がん治療後のリンパ浮腫の早期発見
がん治療後の二次性リンパ浮腫の早期発見
腫瘍手術における多くの臨床状況は、癌に冒された解剖学的領域のリンパドレナージと直接関係している多かれ少なかれ広範囲のリンパ節ステーションを解剖する必要性を暗示しています。
解剖されたリンパ節は一般にいくつかの領域を排出し、それらの解剖はこれらすべての領域の排出能力を低下させ、患者が手術後に二次的なリンパ浮腫を発症するリスクを高めます。
効率的な治療法は存在しますが、実施することや長期間継続することは困難です。リンパ浮腫の治療を開始するのが遅ければ遅いほど、医学的にも社会経済的にも負担が大きくなります。
リンパ蛍光透視法は、手術を受け、明らかな二次性リンパ浮腫のない一部の腫瘍患者が、リンパネットワークの異常を示すことを示しています。
本研究は、二次性リンパ浮腫を無症状の段階で検出できるようになったことを確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍手術における多くの臨床状況は、癌に冒された解剖学的領域のリンパドレナージと直接関係している多かれ少なかれ広範囲のリンパ節ステーションを解剖する必要性を暗示しています。
解剖されたリンパ節は一般にいくつかの領域を排出し、それらの解剖はこれらすべての領域の排出能力を低下させ、患者が手術後に二次的なリンパ浮腫を発症するリスクを高めます。
最近のメタアナリシスによると、リンパ節郭清を伴う癌の手術を受けた患者の約 15% が、手術から 27 か月後に手術部位に対応する四肢のリンパ浮腫を発症することが示されています。
放射線および化学療法は、すでに低下しているリンパ管の能力を特に阻害する可能性があります。
患者の健康と生活の質への影響は、身体的および心理的側面だけでなく、社会的および経済的側面でも非常に重要です。
効率的な治療法は存在しますが、実施して長期間継続することは困難です。 INAMIにとっては高額な重病とされています。 リンパ浮腫は、繰り返し継続的な治療が必要な慢性疾患です。 リンパ浮腫の治療を開始するのが遅ければ遅いほど、医学的レベルと社会経済的レベルの両方で重くなります。 一部の患者は、機能障害のために仕事を失うことさえあります。
ここで研究者たちは、リンパ浮腫が最も壮観なケースであっても痛みがないことを思い出させます.
現在でも、リンパ浮腫は発症後に診断され、機能的な不快感、または身体的外観が患者を悩ませて相談に行く場合にのみ行われます。
現在のプロジェクトのプロモーターによって 3 年以来使用されているリンパ蛍光透視法 (リンパ学の分野で新しく出現した画像技術) は、一部の腫瘍患者が手術を受け、明らかな二次性リンパ浮腫がなく、リンパネットワークの異常を示すことを示しています。 これらの患者は、一般にリンパ浮腫の始まりの疑いを引き起こさない重さの感覚または散発的な感覚異常を報告します。
現在の前向き、学際的、多中心的な臨床研究は、二次性リンパ浮腫を無症状の段階で検出できるようになったことを確認することを目的としています。 第二段階では、予防が考慮されます。 検出は、低侵襲で安価なイメージング技術である単純なリンパ蛍光鏡検査を使用して実行できます。 表層リンパネットワークのマッピングを実現し、リンパ節郭清後にリンパ浮腫を発症するリスクのある患者群の二次性リンパ浮腫の特徴を特定することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Liesbeth Vandermeeren, MD
- 電話番号:3762 00322535
- メール:liesbethvandermeeren@hotmail.com
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- 募集
- CHU St-Pierre - Clinique de Lymphologie
-
コンタクト:
- Liesbeth Vandermeeren, MD
- 電話番号:3762 00322535
- メール:liesbethvandermeeren@hotmail.com
-
主任研究者:
- Liesbeth Vandermeeren, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -腫瘍学的理由(婦人科、泌尿器または乳癌、黒色腫およびその他の皮膚癌)のためにリンパ節切除術(大規模なリンパ節切除術またはセンチネルリンパ節生検のいずれか)を受ける予定で、測定可能または観察可能な四肢リンパ浮腫がない患者。
- インフォームド コンセント フォームに署名しました。
除外基準:
- ヨウ素アレルギー。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 18歳未満。
- 妊娠中または授乳中。
- 冠動脈疾患。
- 進行した腎障害。
- 甲状腺機能亢進症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リンパ透視
インドシアニングリーン皮内注射術前、3、6、12ヶ月後
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インドシアニングリーン注射後の表層リンパネットワーク構造の可視化
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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可視化されたリンパ管の数
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Liesbeth Vandermeeren, MD、CHU ST-Pierre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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