癌症治疗后淋巴水肿的早期检测
癌症治疗后继发性淋巴水肿的早期检测
肿瘤手术中的许多临床情况意味着需要或多或少广泛地解剖与受癌症影响的解剖区域的淋巴引流直接相关的淋巴结站。
切开的淋巴结通常引流几个区域,它们的切开降低了所有这些区域的引流能力,增加了患者在手术后更短或更长时间发生继发性淋巴水肿的风险。
存在有效的治疗方法,但难以实施和持续很长时间。淋巴水肿的治疗开始得越晚,无论是在医学层面还是社会经济层面,它都越重。
淋巴荧光检查表明,一些接受过手术且没有明显继发性淋巴水肿的肿瘤患者存在淋巴网络异常。
本研究旨在确认现在可以在亚临床阶段检测继发性淋巴水肿。
研究概览
详细说明
肿瘤手术中的许多临床情况意味着需要或多或少广泛地解剖与受癌症影响的解剖区域的淋巴引流直接相关的淋巴结站。
切开的淋巴结通常引流几个区域,它们的切开降低了所有这些区域的引流能力,增加了患者在手术后更短或更长时间发生继发性淋巴水肿的风险。
最近的荟萃分析显示,近 15% 的淋巴结清扫癌症患者在手术后 27 个月后出现与手术区域相对应的肢体淋巴水肿。
放疗和化疗可能尤其会阻碍已经减少的淋巴容量。
对患者的健康和生活质量的影响不仅在生理和心理方面,而且在社会和经济方面也非常显着。
存在有效的治疗方法,但难以实施和长期持续。 它们被认为是对 INAMI 来说代价高昂的严重疾病。 淋巴水肿是一种慢性病,需要反复和持续的治疗。 淋巴水肿的治疗开始得越晚,无论是在医学层面还是社会经济层面上,它都变得越重。 一些患者甚至因功能障碍而失去工作。
研究人员在此提醒,淋巴水肿是无痛的,即使是在最严重的病例中也是如此。
目前,淋巴水肿在发生后才被诊断出来,并且只有当功能性不适或身体外观影响到患者足以去咨询时才会被诊断出来。
本项目的发起人使用了 3 年以来的淋巴荧光检查(淋巴学领域的新兴成像技术)表明,一些肿瘤患者在手术后没有明显的继发性淋巴水肿,但存在淋巴网络异常。 这些患者报告有沉重感或偶发的感觉异常,这通常不会引起淋巴水肿开始的怀疑。
目前的前瞻性、多学科和多中心临床研究旨在确认现在可以在亚临床阶段检测继发性淋巴水肿。 第二步,将考虑预防。 可以使用简单的淋巴荧光检查进行检测,这是一种微创且廉价的成像技术。 它允许实现浅层淋巴网络的映射,并确定淋巴结清扫后有发生淋巴水肿风险的患者组中继发性淋巴水肿的特征。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Liesbeth Vandermeeren, MD
- 电话号码:3762 00322535
- 邮箱:liesbethvandermeeren@hotmail.com
学习地点
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Brussels、比利时、1000
- 招聘中
- CHU St-Pierre - Clinique de Lymphologie
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接触:
- Liesbeth Vandermeeren, MD
- 电话号码:3762 00322535
- 邮箱:liesbethvandermeeren@hotmail.com
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首席研究员:
- Liesbeth Vandermeeren, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 因肿瘤原因(妇科、泌尿系统或乳腺癌、黑色素瘤和其他皮肤癌)将接受淋巴结切除术(大淋巴结切除术或前哨淋巴结活检)且无可测量或可观察到的肢体淋巴水肿的患者。
- 签署知情同意书。
排除标准:
- 对碘过敏。
- 无法给予知情同意。
- < 18 岁。
- 怀孕或哺乳。
- 冠心病。
- 晚期肾功能损害。
- 甲亢。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:淋巴透视
手术前、术后 3、6、12 个月吲哚菁绿皮内注射
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吲哚菁绿注射后浅表淋巴网络结构的可视化
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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可见的淋巴管数量
大体时间:12个月
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Liesbeth Vandermeeren, MD、CHU ST-Pierre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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吲哚菁绿的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完全的
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine未知
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The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center终止