Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i cerebral oksygenering under utsatt stilling hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom (OXYDV)

9. mars 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoksemi kan være motstandsdyktig mot beskyttende ventilasjon under akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), noe som rettferdiggjør bruken av andre terapier som forbedret oksygenering og redusert dødelighet, inkludert utsatt stilling (PP).

Under ARDS responderer flertallet av pasientene på PP med økt PaO2 på grunn av homogenisering av ventilasjons-perfusjonsforholdet. Til tross for endringer i intrathorax og intraabdominalt trykk, endres ikke hemodynamiske parametere.

Foruten det faktum at PP forbedrer systemisk oksygenering, er det det samme på cerebral oksygenering? Ingen studie har undersøkt cerebral oksygenering under PP hos pasienter med ARDS. Den cerebrale oksygeneringen kan bli endret på grunn av pasientens posisjon og høye nivåer av positivt endeekspiratorisk trykk. Denne reduksjonen av oksygenering kan være ansvarlig for kognitiv svikt når pasienter er våkne.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) er et ikke-invasivt verktøy som er i stand til å levere informasjon om cerebral oksidativ metabolisme og dens hemodynamiske status. Den kan brukes rutinemessig for håndtering av gjenopplivning hos pasienter med intensivavdeling (ICU). Denne studien skal undersøke cerebral oksygenering under utsatt stilling hos etterforskernes pasienter på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Er det en korrelasjon mellom rSO2 og SpO2 under liggende stilling hos pasienter med ARDS?

Inklusjonskriterier

Pasient med moderat og alvorlig ARDS fra 12 timer, definert av:

  • Akutt utbrudd av respirasjonssvikt
  • Parenkymale opasiteter Bilateral ikke fullstendig forklart av pleural effusjon, knuter, masser eller atelektase
  • Uforklarlig hjerte- eller vaskulær insuffisiens som fyller pustebesvær
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 med FiO2> 60 % og PEEP ≥ 5cmH2O
  • Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
  • Hemoglobin> 8 g ​​/ dL
  • Ramsay score 6 bedøvet med midazolam og Sufentanyl og nevromuskulær blokade av Atracurium.

Eksklusjonskriterier

  • Deltakelse i en annen studie som krever spesifikk behandling av ARDS;

  • Mot-indikasjon for liggende stilling:

    • Brannskader eller sår i ansikt, bryst og bukvegg
    • Nylig thoraco-abdominal kirurgisk innsnitt
    • Spinal ustabilitet, bekkenbrudd
    • Tilstand av ukontrollert sjokk
    • intrakraniell hypertensjon

  • Endring av NIRS-signalet:

    • Hjerneskade: ekstraduralt hematom, subduralt hematom, pneumocephalus, iskemisk slag, subaraknoidal blødning, intracerebral ekspansiv prosess
    • Hudlesjoner ved elektrodene
    • Gulsott bilirubin
    • ECMO
    • Gravide eller ammende kvinner
    • Alder under 18 år
    • Opposisjonspasient, et familiemedlem, tillitsperson eller den juridiske representanten for deltakelse i studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med moderat og alvorlig ARDS fra 12 timer, definert av:

  • Akutt utbrudd av respirasjonssvikt
  • Parenkymale opasiteter Bilateral ikke fullstendig forklart av pleural effusjon, knuter, masser eller atelektase
  • Uforklarlig hjerte- eller vaskulær insuffisiens som fyller pustebesvær
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 med FiO2> 60 % og PEEP ≥ 5cmH2O
  • Behov for invasiv mekanisk ventilasjon
  • Hemoglobin> 8 g ​​/ dL
  • Ramsay score 6 bedøvet med midazolam og Sufentanyl og nevromuskulær blokade av Atracurium.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i en annen studie som krever spesifikk behandling av ARDS;

  • Mot-indikasjon for liggende stilling:

    • Brannskader eller sår i ansikt, bryst og bukvegg
    • Nylig thoraco-abdominal kirurgisk innsnitt
    • Spinal ustabilitet, bekkenbrudd
    • Tilstand av ukontrollert sjokk
    • intrakraniell hypertensjon

  • Endring av NIRS-signalet:

    • Hjerneskade: ekstraduralt hematom, subduralt hematom, pneumocephalus, iskemisk slag, subaraknoidal blødning, intracerebral ekspansiv prosess
    • Hudlesjoner ved elektrodene
    • Gulsott bilirubin
    • ECMO
    • Gravide eller ammende kvinner
    • Alder under 18 år
    • Opposisjonspasient, et familiemedlem, tillitsperson eller den juridiske representanten for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksygenering av hjernen
Tidsramme: 18 timer
18 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-005-YF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utsatt posisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere