Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cerebral iltning under liggende stilling hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (OXYDV)

9. marts 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoxæmi kan være modstandsdygtig over for beskyttende ventilation under akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), hvilket retfærdiggør brugen af ​​andre terapier, der forbedrede iltningen og reducerede dødeligheden, herunder prone position (PP).

Under ARDS reagerer størstedelen af ​​patienterne på PP med øget PaO2 på grund af homogenisering af ventilations-perfusionsforholdet. På trods af ændringer i intrathorax og intraabdominalt tryk ændres hæmodynamiske parametre ikke.

Udover det faktum, at PP forbedrer systemisk iltning, er det det samme på cerebral iltning? Ingen undersøgelse har undersøgt cerebral iltning under PP hos patienter med ARDS. Den cerebrale iltning kan blive ændret på grund af patientens position og høje niveauer af positivt ende-ekspiratorisk tryk. Dette fald i iltningen kan være ansvarlig for kognitiv svækkelse, når patienter er vågne.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) er et ikke-invasivt værktøj, der er i stand til at levere information om cerebral oxidativ metabolisme og dens hæmodynamiske status. Det kan bruges rutinemæssigt til håndtering af genoplivning hos patienter på intensivafdelinger (ICU). Denne undersøgelse skal undersøge cerebral iltning under liggende stilling hos efterforskernes patienter på ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Er der en sammenhæng mellem rSO2 og SpO2 under liggende stilling hos patienter med ARDS?

Inklusionskriterier

Patient med moderat og svær ARDS fra 12 timer, defineret ved:

  • Akut indtræden af ​​respirationssvigt
  • Parenkymal opacitet Bilateralt ikke fuldt ud forklaret af pleural effusion, knuder, masser eller atelektase
  • Uforklarlig hjerte- eller vaskulær insufficiens, der udfylder åndedrætsbesvær
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 med FiO2> 60 % og PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Behov for invasiv mekanisk ventilation
  • Hæmoglobin> 8 g/dL
  • Ramsay score 6 bedøvet med midazolam og Sufentanyl og neuromuskulær blokade af Atracurium.

Eksklusionskriterier

  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der kræver specifik håndtering af ARDS;

  • Mod-indikation for liggende stilling:

    • Forbrændinger eller sår i ansigtet, brystet og bugvæggen
    • Nylig thoraco-abdominal kirurgisk indsnit
    • Spinal ustabilitet, bækkenbrud
    • Tilstand af ukontrolleret chok
    • intrakraniel hypertension

  • Ændring af NIRS-signalet:

    • Hjerneskade: ekstraduralt hæmatom, subduralt hæmatom, pneumocephalus, iskæmisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning, intracerebral ekspansiv proces
    • Hudlæsioner ved elektroderne
    • Gulsot bilirubin
    • ECMO
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Alder under 18 år
    • Modstandspatient, et familiemedlem, tillidsperson eller den juridiske repræsentant for deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vannes, Frankrig, 56 000
        • CHBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ARDS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med moderat og svær ARDS fra 12 timer, defineret ved:

  • Akut indtræden af ​​respirationssvigt
  • Parenkymal opacitet Bilateralt ikke fuldt ud forklaret af pleural effusion, knuder, masser eller atelektase
  • Uforklarlig hjerte- eller vaskulær insufficiens, der udfylder åndedrætsbesvær
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 med FiO2> 60 % og PEEP ≥ 5 cmH2O
  • Behov for invasiv mekanisk ventilation
  • Hæmoglobin> 8 g/dL
  • Ramsay score 6 bedøvet med midazolam og Sufentanyl og neuromuskulær blokade af Atracurium.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en anden undersøgelse, der kræver specifik håndtering af ARDS;

  • Mod-indikation for liggende stilling:

    • Forbrændinger eller sår i ansigtet, brystet og bugvæggen
    • Nylig thoraco-abdominal kirurgisk indsnit
    • Spinal ustabilitet, bækkenbrud
    • Tilstand af ukontrolleret chok
    • intrakraniel hypertension

  • Ændring af NIRS-signalet:

    • Hjerneskade: ekstraduralt hæmatom, subduralt hæmatom, pneumocephalus, iskæmisk slagtilfælde, subaraknoidal blødning, intracerebral ekspansiv proces
    • Hudlæsioner ved elektroderne
    • Gulsot bilirubin
    • ECMO
    • Gravide eller ammende kvinder
    • Alder under 18 år
    • Modstandspatient, et familiemedlem, tillidsperson eller den juridiske repræsentant for deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjernens iltning
Tidsramme: 18 timer
18 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-005-YF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbøjelig positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner