Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v okysličení mozku během polohy na břiše u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (OXYDV)

9. března 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoxémie může být refrakterní na ochrannou ventilaci během syndromu akutní respirační tísně (ARDS), což ospravedlňuje použití jiných terapií, které zlepšily oxygenaci a snížily mortalitu, včetně polohy na břiše (PP).

Během ARDS většina pacientů reaguje na PP se zvýšeným PaO2 v důsledku homogenizace poměru ventilace-perfuze. Přes změny nitrohrudního a nitrobřišního tlaku se hemodynamické parametry nemění.

Kromě toho, že PP zlepšuje systémovou oxygenaci, je to stejné jako u mozkové oxygenace? Žádná studie nezkoumala cerebrální oxygenaci během PP u pacientů s ARDS. Mozková oxygenace může být změněna v důsledku polohy pacienta a vysokých hladin pozitivního end-exspiračního tlaku. Toto snížení okysličení může být odpovědné za kognitivní poruchy, když se pacienti probouzejí.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) je neinvazivní nástroj, který je schopen poskytovat informace o cerebrálním oxidativním metabolismu a jeho hemodynamickém stavu. Může být rutinně používán pro řízení resuscitace u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Tato studie má zkoumat cerebrální oxygenaci během polohy na břiše u pacientů vyšetřovatelů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Existuje korelace mezi rSO2 a SpO2 v poloze na břiše u pacientů s ARDS?

Kritéria pro zařazení

Pacient se středně těžkým a těžkým ARDS od 12 hodin, definovaný:

  • Akutní nástup respiračního selhání
  • Parenchymální opacity Bilaterální ne zcela vysvětlené pleurálním výpotkem, uzly, masami nebo atelektázou
  • Nevysvětlitelná srdeční nebo cévní nedostatečnost vyplňující dechovou tíseň
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 s FiO2 > 60 % a PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace
  • Hemoglobin > 8 g ​​/ dl
  • Ramsay skóre 6 sedováno midazolamem a sufentanylem a neuromuskulární blokáda Atracurium.

Kritéria vyloučení

  • Účast na jiné studii vyžadující specifické řízení ARDS;

  • Proti indikaci polohy na břiše:

    • Popáleniny nebo rány v obličeji, hrudníku a břišní stěny
    • Nedávná torakoabdominální chirurgická incize
    • Nestabilita páteře, zlomenina pánve
    • Stav nekontrolovaného šoku
    • intrakraniální hypertenze

  • Změna signálu NIRS:

    • Poškození mozku: extradurální hematom, subdurální hematom, pneumocefalus, ischemická cévní mozková příhoda, subarachnoidální krvácení, intracerebrální expanzivní proces
    • Kožní léze na elektrodách
    • Žloutenka bilirubin
    • ECMO
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Věk méně než 18 let
    • Opoziční pacient, rodinný příslušník, důvěryhodná osoba nebo zákonný zástupce pro účast ve studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vannes, Francie, 56 000
        • CHBA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient se středně těžkým a těžkým ARDS od 12 hodin, definovaný:

  • Akutní nástup respiračního selhání
  • Parenchymální opacity Bilaterální ne zcela vysvětlené pleurálním výpotkem, uzly, masami nebo atelektázou
  • Nevysvětlitelná srdeční nebo cévní nedostatečnost vyplňující dechovou tíseň
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 s FiO2 > 60 % a PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Potřeba invazivní mechanické ventilace
  • Hemoglobin > 8 g ​​/ dl
  • Ramsay skóre 6 sedováno midazolamem a sufentanylem a neuromuskulární blokáda Atracurium.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiné studii vyžadující specifické řízení ARDS;

  • Proti indikaci polohy na břiše:

    • Popáleniny nebo rány v obličeji, hrudníku a břišní stěny
    • Nedávná torakoabdominální chirurgická incize
    • Nestabilita páteře, zlomenina pánve
    • Stav nekontrolovaného šoku
    • intrakraniální hypertenze

  • Změna signálu NIRS:

    • Poškození mozku: extradurální hematom, subdurální hematom, pneumocefalus, ischemická cévní mozková příhoda, subarachnoidální krvácení, intracerebrální expanzivní proces
    • Kožní léze na elektrodách
    • Žloutenka bilirubin
    • ECMO
    • Těhotné nebo kojící ženy
    • Věk méně než 18 let
    • Opoziční pacient, rodinný příslušník, důvěryhodná osoba nebo zákonný zástupce pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okysličení mozku
Časové okno: 18 hodin
18 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-005-YF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Polohování na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit