원인 불명의 원발성 불임 환자의 IVF/ICSI 주기에서 일상적인 자궁경 검사
2015년 4월 10일 업데이트: Amr Abdulreheem, Ain Shams Maternity Hospital
설명할 수 없는 원발성 불임 환자의 IVF/ICSI 주기에서 일상적인 자궁경 검사: 무작위 대조 시험
현재 연구의 목적은 설명되지 않는 원발성 불임이 있는 여성의 치료 결과에 대한 IVF(체외 수정) 주기를 시작하기 전에 자궁경 검사의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불임의 원인을 진단하기 위해 적절한 병력, 검사 및 조사가 수행됩니다. 사무실 자궁경 검사는 단단한 자궁경을 사용하여 진행되는 월경 주기의 황체기 동안 수행됩니다. Ain Shams University Maternity Hospitals ART(보조 생식 기술) 단위에서 사용되는 유도의 표준 긴 프로토콜을 사용하여 제어된 난소 과자극-배아 전달(COH-ET).
생화학적 임신은 배아 이식 2주 후 실시한 임신 검사에서 양성으로 판정하고, 임상 임신은 배아 이식 6주 후에 실시한 경질 초음파를 이용한 임신낭의 유무로 판정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
680
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 표준 긴 GnRH-a(고나도트로핀 방출 호르몬-a) 프로토콜을 사용하여 IVF/ICSI를 받는 환자.
- 난포기 동안 경질 초음파 및 자궁난관조영술에 의한 자궁 병리의 증거 없음.
- 설명되지 않는 원발성 불임 환자.
제외 기준:
- 다른 유도 프로토콜을 사용하여 IVF를 받는 환자.
- 여포기 동안 경질 초음파 또는 자궁난관조영술에 의해 자궁 병리의 증거가 있는 환자.
- 불명의 요인이 아닌 다른 불임의 원인.
- 보류 중인 ICSI 주기 동안 설명할 수 없는 불량 응답자.
- 자궁경 검사에서 이상소견이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Hysterosopy를 겪고 있는 그룹
이 그룹에는 IVF/ICSI(세포질 내 정자 주입)의 첫 번째 시도를 받는 설명되지 않는 원발성 불임이 있는 340명의 여성이 포함됩니다.
이 그룹은 진행 주기의 중간 황체기에 자궁경 검사를 받게 됩니다.
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사무실 자궁경 검사는 월경 주기의 황체기에 수행됩니다. 모든 OH(사무실 자궁경 검사) 절차는 검경을 사용하지 않고 테나큘럼으로 자궁 경부에 견인력을 가하지 않고 질경 접근 방식으로 수행됩니다. 항생제 예방: 없음 OH는 질 감염 치료가 끝날 때까지 취소됩니다.
다른 이름들:
사용된 장치는 무외상 팁(Karl Storz Endoscopy)이 있는 4mm 직경의 진단 덮개에 조립된 경성 자궁경(지속적인 흐름, 30도 전방 사시도)입니다. 조명: 고강도 냉광원 및 광섬유 케이블 팽창 매질: 100-120 mmHg 압력의 0.9% 생리 식염수 용액 |
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간섭 없음: 개입이 없는 그룹
이 그룹에는 설명되지 않는 원발성 불임이 있는 340명의 여성이 포함되며 진행 주기의 중간 황체기에 자궁경 검사 없이 IVF/ICSI(세포질 내 정자 주입)의 첫 시도를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 임신
기간: 2-6주
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화학적 검사(2주) 및 vag에 의해 결정된 임신.
U/S(초음파)(6주)
|
2-6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khaled H Swaydan, PhD, Ain Shams University (Obs&Gyn)
- 연구 의자: Ahmed K Mekled, PhD, Ain Shams University (Obs&Gyn)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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