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Modifications de l'oxygénation cérébrale pendant la position ventrale chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (OXYDV)

9 mars 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

L'hypoxémie peut être réfractaire à la ventilation protectrice au cours du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), justifiant l'utilisation d'autres thérapies améliorant l'oxygénation et diminuant la mortalité, y compris la position ventrale (PP).

Au cours du SDRA, la majorité des patients sont répondeurs à la PP avec augmentation de la PaO2 due à l'homogénéisation du rapport ventilation-perfusion. Malgré les changements de pression intra-thoracique et intra-abdominale, les paramètres hémodynamiques ne sont pas modifiés.

Outre le fait que le PP améliore l'oxygénation systémique en est-il de même sur l'oxygénation cérébrale ? Aucune étude n'a étudié l'oxygénation cérébrale au cours de la PP chez les patients atteints de SDRA. L'oxygénation cérébrale peut être altérée en raison de la position du patient et des niveaux élevés de pression positive en fin d'expiration. Cette diminution de l'oxygénation peut être responsable de troubles cognitifs au réveil des patients.

Le NIRS (Near Infrared Spectroscopy) est un outil non invasif, capable de fournir des informations sur le métabolisme oxydatif cérébral et son statut hémodynamique. Il peut être utilisé en routine pour la gestion de la réanimation chez les patients des unités de soins intensifs (USI). Cette étude est d'étudier l'oxygénation cérébrale pendant la position couchée chez les patients des enquêteurs de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal Existe-t-il une corrélation entre la rSO2 et la SpO2 en décubitus ventral chez les patients atteints de SDRA ?

Critère d'intégration

Patient avec SDRA modéré et sévère à partir de 12h, défini par :

  • Début aigu de l'insuffisance respiratoire
  • Opacités parenchymateuses Bilatérales non entièrement expliquées par un épanchement pleural, des nodules, des masses ou une atélectasie
  • Insuffisance cardiaque ou vasculaire inexpliquée comblant une détresse respiratoire
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 avec FiO2> 60% et PEP ≥ 5cmH2O
  • Besoin de ventilation mécanique invasive
  • Hémoglobine > 8 g/dL
  • Score Ramsay 6 sous sédation avec midazolam et Sufentanyl et blocage neuromusculaire par Atracurium.

Critère d'exclusion

  • Participation à une autre étude nécessitant une prise en charge spécifique du SDRA ;
  • Contre-indication pour la position couchée :

    • Brûlures ou plaies au visage, à la poitrine et à la paroi abdominale
    • Incision chirurgicale thoraco-abdominale récente
    • Instabilité vertébrale, fracture pelvienne
    • État de choc incontrôlé
    • hypertension intracrânienne
  • Altération du signal NIRS :

    • Lésions cérébrales : hématome extra-dural, hématome sous-dural, pneumocéphalie, accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragie sous-arachnoïdienne, processus expansif intracérébral
    • Lésions cutanées au niveau des électrodes
    • Ictère bilirubine
    • ECMO
    • Femmes enceintes ou allaitantes
    • Âge inférieur à 18 ans
    • Patient de l'opposition, un membre de la famille, une personne de confiance ou le représentant légal pour la participation à l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vannes, France, 56 000
        • CHBA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

SDRA

La description

Critère d'intégration:

Patient avec SDRA modéré et sévère à partir de 12h, défini par :

  • Début aigu de l'insuffisance respiratoire
  • Opacités parenchymateuses Bilatérales non entièrement expliquées par un épanchement pleural, des nodules, des masses ou une atélectasie
  • Insuffisance cardiaque ou vasculaire inexpliquée comblant une détresse respiratoire
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 avec FiO2> 60% et PEP ≥ 5cmH2O
  • Besoin de ventilation mécanique invasive
  • Hémoglobine > 8 g/dL
  • Score Ramsay 6 sous sédation avec midazolam et Sufentanyl et blocage neuromusculaire par Atracurium.

Critère d'exclusion:

  • Participation à une autre étude nécessitant une prise en charge spécifique du SDRA ;
  • Contre-indication pour la position couchée :

    • Brûlures ou plaies au visage, à la poitrine et à la paroi abdominale
    • Incision chirurgicale thoraco-abdominale récente
    • Instabilité vertébrale, fracture pelvienne
    • État de choc incontrôlé
    • hypertension intracrânienne
  • Altération du signal NIRS :

    • Lésions cérébrales : hématome extra-dural, hématome sous-dural, pneumocéphalie, accident vasculaire cérébral ischémique, hémorragie sous-arachnoïdienne, processus expansif intracérébral
    • Lésions cutanées au niveau des électrodes
    • Ictère bilirubine
    • ECMO
    • Femmes enceintes ou allaitantes
    • Âge inférieur à 18 ans
    • Patient de l'opposition, un membre de la famille, une personne de confiance ou le représentant légal pour la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Oxygénation du cerveau
Délai: 18 heures
18 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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