Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van lymfoedeem na kankerbehandelingen

9 april 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vroege detectie van secundair lymfoedeem na kankerbehandelingen

Veel klinische situaties bij oncologische chirurgie impliceren de noodzaak om min of meer uitgebreide lymfeklierstations te ontleden die in directe relatie staan ​​met de lymfedrainage van het door kanker aangetaste anatomische gebied.

De ontlede lymfeklieren draineren over het algemeen meerdere regio's, en hun dissectie vermindert vervolgens de drainagecapaciteit van al deze regio's, waardoor het risico voor de patiënt om een ​​secundair lymfoedeem te ontwikkelen, korter of langer na de operatie toeneemt.

Efficiënte behandelingen bestaan, maar zijn moeilijk uit te voeren en langdurig vol te houden. Hoe later de behandeling van het lymfoedeem begint, hoe zwaarder deze is, zowel op medisch als op sociaal-economisch vlak.

De lymfofluoroscopie laat zien dat sommige oncologische patiënten, geopereerd en vrij van schijnbaar secundair lymfoedeem, afwijkingen van het lymfestelsel vertonen.

De huidige studie heeft tot doel te bevestigen dat het nu mogelijk is om secundair lymfoedeem op te sporen in een subklinisch stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel klinische situaties bij oncologische chirurgie impliceren de noodzaak om min of meer uitgebreide lymfeklierstations te ontleden die in directe relatie staan ​​met de lymfedrainage van het door kanker aangetaste anatomische gebied.

De ontlede lymfeklieren draineren over het algemeen meerdere regio's, en hun dissectie vermindert vervolgens de drainagecapaciteit van al deze regio's, waardoor het risico voor de patiënt om een ​​secundair lymfoedeem te ontwikkelen, korter of langer na de operatie toeneemt.

De recente meta-analyse laat zien dat bijna 15% van de patiënten die geopereerd zijn voor kanker met lymfeklierdissectie, na 27 maanden na de operatie een lymfoedeem van de ledemaat ontwikkelt dat overeenkomt met het geopereerde gebied.

Radio- en chemotherapie kunnen vooral de reeds verminderde lymfecapaciteit belasten.

De impact op de gezondheid en de levenskwaliteit van de patiënt is zeer significant op fysiek en psychologisch vlak, maar ook op sociaal en economisch vlak.

Efficiënte behandelingen bestaan, maar zijn moeilijk uit te voeren en lang vol te houden. Ze worden beschouwd als ernstige ziekten die duur zijn voor het RIZIV. Lymfoedeem is een chronische ziekte die herhaalde en voortdurende behandelingen nodig heeft. Hoe later de behandeling van het lymfoedeem begint, hoe zwaarder deze is, zowel op medisch als sociaal-economisch vlak. Sommige patiënten verliezen zelfs hun baan vanwege hun functionele handicap.

Hier herinneren de onderzoekers eraan dat lymfoedeem pijnloos is, zelfs in de meest spectaculaire gevallen.

Nog steeds wordt een lymfoedeem gediagnosticeerd nadat het zich heeft ontwikkeld, en alleen wanneer het functionele ongemak of het fysieke uiterlijk de patiënt voldoende stoort om naar een consultatie te gaan.

De lymfofluoroscopie (nieuwe opkomende beeldvormingstechniek op het gebied van de lymfologie) die sinds 3 jaar door de initiatiefnemers van dit project wordt gebruikt, toont aan dat sommige oncologische patiënten, geopereerd en vrij van duidelijk secundair lymfoedeem, afwijkingen van het lymfestelsel vertonen. Deze patiënten melden zwaar gevoel of sporadische paresthesie die over het algemeen geen vermoeden van beginnend lymfoedeem wekt.

De huidige prospectieve, multidisciplinaire en multicentrische klinische studie heeft tot doel te bevestigen dat het nu mogelijk is om secundair lymfoedeem op te sporen in een subklinisch stadium. In een tweede stap komt preventie aan de orde. Detectie kan worden uitgevoerd met behulp van een eenvoudig lymfofluoroscopisch onderzoek, een minimaal invasieve en goedkope beeldvormingstechniek. Het maakt het mogelijk om het oppervlakkige lymfenetwerk in kaart te brengen en om de kenmerken van secundair lymfoedeem te identificeren in de groep patiënten die risico lopen om lymfoedeem te ontwikkelen na lymfeklierdissectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1000
        • Werving
        • CHU St-Pierre - Clinique de Lymphologie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liesbeth Vandermeeren, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die om oncologische redenen (gynaecologische, urologische of mammacarcinoom, melanoom en andere huidkanker) een lymfadenectomie (grote lymfadenectomie of schildwachtklierbiopsie) zullen ondergaan zonder meetbaar of waarneembaar lymfoedeem van de ledematen.
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor jodium.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • < 18 jaar.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Hart-en vaatziekte.
  • Gevorderde nierfunctiestoornis.
  • Hyperthyreoïdie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: lymfofluoroscopie
Indocyanine Groen intradermale injectie vóór de operatie en na 3, 6 en 12 maanden
visualisatie van de architectuur van het oppervlakkige lymfatische netwerk na injectie met Indocyanine Green
Andere namen:
  • ICG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal gevisualiseerde lymfevaten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liesbeth Vandermeeren, MD, CHU ST-Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2LEED-ICG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Abonneren