Wypreparowane węzły chłonne drenują na ogół kilka okolic, a ich wypreparowanie zmniejsza wówczas zdolność drenażową wszystkich tych okolic, zwiększając ryzyko wystąpienia u pacjenta wtórnego obrzęku limfatycznego, krócej lub dłużej po operacji.

Skuteczne metody leczenia istnieją, ale są trudne do wdrożenia i kontynuowania przez długi czas. Im później rozpoczyna się leczenie obrzęku limfatycznego, tym jest ono cięższe, zarówno na poziomie medycznym, jak i społeczno-ekonomicznym.

Limfofluoroskopia wykazała, że ​​niektórzy chorzy onkolodzy, operowani i bez widocznego wtórnego obrzęku limfatycznego, wykazują nieprawidłowości w sieci limfatycznej.

Niniejsze badanie ma na celu potwierdzenie, że obecnie możliwe jest wykrycie wtórnego obrzęku limfatycznego na etapie subklinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele sytuacji klinicznych w chirurgii onkologicznej implikuje konieczność wypreparowania mniej lub bardziej rozległych stacji węzłów chłonnych, które mają bezpośredni związek z drenażem limfatycznym obszaru anatomicznego objętego nowotworem.

Wypreparowane węzły chłonne drenują na ogół kilka okolic, a ich wypreparowanie zmniejsza wówczas zdolność drenażową wszystkich tych okolic, zwiększając ryzyko wystąpienia u pacjenta wtórnego obrzęku limfatycznego, krócej lub dłużej po operacji.

Z przeprowadzonej ostatnio metaanalizy wynika, że ​​u prawie 15% chorych operowanych z powodu raka z rozwarstwieniem węzłów chłonnych po 27 miesiącach od operacji pojawia się obrzęk limfatyczny kończyny odpowiadający obszarowi operowanemu.

Radio- i chemioterapia mogą szczególnie obciążać i tak już obniżoną pojemność limfatyczną.

Wpływ na zdrowie i jakość życia chorego jest bardzo istotny w aspekcie fizycznym i psychicznym, ale także społecznym i ekonomicznym.

Skuteczne metody leczenia istnieją, ale są trudne do wdrożenia i kontynuowania przez długi czas. Są uważane za poważne choroby, które są kosztowne dla INAMI. Obrzęk limfatyczny jest chorobą przewlekłą, która wymaga powtarzanego i ciągłego leczenia. Im później rozpocznie się leczenie obrzęku limfatycznego, tym jest on cięższy, zarówno na poziomie medycznym, jak i społeczno-ekonomicznym. Niektórzy pacjenci tracą nawet pracę z powodu niepełnosprawności funkcjonalnej.

Tu badacze przypominają, że obrzęk limfatyczny jest bezbolesny, nawet w najbardziej spektakularnych przypadkach.

Jeszcze obecnie obrzęk limfatyczny rozpoznaje się po jego rozwinięciu i tylko wtedy, gdy dyskomfort czynnościowy lub wygląd zewnętrzny przeszkadza pacjentowi na tyle, by udać się na konsultację.

Limfofluoroskopia (nowa technika obrazowania w dziedzinie limfologii), stosowana od 3 lat przez promotorów niniejszego projektu, pokazuje, że niektórzy chorzy onkolodzy, operowani i bez widocznego wtórnego obrzęku limfatycznego, wykazują nieprawidłowości w sieci limfatycznej. Pacjenci ci zgłaszają uczucie ciężkości lub sporadyczne parestezje, które na ogół nie budzą podejrzeń początku obrzęku limfatycznego.

Niniejsze prospektywne, multidyscyplinarne i wieloośrodkowe badanie kliniczne ma na celu potwierdzenie, że obecnie możliwe jest wykrycie wtórnego obrzęku limfatycznego na etapie subklinicznym. W drugim etapie rozważona zostanie profilaktyka. Wykrywanie można przeprowadzić za pomocą prostego badania limfofluoroskopowego, które jest minimalnie inwazyjną i niedrogą techniką obrazowania. Pozwala na wykonanie mapowania powierzchownej sieci chłonnej oraz określenie cech wtórnego obrzęku limfatycznego w grupie pacjentów zagrożonych rozwojem obrzęku limfatycznego po wycięciu węzłów chłonnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • CHU St-Pierre - Clinique de Lymphologie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Liesbeth Vandermeeren, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani limfadenektomii (wycięciu dużych węzłów chłonnych lub biopsji węzła wartowniczego) z przyczyn onkologicznych (rak ginekologiczny, urologiczny lub sutka, czerniak i inny rak skóry) bez mierzalnego lub obserwowalnego obrzęku limfatycznego kończyny.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jod.
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • < 18 lat.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Choroba wieńcowa.
  • Zaawansowana niewydolność nerek.
  • nadczynność tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: limfofluoroskopia
Indocyanine Green iniekcje śródskórne przed zabiegiem oraz po 3, 6 i 12 miesiącach
wizualizacja architektury powierzchniowej sieci limfatycznej po iniekcji Indocyanine Green
Inne nazwy:
  • ICG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
uwidoczniona liczba naczyń limfatycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liesbeth Vandermeeren, MD, CHU ST-Pierre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2LEED-ICG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Zieleń indocyjaninowa

3
Subskrybuj