Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i cerebral syresättning under bukläge hos patienter med akut andnödssyndrom (OXYDV)

9 mars 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Hypoxemi kan vara motståndskraftig mot skyddande ventilation under akut andnödsyndrom (ARDS), vilket motiverar användningen av andra terapier som förbättrade syresättningen och minskade dödligheten, inklusive bukläge (PP).

Under ARDS svarar majoriteten av patienterna på PP med ökad PaO2 på grund av homogenisering av ventilations-perfusionsförhållandet. Trots förändringar i intrathorax och intraabdominalt tryck, ändras inte hemodynamiska parametrar.

Förutom det faktum att PP förbättrar systemisk syresättning är det samma på cerebral syresättning? Ingen studie har undersökt cerebral syresättning under PP hos patienter med ARDS. Den cerebrala syresättningen kan förändras på grund av patientens position och höga nivåer av positivt slutexpiratoriskt tryck. Denna minskning av syresättningen kan vara ansvarig för kognitiv försämring när patienterna är vakna.

NIRS (Near Infrared Spectroscopy) är ett icke-invasivt verktyg som kan leverera information om cerebral oxidativ metabolism och dess hemodynamiska status. Den kan användas rutinmässigt för hantering av återupplivning hos patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Denna studie är att undersöka cerebral syresättning under liggande position hos utredarnas patienter på ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Finns det en korrelation mellan rSO2 och SpO2 vid bukläge hos patienter med ARDS?

Inklusionskriterier

Patient med måttlig och svår ARDS från 12 timmar, definierad av:

  • Akut debut av andningssvikt
  • Parenkymala opaciteter Bilateralt förklaras inte helt av pleurautgjutning, knölar, massor eller atelektas
  • Oförklarlig hjärt- eller vaskulär insufficiens fyller andningsbesvär
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 med FiO2> 60% och PEEP ≥ 5cmH2O
  • Behov av invasiv mekanisk ventilation
  • Hemoglobin> 8 g ​​/ dL
  • Ramsay poäng 6 sederad med midazolam och Sufentanyl och neuromuskulär blockad av Atracurium.

Exklusions kriterier

  • Deltagande i en annan studie som kräver specifik hantering av ARDS;

  • Mot-indikation för bukläge:

    • Brännskador eller sår i ansiktet, bröstet och bukväggen
    • Nyligen kirurgiskt snitt i torako-buk
    • Spinal instabilitet, bäckenfraktur
    • Tillstånd av okontrollerad chock
    • intrakraniell hypertoni

  • Ändring av NIRS-signalen:

    • Hjärnskada: extradural hematom, subdural hematom, pneumocephalus, ischemisk stroke, subaraknoidal blödning, intracerebral expansiv process
    • Hudskador vid elektroderna
    • Gulsot bilirubin
    • ECMO
    • Gravida eller ammande kvinnor
    • Ålder mindre än 18 år
    • Oppositionspatient, familjemedlem, förtroendeperson eller juridiskt ombud för deltagande i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient med måttlig och svår ARDS från 12 timmar, definierad av:

  • Akut debut av andningssvikt
  • Parenkymala opaciteter Bilateralt förklaras inte helt av pleurautgjutning, knölar, massor eller atelektas
  • Oförklarlig hjärt- eller vaskulär insufficiens fyller andningsbesvär
  • PaO2 / FiO2 ≤ 200 med FiO2> 60% och PEEP ≥ 5cmH2O
  • Behov av invasiv mekanisk ventilation
  • Hemoglobin> 8 g ​​/ dL
  • Ramsay poäng 6 sederad med midazolam och Sufentanyl och neuromuskulär blockad av Atracurium.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en annan studie som kräver specifik hantering av ARDS;

  • Mot-indikation för bukläge:

    • Brännskador eller sår i ansiktet, bröstet och bukväggen
    • Nyligen kirurgiskt snitt i torako-buk
    • Spinal instabilitet, bäckenfraktur
    • Tillstånd av okontrollerad chock
    • intrakraniell hypertoni

  • Ändring av NIRS-signalen:

    • Hjärnskada: extradural hematom, subdural hematom, pneumocephalus, ischemisk stroke, subaraknoidal blödning, intracerebral expansiv process
    • Hudskador vid elektroderna
    • Gulsot bilirubin
    • ECMO
    • Gravida eller ammande kvinnor
    • Ålder mindre än 18 år
    • Oppositionspatient, familjemedlem, förtroendeperson eller juridiskt ombud för deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syresättning av hjärnan
Tidsram: 18 timmar
18 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Bretagne Atlantique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-005-YF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera