急性呼吸窘迫综合征患者俯卧位时脑氧合的变化 (OXYDV)
2017年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
在急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 期间，低氧血症可能难以通过保护性通气进行，这证明使用其他可改善氧合和降低死亡率的疗法是合理的，包括俯卧位 (PP)。
在 ARDS 期间，由于通气-灌注比的均匀化，大多数患者对 PP 有反应，PaO2 增加。 尽管胸内压和腹内压发生变化，但血流动力学参数没有改变。
除了 PP 改善全身氧合作用之外，它对脑氧合作用是否相同？ 尚无研究调查 ARDS 患者 PP 期间的脑氧合情况。 由于患者的位置和高水平的呼气末正压，脑氧合可能会改变。 这种氧合减少可能是导致患者清醒时认知障碍的原因。
NIRS（近红外光谱）是一种无创工具，能够提供有关大脑氧化代谢及其血液动力学状态的信息。 它可以常规用于重症监护病房 (ICU) 患者的复苏管理。 本研究旨在调查 ICU 研究者患者俯卧位时的脑氧合情况。
研究概览
详细说明
主要目的iv ARDS 患者俯卧位时 rSO2 和 SpO2 之间是否存在相关性？
纳入标准
12 小时后患有中度和重度 ARDS 的患者，定义为：
- 急性发作的呼吸衰竭
- 双侧实质混浊不能完全用胸腔积液、结节、肿块或肺不张解释
- 不明原因的心脏或血管功能不全充盈性呼吸窘迫
- PaO2 / FiO2 ≤ 200，FiO2> 60% 且 PEEP ≥ 5cmH2O
- 需要有创机械通气
- 血红蛋白 > 8 克/分升
- Ramsay 评分 6 使用咪达唑仑和舒芬太尼进行镇静并使用阿曲库铵进行神经肌肉阻断。
排除标准
- 参与另一项需要对 ARDS 进行特定管理的研究；
俯卧位的禁忌证：
- 面部、胸部和腹壁的烧伤或伤口
- 最近的胸腹手术切口
- 脊柱不稳，骨盆骨折
- 不受控制的休克状态
- 颅内高压
NIRS 信号的改变：
- 脑损伤：硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑积气、缺血性中风、蛛网膜下腔出血、脑内扩张过程
- 电极处的皮肤损伤
- 黄疸胆红素
- ECMO
- 孕妇或哺乳期妇女
- 年龄小于 18 岁
- 反对参加研究的患者、家属、委托人或法定代表人。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vannes、法国、56 000
- CHBA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ARDS
描述
纳入标准：
12 小时后患有中度和重度 ARDS 的患者，定义为：
- 急性发作的呼吸衰竭
- 双侧实质混浊不能完全用胸腔积液、结节、肿块或肺不张解释
- 不明原因的心脏或血管功能不全充盈性呼吸窘迫
- PaO2 / FiO2 ≤ 200，FiO2> 60% 且 PEEP ≥ 5cmH2O
- 需要有创机械通气
- 血红蛋白 > 8 克/分升
- Ramsay 评分 6 使用咪达唑仑和舒芬太尼进行镇静并使用阿曲库铵进行神经肌肉阻断。
排除标准：
- 参与另一项需要对 ARDS 进行特定管理的研究；
俯卧位的禁忌证：
- 面部、胸部和腹壁的烧伤或伤口
- 最近的胸腹手术切口
- 脊柱不稳，骨盆骨折
- 不受控制的休克状态
- 颅内高压
NIRS 信号的改变：
- 脑损伤：硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑积气、缺血性中风、蛛网膜下腔出血、脑内扩张过程
- 电极处的皮肤损伤
- 黄疸胆红素
- ECMO
- 孕妇或哺乳期妇女
- 年龄小于 18 岁
- 反对参加研究的患者、家属、委托人或法定代表人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑氧合
大体时间：18小时
|
18小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月9日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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