Cambios en la Oxigenación Cerebral Durante la Posición Prona en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (OXYDV)
La hipoxemia puede ser refractaria a la ventilación protectora durante el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), lo que justifica el uso de otras terapias que mejoraron la oxigenación y disminuyeron la mortalidad, incluida la posición prona (PP).
Durante el SDRA, la mayoría de los pacientes responden a la PP con aumento de la PaO2 debido a la homogeneización de la relación ventilación-perfusión. A pesar de los cambios en la presión intratorácica e intraabdominal, los parámetros hemodinámicos no se modifican.
Además de que el PP mejora la oxigenación sistémica ¿lo mismo ocurre con la oxigenación cerebral? Ningún estudio ha investigado la oxigenación cerebral durante la PP en pacientes con SDRA. La oxigenación cerebral puede verse alterada por la posición del paciente y los altos niveles de presión positiva al final de la espiración. Esta disminución de la oxigenación puede ser responsable del deterioro cognitivo cuando los pacientes están despiertos.
NIRS (Near Infrared Spectroscopy) es una herramienta no invasiva, capaz de brindar información sobre el metabolismo oxidativo cerebral y su estado hemodinámico. Se puede utilizar de forma rutinaria para el manejo de la reanimación en pacientes de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Este estudio es para investigar la oxigenación cerebral durante la posición prona en los pacientes de la UCI de los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal ¿Existe una correlación entre la rSO2 y la SpO2 durante la posición prona en pacientes con SDRA?
Criterios de inclusión
Paciente con SDRA moderado y severo desde las 12h, definido por:
- Inicio agudo de insuficiencia respiratoria
- Opacidades parenquimatosas Bilaterales no totalmente explicables por derrame pleural, nódulos, masas o atelectasias
- Insuficiencia cardíaca o vascular inexplicada que llena dificultad respiratoria
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 con FiO2 > 60% y PEEP ≥ 5cmH2O
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva
- Hemoglobina > 8 g/dL
- Puntaje de Ramsay 6 sedado con midazolam y Sufentanyl y bloqueo neuromuscular por Atracurio.
Criterio de exclusión
- Participación en otro estudio que requiera un manejo específico del SDRA;
Contraindicación para la posición prono:
- Quemaduras o heridas en la cara, el pecho y la pared abdominal
- Incisión quirúrgica toraco-abdominal reciente
- Inestabilidad espinal, fractura pélvica
- Estado de shock descontrolado
- hipertensión intracraneal
Alteración de la señal NIRS:
- Daño cerebral: hematoma extradural, hematoma subdural, neumoencéfalo, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia subaracnoidea, proceso expansivo intracerebral
- Lesiones cutáneas en los electrodos.
- Bilirrubina ictericia
- ECMO
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Edad menor de 18 años
- Oposición del paciente, familiar, persona de confianza o representante legal para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vannes, Francia, 56 000
- CHBA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con SDRA moderado y severo desde las 12h, definido por:
- Inicio agudo de insuficiencia respiratoria
- Opacidades parenquimatosas Bilaterales no totalmente explicables por derrame pleural, nódulos, masas o atelectasias
- Insuficiencia cardíaca o vascular inexplicada que llena dificultad respiratoria
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 con FiO2 > 60% y PEEP ≥ 5cmH2O
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva
- Hemoglobina > 8 g/dL
- Puntaje de Ramsay 6 sedado con midazolam y Sufentanyl y bloqueo neuromuscular por Atracurio.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio que requiera un manejo específico del SDRA;
Contraindicación para la posición prono:
- Quemaduras o heridas en la cara, el pecho y la pared abdominal
- Incisión quirúrgica toraco-abdominal reciente
- Inestabilidad espinal, fractura pélvica
- Estado de shock descontrolado
- hipertensión intracraneal
Alteración de la señal NIRS:
- Daño cerebral: hematoma extradural, hematoma subdural, neumoencéfalo, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia subaracnoidea, proceso expansivo intracerebral
- Lesiones cutáneas en los electrodos.
- Bilirrubina ictericia
- ECMO
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Edad menor de 18 años
- Oposición del paciente, familiar, persona de confianza o representante legal para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 18 horas
|
18 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-005-YF
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