急性呼吸窮迫症候群患者における腹臥位時の脳酸素化の変化 (OXYDV)
低酸素血症は、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)中の保護換気に抵抗性である可能性があり、腹臥位(PP)を含む酸素化を改善し、死亡率を低下させる他の治療法の使用が正当化されます。
ARDS の間、患者の大部分は、換気-灌流比の均質化により PaO2 が増加し、PP に反応します。 胸腔内および腹腔内の圧力が変化しても、血行力学的パラメータは変化しません。
PP が全身の酸素化を改善するという事実以外に、脳の酸素化についても同じでしょうか? ARDS 患者の PP 中の脳酸素化を調査した研究はありません。 脳の酸素化は、患者の姿勢や高レベルの呼気終末陽圧によって変化する可能性があります。 この酸素化の減少は、患者が目覚めたときの認知障害の原因となる可能性があります。
NIRS (近赤外分光法) は、脳の酸化代謝とその血行力学的状態に関する情報を提供できる非侵襲的ツールです。 集中治療室 (ICU) 患者の蘇生管理に日常的に使用できます。 この研究は、研究者のICU患者におけるうつ伏せ時の脳酸素化を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 ARDS 患者のうつ伏せ時の rSO2 と SpO2 の間に相関関係はありますか?
包含基準
12 時間以降の中等度および重度の ARDS 患者。次のように定義されます。
- 呼吸不全の急性発症
- 実質混濁 胸水、結節、腫瘤、または無気肺では両側性が完全に説明できない
- 原因不明の心不全または血管不全により呼吸困難が満たされる
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 (FiO2 > 60%、PEEP ≥ 5cmH2O)
- 侵襲的な人工呼吸器の必要性
- ヘモグロビン > 8 g/dL
- ラムゼイスコア6、ミダゾラムとスフェンタニルで鎮静、アトラキュリウムで神経筋遮断。
除外基準
- ARDS の特別な管理を必要とする別の研究への参加。
腹臥位の適応症:
- 顔、胸壁、腹壁の火傷または傷
- 最近の胸腹部の外科的切開
- 脊椎の不安定性、骨盤骨折
- 制御不能なショック状態
- 頭蓋内圧亢進症
NIRS 信号の変更:
- 脳損傷:硬膜外血腫、硬膜下血腫、気頭症、虚血性脳卒中、くも膜下出血、脳内拡張過程
- 電極部分の皮膚病変
- 黄疸ビリルビン
- ECMO
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満
- 反対側の患者、家族、信託人、または研究への参加の法定代理人。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Vannes、フランス、56 000
- CHBA
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
12 時間以降の中等度および重度の ARDS 患者。次のように定義されます。
- 呼吸不全の急性発症
- 実質混濁 胸水、結節、腫瘤、または無気肺では両側性が完全に説明できない
- 原因不明の心不全または血管不全により呼吸困難が満たされる
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 (FiO2 > 60%、PEEP ≥ 5cmH2O)
- 侵襲的な人工呼吸器の必要性
- ヘモグロビン > 8 g/dL
- ラムゼイスコア6、ミダゾラムとスフェンタニルで鎮静、アトラキュリウムで神経筋遮断。
除外基準:
- ARDS の特別な管理を必要とする別の研究への参加。
腹臥位の適応症:
- 顔、胸壁、腹壁の火傷または傷
- 最近の胸腹部の外科的切開
- 脊椎の不安定性、骨盤骨折
- 制御不能なショック状態
- 頭蓋内圧亢進症
NIRS 信号の変更:
- 脳損傷:硬膜外血腫、硬膜下血腫、気頭症、虚血性脳卒中、くも膜下出血、脳内拡張過程
- 電極部分の皮膚病変
- 黄疸ビリルビン
- ECMO
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満
- 反対側の患者、家族、信託人、または研究への参加の法定代理人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳の酸素化
時間枠:18時間
|
18時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ARDSの臨床試験
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National University Health System, Singapore積極的、募集していない
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Southeast University, China完了
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Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical College募集
うつ伏せの姿勢の臨床試験
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Hospital San José, ChileHospital Clínico La Florida完了