Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения оксигенации головного мозга в положении лежа у больных с острым респираторным дистресс-синдромом (OXYDV)

9 марта 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Гипоксемия может быть рефрактерной к протективной вентиляции во время острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), что оправдывает использование других методов лечения, улучшающих оксигенацию и снижающих смертность, включая положение на животе (PP).

При ОРДС у большинства пациентов наблюдается ответ на ПП повышением РаО2 за счет гомогенизации вентиляционно-перфузионного соотношения. Несмотря на изменение внутригрудного и внутрибрюшного давления, показатели гемодинамики не изменены.

Помимо того факта, что ПП улучшает системную оксигенацию, происходит ли то же самое с церебральной оксигенацией? Ни одно исследование не изучало церебральную оксигенацию во время ПП у пациентов с ОРДС. Оксигенация головного мозга может быть изменена из-за положения пациента и высоких уровней положительного давления в конце выдоха. Это снижение оксигенации может быть причиной когнитивных нарушений, когда пациенты бодрствуют.

NIRS (ближняя инфракрасная спектроскопия) — это неинвазивный инструмент, способный предоставить информацию о церебральном окислительном метаболизме и его гемодинамическом статусе. Его можно использовать рутинно для управления реанимацией у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ). Это исследование предназначено для изучения церебральной оксигенации в положении лежа у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель Существует ли корреляция между rSO2 и SpO2 в положении лежа на животе у пациентов с ОРДС?

Критерии включения

Больной со среднетяжелым и тяжелым ОРДС от 12ч, определяемым по:

  • Острое начало дыхательной недостаточности
  • Паренхиматозные затемнения Двустороннее, не полностью объясненное плевральным выпотом, узелками, объемными образованиями или ателектазом
  • Необъяснимая сердечная или сосудистая недостаточность, сопровождающаяся респираторным дистресс-синдромом
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 при FiO2> 60% и ПДКВ ≥ 5 см H2O
  • Необходимость инвазивной механической вентиляции
  • Гемоглобин > 8 г/дл
  • Оценка по Рамсею 6, седация мидазоламом и суфентанилом, нервно-мышечная блокада атракурием.

Критерий исключения

  • Участие в другом исследовании, требующем специального лечения ОРДС;

  • Противопоказания для положения лежа:

    • Ожоги или раны на лице, грудной клетке и брюшной стенке
    • Недавний торако-абдоминальный хирургический разрез
    • Нестабильность позвоночника, перелом таза
    • Состояние неконтролируемого шока
    • внутричерепная гипертензия

  • Изменение сигнала NIRS:

    • Поражение головного мозга: экстрадуральная гематома, субдуральная гематома, пневмоцефалия, ишемический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговой экспансивный процесс
    • Повреждения кожи на электродах
    • Желтуха билирубин
    • ЭКМО
    • Беременные или кормящие женщины
    • Возраст менее 18 лет
    • Возражение пациента, члена семьи, доверенного лица или законного представителя для участия в исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ОРДС

Описание

Критерии включения:

Больной со среднетяжелым и тяжелым ОРДС от 12ч, определяемым по:

  • Острое начало дыхательной недостаточности
  • Паренхиматозные затемнения Двустороннее, не полностью объясненное плевральным выпотом, узелками, объемными образованиями или ателектазом
  • Необъяснимая сердечная или сосудистая недостаточность, сопровождающаяся респираторным дистресс-синдромом
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 при FiO2> 60% и ПДКВ ≥ 5 см H2O
  • Необходимость инвазивной механической вентиляции
  • Гемоглобин > 8 г/дл
  • Оценка по Рамсею 6, седация мидазоламом и суфентанилом, нервно-мышечная блокада атракурием.

Критерий исключения:

  • Участие в другом исследовании, требующем специального лечения ОРДС;

  • Противопоказания для положения лежа:

    • Ожоги или раны на лице, грудной клетке и брюшной стенке
    • Недавний торако-абдоминальный хирургический разрез
    • Нестабильность позвоночника, перелом таза
    • Состояние неконтролируемого шока
    • внутричерепная гипертензия

  • Изменение сигнала NIRS:

    • Поражение головного мозга: экстрадуральная гематома, субдуральная гематома, пневмоцефалия, ишемический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговой экспансивный процесс
    • Повреждения кожи на электродах
    • Желтуха билирубин
    • ЭКМО
    • Беременные или кормящие женщины
    • Возраст менее 18 лет
    • Возражение пациента, члена семьи, доверенного лица или законного представителя для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оксигенация мозга
Временное ограничение: 18 часов
18 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-005-YF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОРДС

Клинические исследования Положение лежа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться