- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02415738
급성호흡곤란증후군 환자의 엎드린 자세에서 대뇌 산소화 변화 (OXYDV)
저산소증은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 동안 보호 환기에 불응할 수 있으므로 엎드린 자세(PP)를 포함하여 산소 공급을 개선하고 사망률을 감소시키는 다른 요법의 사용을 정당화합니다.
ARDS 동안 대부분의 환자는 환기-관류 비율의 균질화로 인해 PaO2가 증가한 PP에 대한 반응자입니다. 흉강내압과 복강내압의 변화에도 불구하고 혈역학적 변수는 변하지 않는다.
PP가 전신 산소화를 개선한다는 사실 외에 대뇌 산소화도 마찬가지입니까? ARDS 환자에서 PP 동안 대뇌 산소화를 조사한 연구는 없습니다. 대뇌 산소화는 환자의 위치와 높은 수준의 호기말 양압으로 인해 변경될 수 있습니다. 이러한 산소화 감소는 환자가 깨어 있을 때 인지 장애의 원인이 될 수 있습니다.
NIRS(Near Infrared Spectroscopy)는 뇌의 산화 대사 및 혈류역학적 상태에 대한 정보를 전달할 수 있는 비침습적 도구입니다. 중환자실(ICU) 환자의 소생술 관리에 일상적으로 사용할 수 있습니다. 본 연구는 연구자의 중환자실 환자를 대상으로 엎드린 자세에서 뇌산소화를 조사하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
ARDS 환자의 엎드린 자세에서 rSO2와 SpO2 사이에 상관관계가 있습니까?
포함 기준
12시간부터 중등도 및 중증 ARDS 환자, 다음으로 정의됨:
- 호흡 부전의 급성 발병
- 실질 혼탁 양측성 흉막 삼출, 결절, 종괴 또는 무기폐로 완전히 설명되지 않음
- 설명할 수 없는 심장 또는 혈관 부전이 호흡 곤란을 채우고 있음
- PaO2 / FiO2 ≤ 200, FiO2> 60% 및 PEEP ≥ 5cmH2O
- 침습적 기계적 환기의 필요성
- 헤모글로빈> 8g / dL
- Ramsay 점수 6은 midazolam과 Sufentanyl로 진정되고 Atracurium에 의한 신경근 차단제입니다.
제외 기준
- ARDS의 특정 관리가 필요한 다른 연구에 참여;
엎드린 자세에 대한 반대 표시:
- 얼굴, 가슴 및 복벽의 화상 또는 상처
- 최근 흉복부 수술 절개
- 척추 불안정, 골반 골절
- 제어되지 않는 충격 상태
- 두개내 고혈압
NIRS 신호의 변경:
- 뇌 손상: 경막외 혈종, 경막하 혈종, 기흉, 허혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌내 팽창 과정
- 전극의 피부 병변
- 황달 빌리루빈
- 에크모
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 18세 미만
- 연구 참여의 대상이 되는 환자, 가족, 수탁자 또는 법정대리인.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vannes, 프랑스, 56 000
- CHBA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
12시간부터 중등도 및 중증 ARDS 환자, 다음으로 정의됨:
- 호흡 부전의 급성 발병
- 실질 혼탁 양측성 흉막 삼출, 결절, 종괴 또는 무기폐로 완전히 설명되지 않음
- 설명할 수 없는 심장 또는 혈관 부전이 호흡 곤란을 채우고 있음
- PaO2 / FiO2 ≤ 200, FiO2> 60% 및 PEEP ≥ 5cmH2O
- 침습적 기계적 환기의 필요성
- 헤모글로빈> 8g / dL
- Ramsay 점수 6은 midazolam과 Sufentanyl로 진정되고 Atracurium에 의한 신경근 차단제입니다.
제외 기준:
- ARDS의 특정 관리가 필요한 다른 연구에 참여;
엎드린 자세에 대한 반대 표시:
- 얼굴, 가슴 및 복벽의 화상 또는 상처
- 최근 흉복부 수술 절개
- 척추 불안정, 골반 골절
- 제어되지 않는 충격 상태
- 두개내 고혈압
NIRS 신호의 변경:
- 뇌 손상: 경막외 혈종, 경막하 혈종, 기흉, 허혈성 뇌졸중, 지주막하 출혈, 뇌내 팽창 과정
- 전극의 피부 병변
- 황달 빌리루빈
- 에크모
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 18세 미만
- 연구 참여의 대상이 되는 환자, 가족, 수탁자 또는 법정대리인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
뇌 산소화
기간: 18시간
|
18시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-005-YF
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