Az agyi oxigenizáció változásai akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek hason fekvő helyzetében (OXYDV)
Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) során a hipoxémia ellenálló lehet a védőlélegeztetéssel, ami indokolja olyan egyéb terápiák alkalmazását, amelyek javítják az oxigénellátást és csökkentik a mortalitást, beleértve a hajlamos helyzetet (PP).
Az ARDS során a betegek többsége PP-re reagál, a lélegeztetés-perfúzió arány homogenizálása miatt megnövekedett PaO2-vel. Az intrathoracalis és intraabdominalis nyomás változásai ellenére a hemodinamikai paraméterek nem változnak.
Amellett, hogy a PP javítja a szisztémás oxigenizációt, ugyanez vonatkozik az agyi oxigenizációra is? Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az agyi oxigenizációt PP alatt ARDS-ben szenvedő betegeknél. Az agyi oxigenizáció megváltozhat a beteg helyzete és a magas pozitív végkilégzési nyomás miatt. Ez az oxigénellátás csökkenése felelős lehet a kognitív károsodásért, amikor a betegek ébren vannak.
A NIRS (Near Infrared Spectroscopy) egy nem invazív eszköz, amely képes információkat szolgáltatni az agyi oxidatív metabolizmusról és annak hemodinamikai állapotáról. Rutinszerűen alkalmazható intenzív osztályos (ICU) betegek újraélesztésének kezelésére. Ez a vizsgálat az agyi oxigenizációt kívánja vizsgálni a hason fekvő helyzetben a vizsgálók intenzív osztályú betegeinél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges célkitűzés Van-e összefüggés az rSO2 és az SpO2 között hason fekvő helyzetben ARDS-ben szenvedő betegeknél?
Bevételi kritériumok
12 órától mérsékelt és súlyos ARDS-ben szenvedő beteg, amelyet a következők határoznak meg:
- Akut légzési elégtelenség
- Parenchymalis homályosságok Kétoldali nem magyarázható teljesen pleurális folyadékgyülem, csomók, tömegek vagy atelektázia
- Megmagyarázhatatlan szív- vagy érrendszeri elégtelenség, amely légzési nehézséget okoz
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 FiO2 > 60% és PEEP ≥ 5 cmH2O esetén
- Invazív gépi lélegeztetés szükséges
- Hemoglobin > 8 g/dl
- Ramsay 6-os pontszám midazolámmal és sufentanillal szedve, valamint Atracurium által okozott neuromuszkuláris blokáddal.
Kizárási kritériumok
- Részvétel egy másik tanulmányban, amely az ARDS speciális kezelését igényli;
A hanyatt fekvő helyzet javallata ellen:
- Égési sérülések vagy sebek az arcon, a mellkason és a hasfalon
- Legutóbbi mellkasi-hasi sebészeti metszés
- A gerinc instabilitása, medencetörés
- Kontrollálatlan sokk állapota
- intracranialis hipertónia
A NIRS jel változása:
- Agykárosodás: extra-duralis haematoma, subduralis haematoma, pneumocephalus, ischaemiás stroke, subarachnoidális vérzés, intracerebrális expanzív folyamat
- Bőrelváltozások az elektródáknál
- Sárgaság bilirubin
- ECMO
- Terhes vagy szoptató nők
- 18 év alatti életkor
- Ellenzéki beteg, családtag, bizalmi személy vagy törvényes képviselő a vizsgálatban való részvételre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vannes, Franciaország, 56 000
- CHBA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
12 órától mérsékelt és súlyos ARDS-ben szenvedő beteg, amelyet a következők határoznak meg:
- Akut légzési elégtelenség
- Parenchymalis homályosságok Kétoldali nem magyarázható teljesen pleurális folyadékgyülem, csomók, tömegek vagy atelektázia
- Megmagyarázhatatlan szív- vagy érrendszeri elégtelenség, amely légzési nehézséget okoz
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 FiO2 > 60% és PEEP ≥ 5 cmH2O esetén
- Invazív gépi lélegeztetés szükséges
- Hemoglobin > 8 g/dl
- Ramsay 6-os pontszám midazolámmal és sufentanillal szedve, valamint Atracurium által okozott neuromuszkuláris blokáddal.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel egy másik tanulmányban, amely az ARDS speciális kezelését igényli;
A hanyatt fekvő helyzet javallata ellen:
- Égési sérülések vagy sebek az arcon, a mellkason és a hasfalon
- Legutóbbi mellkasi-hasi sebészeti metszés
- A gerinc instabilitása, medencetörés
- Kontrollálatlan sokk állapota
- intracranialis hipertónia
A NIRS jel változása:
- Agykárosodás: extra-duralis haematoma, subduralis haematoma, pneumocephalus, ischaemiás stroke, subarachnoidális vérzés, intracerebrális expanzív folyamat
- Bőrelváltozások az elektródáknál
- Sárgaság bilirubin
- ECMO
- Terhes vagy szoptató nők
- 18 év alatti életkor
- Ellenzéki beteg, családtag, bizalmi személy vagy törvényes képviselő a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 18 óra
|
18 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-005-YF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .