Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in cerebrale oxygenatie tijdens buikligging bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom (OXYDV)

9 maart 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoxemie kan ongevoelig zijn voor beschermende beademing tijdens het acute respiratory distress syndrome (ARDS), wat het gebruik van andere therapieën rechtvaardigt die de oxygenatie verbeterden en de mortaliteit verminderden, waaronder buikligging (PP).

Tijdens ARDS reageert de meerderheid van de patiënten op PP met verhoogde PaO2 als gevolg van homogenisering van de ventilatie-perfusieverhouding. Ondanks veranderingen in intra-thoracale en intra-abdominale druk, veranderen hemodynamische parameters niet.

Afgezien van het feit dat de PP de systemische oxygenatie verbetert, is het hetzelfde voor cerebrale oxygenatie? Geen enkele studie heeft de cerebrale oxygenatie tijdens PP bij patiënten met ARDS onderzocht. De cerebrale oxygenatie kan worden gewijzigd vanwege de positie van de patiënt en hoge niveaus van positieve eind-expiratoire druk. Deze verminderde oxygenatie kan verantwoordelijk zijn voor cognitieve stoornissen wanneer patiënten wakker worden.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) is een niet-invasief hulpmiddel dat informatie kan leveren over het cerebrale oxidatieve metabolisme en de hemodynamische status ervan. Het kan routinematig worden gebruikt voor het beheer van reanimatie bij patiënten op de Intensive Care (ICU). Deze studie is bedoeld om de cerebrale oxygenatie tijdens buikligging te onderzoeken bij de patiënten van de onderzoekers op de ICU.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingiv Is er een correlatie tussen rSO2 en SpO2 tijdens buikligging bij patiënten met ARDS?

Inclusiecriteria

Patiënt met matige en ernstige ARDS vanaf 12 uur, gedefinieerd door:

  • Acuut begin van respiratoire insufficiëntie
  • Parenchymale opaciteiten Bilateraal niet volledig verklaard door pleurale effusie, knobbeltjes, massa's of atelectase
  • Onverklaarbare cardiale of vasculaire insufficiëntie die ademnood vult
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 met FiO2> 60% en PEEP ≥ 5cmH2O
  • Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
  • Hemoglobine> 8 g ​​/ dL
  • Ramsay score 6 verdoofd met midazolam en Sufentanyl en neuromusculaire blokkade door Atracurium.

Uitsluitingscriteria

  • Deelname aan een andere studie die specifiek beheer van ARDS vereist;

  • Tegen-indicatie voor buikligging:

    • Brandwonden of wonden in het gezicht, borst en buikwand
    • Recente thoraco-abdominale chirurgische incisie
    • Spinale instabiliteit, bekkenfractuur
    • Staat van ongecontroleerde shock
    • intracraniale hypertensie

  • Wijziging van het NIRS-signaal:

    • Hersenbeschadiging: extraduraal hematoom, subduraal hematoom, pneumocephalus, ischemische beroerte, subarachnoïdale bloeding, intracerebraal expansief proces
    • Huidlaesies bij de elektroden
    • Geelzucht bilirubine
    • ECMO
    • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
    • Leeftijd jonger dan 18 jaar
    • Oppositiepatiënt, een familielid, vertrouwenspersoon of de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ARDS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt met matige en ernstige ARDS vanaf 12 uur, gedefinieerd door:

  • Acuut begin van respiratoire insufficiëntie
  • Parenchymale opaciteiten Bilateraal niet volledig verklaard door pleurale effusie, knobbeltjes, massa's of atelectase
  • Onverklaarbare cardiale of vasculaire insufficiëntie die ademnood vult
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 met FiO2> 60% en PEEP ≥ 5cmH2O
  • Behoefte aan invasieve mechanische ventilatie
  • Hemoglobine> 8 g ​​/ dL
  • Ramsay score 6 verdoofd met midazolam en Sufentanyl en neuromusculaire blokkade door Atracurium.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een andere studie die specifiek beheer van ARDS vereist;

  • Tegen-indicatie voor buikligging:

    • Brandwonden of wonden in het gezicht, borst en buikwand
    • Recente thoraco-abdominale chirurgische incisie
    • Spinale instabiliteit, bekkenfractuur
    • Staat van ongecontroleerde shock
    • intracraniale hypertensie

  • Wijziging van het NIRS-signaal:

    • Hersenbeschadiging: extraduraal hematoom, subduraal hematoom, pneumocephalus, ischemische beroerte, subarachnoïdale bloeding, intracerebraal expansief proces
    • Huidlaesies bij de elektroden
    • Geelzucht bilirubine
    • ECMO
    • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
    • Leeftijd jonger dan 18 jaar
    • Oppositiepatiënt, een familielid, vertrouwenspersoon of de wettelijke vertegenwoordiger voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hersenen oxygenatie
Tijdsspanne: 18 uur
18 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-005-YF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Liggende positionering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren