Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany dotlenienia mózgu w pozycji leżącej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (OXYDV)

9 marca 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hipoksemia może być oporna na wentylację ochronną podczas zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), co uzasadnia zastosowanie innych terapii poprawiających utlenowanie i zmniejszających śmiertelność, w tym pozycji na brzuchu (PP).

Podczas ARDS większość pacjentów odpowiada na PP ze zwiększonym PaO2 z powodu ujednolicenia stosunku wentylacji do perfuzji. Pomimo zmian ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i jamy brzusznej parametry hemodynamiczne nie ulegają zmianie.

Poza faktem, że PP poprawia dotlenienie ogólnoustrojowe, czy to samo dotyczy dotlenienia mózgu? W żadnym badaniu nie oceniano natlenienia mózgu podczas PP u pacjentów z ARDS. Natlenienie mózgu może być zmienione z powodu pozycji pacjenta i wysokiego poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Ten spadek dotlenienia może być odpowiedzialny za zaburzenia funkcji poznawczych, gdy pacjenci nie śpią.

NIRS (spektroskopia w bliskiej podczerwieni) to nieinwazyjne narzędzie, które może dostarczyć informacji na temat metabolizmu oksydacyjnego mózgu i jego stanu hemodynamicznego. Może być stosowany rutynowo do prowadzenia resuscytacji u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). To badanie ma na celu zbadanie dotlenienia mózgu podczas pozycji leżącej u pacjentów prowadzących badania na OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny Czy istnieje korelacja pomiędzy rSO2 i SpO2 w pozycji leżącej u pacjentów z ARDS?

Kryteria przyjęcia

Pacjent z umiarkowanym i ciężkim ARDS od 12h, zdefiniowany przez:

  • Ostry początek niewydolności oddechowej
  • Zmętnienia miąższu Obustronne niewyjaśnione wysiękiem opłucnowym, guzkami, guzami lub niedodmą
  • Niewyjaśniona niewydolność serca lub naczyń wypełniająca niewydolność oddechową
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 przy FiO2 > 60% i PEEP ≥ 5cmH2O
  • Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Hemoglobina > 8 g/dl
  • Ocena Ramsaya 6 uspokojenie midazolamem i sufentanylem oraz blokada nerwowo-mięśniowa przez Atrakurium.

Kryteria wyłączenia

  • Udział w innym badaniu wymagającym specyficznego leczenia ARDS;

  • Przeciwwskazania do pozycji leżącej:

    • Oparzenia lub rany twarzy, klatki piersiowej i ściany brzucha
    • Niedawne nacięcie chirurgiczne klatki piersiowej i brzucha
    • Niestabilność kręgosłupa, złamanie miednicy
    • Stan niekontrolowanego szoku
    • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

  • Zmiana sygnału NIRS:

    • Uszkodzenie mózgu: krwiak zewnątrzoponowy, krwiak podtwardówkowy, odma mózgowa, udar niedokrwienny, krwotok podpajęczynówkowy, wyrostek śródmózgowy
    • Zmiany skórne przy elektrodach
    • Żółtaczka bilirubiny
    • ECMO
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Wiek poniżej 18 lat
    • Sprzeciw pacjenta, członka rodziny, osobę zaufania lub przedstawiciela ustawowego do udziału w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vannes, Francja, 56 000
        • CHBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ARDS

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent z umiarkowanym i ciężkim ARDS od 12h, zdefiniowany przez:

  • Ostry początek niewydolności oddechowej
  • Zmętnienia miąższu Obustronne niewyjaśnione wysiękiem opłucnowym, guzkami, guzami lub niedodmą
  • Niewyjaśniona niewydolność serca lub naczyń wypełniająca niewydolność oddechową
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 przy FiO2 > 60% i PEEP ≥ 5cmH2O
  • Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Hemoglobina > 8 g/dl
  • Ocena Ramsaya 6 uspokojenie midazolamem i sufentanylem oraz blokada nerwowo-mięśniowa przez Atrakurium.

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w innym badaniu wymagającym specyficznego leczenia ARDS;

  • Przeciwwskazania do pozycji leżącej:

    • Oparzenia lub rany twarzy, klatki piersiowej i ściany brzucha
    • Niedawne nacięcie chirurgiczne klatki piersiowej i brzucha
    • Niestabilność kręgosłupa, złamanie miednicy
    • Stan niekontrolowanego szoku
    • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe

  • Zmiana sygnału NIRS:

    • Uszkodzenie mózgu: krwiak zewnątrzoponowy, krwiak podtwardówkowy, odma mózgowa, udar niedokrwienny, krwotok podpajęczynówkowy, wyrostek śródmózgowy
    • Zmiany skórne przy elektrodach
    • Żółtaczka bilirubiny
    • ECMO
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Wiek poniżej 18 lat
    • Sprzeciw pacjenta, członka rodziny, osobę zaufania lub przedstawiciela ustawowego do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: 18 godzin
18 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-005-YF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj