Alterações na oxigenação cerebral durante a posição prona em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (OXYDV)
A hipoxemia pode ser refratária à ventilação protetora durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), justificando o uso de outras terapias que melhoram a oxigenação e diminuem a mortalidade, incluindo a posição prona (PP).
Durante a SDRA, a maioria dos pacientes responde à PP com aumento da PaO2 devido à homogeneização da relação ventilação-perfusão. Apesar das mudanças na pressão intratorácica e intra-abdominal, os parâmetros hemodinâmicos não são alterados.
Além de o PP melhorar a oxigenação sistêmica, o mesmo ocorre na oxigenação cerebral? Nenhum estudo investigou a oxigenação cerebral durante a PP em pacientes com SDRA. A oxigenação cerebral pode estar alterada devido à posição do paciente e altos níveis de pressão expiratória final positiva. Essa diminuição da oxigenação pode ser responsável pelo comprometimento cognitivo quando os pacientes acordam.
O NIRS (Near Infrared Spectroscopy) é uma ferramenta não invasiva, capaz de fornecer informações sobre o metabolismo oxidativo cerebral e seu estado hemodinâmico. Pode ser usado rotineiramente para o gerenciamento de ressuscitação em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Este estudo é investigar a oxigenação cerebral durante a posição prona nos pacientes da UTI dos investigadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário Existe correlação entre rSO2 e SpO2 durante a posição prona em pacientes com SDRA?
Critério de inclusão
Paciente com SDRA moderada e grave a partir das 12h, definido por:
- Insuficiência respiratória aguda
- Opacidades parenquimatosas Bilaterais não totalmente explicadas por derrame pleural, nódulos, massas ou atelectasia
- Insuficiência cardíaca ou vascular inexplicável preenchendo desconforto respiratório
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 com FiO2> 60% e PEEP ≥ 5cmH2O
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva
- Hemoglobina > 8 g/dL
- Ramsay score 6 sedado com midazolam e Sufentanil e bloqueio neuromuscular com Atracurium.
Critério de exclusão
- Participação em outro estudo que requeira manejo específico de SDRA;
Contra-indicação para posição prona:
- Queimaduras ou feridas na face, tórax e parede abdominal
- Incisão cirúrgica toraco-abdominal recente
- Instabilidade da coluna, fratura pélvica
- Estado de choque descontrolado
- hipertensão intracraniana
Alteração do sinal NIRS:
- Dano cerebral: hematoma extradural, hematoma subdural, pneumoencéfalo, acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia subaracnóidea, processo expansivo intracerebral
- Lesões de pele nos eletrodos
- icterícia bilirrubina
- ECMO
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Idade inferior a 18 anos
- Oposição ao paciente, familiar, pessoa de confiança ou representante legal para participação no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vannes, França, 56 000
- CHBA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com SDRA moderada e grave a partir das 12h, definido por:
- Insuficiência respiratória aguda
- Opacidades parenquimatosas Bilaterais não totalmente explicadas por derrame pleural, nódulos, massas ou atelectasia
- Insuficiência cardíaca ou vascular inexplicável preenchendo desconforto respiratório
- PaO2 / FiO2 ≤ 200 com FiO2> 60% e PEEP ≥ 5cmH2O
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva
- Hemoglobina > 8 g/dL
- Ramsay score 6 sedado com midazolam e Sufentanil e bloqueio neuromuscular com Atracurium.
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo que requeira manejo específico de SDRA;
Contra-indicação para posição prona:
- Queimaduras ou feridas na face, tórax e parede abdominal
- Incisão cirúrgica toraco-abdominal recente
- Instabilidade da coluna, fratura pélvica
- Estado de choque descontrolado
- hipertensão intracraniana
Alteração do sinal NIRS:
- Dano cerebral: hematoma extradural, hematoma subdural, pneumoencéfalo, acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia subaracnóidea, processo expansivo intracerebral
- Lesões de pele nos eletrodos
- icterícia bilirrubina
- ECMO
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Idade inferior a 18 anos
- Oposição ao paciente, familiar, pessoa de confiança ou representante legal para participação no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Oxigenação cerebral
Prazo: 18 horas
|
18 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-005-YF
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