복벽 결손 치료를 위한 혈관 복합 동종 이식
연구 개요
상세 설명
복벽 이식 수술은 사망한 인간 기증자의 복벽 조직을 큰 복벽 결손이 있는 환자에게 이식하는 실험적인 재건 절차로 환자의 삶을 크게 개선할 수 있는 가능성이 있습니다.
복벽 이식에서 이식되는 조직에는 피부, 힘줄, 근육, 인대, 뼈 및 혈관이 포함됩니다. Brigham and Women's Hospital의 이식 팀에는 다양한 의료 및 외과 전문 분야가 포함됩니다.
BWH 팀은 복벽 이식 연구를 위해 자격을 갖춘 후보자를 적극적으로 찾고 있습니다. 우리는 다음에 대해 더 배우기 위해 소수의 사람들을 연구할 것입니다.
- 복벽 이식 과학을 발전시키는 방법
- 이식 거부 문제를 지원하고 제한하는 방법
- 복벽 이식 후 사람들이 하는 일 복벽 이식 수술은 환자의 정신 및 신체 건강과 기능 및 통합 능력을 극적으로 개선할 수 있는 잠재력이 있기 때문에 생명을 주는 절차라고 설명합니다. 사회. 그러나 다른 유형의 장기 이식과 마찬가지로 이러한 개선을 위해서는 환자가 신체의 면역 체계를 억제하는 약물을 평생 복용해야 합니다.
기존 재건 방법은 항상 먼저 고려되지만 특정 환자에게는 최적의 결과를 제공하지 못할 수 있습니다. 복벽을 재건하는 데 사용할 수 있는 다른 방법이 있습니다. 그러나 일부 환자에서는 만족스럽지 못한 결과를 얻을 수 있습니다. 그러나 복벽 이식 수술은 원하는 기능적 및 심미적 이점을 제공할 가능성이 있습니다. 기능적으로 복벽 이식 수술은 환자에게 새로운 복벽을 제공할 수 있으며, 이는 광범위한 재활 후에 이동성과 보다 자연스러운 미적 외관을 제공할 것입니다.
적격한 복벽 이식 수혜자를 찾기 시작하는 시점부터 수술 후 제공하는 지속적인 관리에 이르기까지 상당한 시간, 전문 지식 및 세심함이 절차의 점진적인 성공에 기여합니다. 복벽 이식 후보자는 몇 달 동안 지속될 가능성이 있는 광범위한 선별 과정을 거칩니다. 이 선별 검사에는 정신과 및 사회적 지원 평가와 절차에 대한 환자의 신체적, 정신적 준비 상태를 결정하는 데 도움이 되는 일련의 영상 검사가 포함됩니다. 심사가 완료되어 이식에 적합한 환자로 판단되면 이식 대기자 명단에 올려드립니다. 그런 다음 United Network for Organ Sharing과 협력하여 수혜자의 조직 요구 사항(예: 비슷한 연령 및 정확한 혈액형)과 일치하는 기증자를 찾습니다. 이 검색에는 여러 달이 걸릴 수 있으며, 1년 이내에 적합한 기증자를 찾지 못하면 환자와 이야기하여 계속 기다릴 것인지 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessica Detmer-Lillard
- 전화번호: 6177327874
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Ashley Tremblay
- 전화번호: 617-732-7796
- 이메일: atremblay1@bwh.harvard.edu
-
연락하다:
- Elaine Devine, LSW
- 전화번호: 617-732-6967
- 이메일: edevine2@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위에서 설명한 복벽 결손
- 이식을 진행하려는 강한 동기 부여
- 광범위한 이식 후 재활을 위해 최소 2년의 헌신을 받아들입니다.
- 18세에서 60세 사이의 연령
- 6개월 이상 15년 미만의 경과된 부상에서 이식까지의 시간
- 기존의 재건 절차로 최적이 아닌 결과 보고
- 정상 간 및 신장 기능 검사:
제외 기준:
- 부적합 기록
- 적절한 사후 관리를 받을 수 없음
- 지리적 또는 재정적 한계로 인해 면역억제를 받을 수 없음
- 엄격한 재활 일정을 따를 수 없습니다.
- 문서화된 심리적 장애 또는 불완전한 심리적 정리
- 신장 또는 간 기능 장애
- 전이가 있거나 없는 활동성 암
- 심각한 심장/폐 기능 장애 또는 기타 심각한 돌이킬 수 없는/고정할 수 없는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이식 수혜자
중재는 사망한 장기 기증자의 복벽 조직을 큰 복벽 결손이 있는 수혜자에게 이식하는 것입니다.
|
장기 기증자로부터 큰 복벽 결함이 있는 환자에게 복벽 조직을 이식하는 것.
다른 이름들:
복벽 이식을 받는 사람은 타크로리무스, 마이코페놀레이트 모페틸 및 프레드니손으로 전반적인 면역 억제를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동종이식 생존
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 거부 에피소드
기간: 5 년
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5 년
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감염
기간: 5 년
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5 년
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복벽 기증
기간: 5 년
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복벽 조직 기증 요청에 대해 사망한 장기 기증자의 가족이 어떻게 반응하는지 조사할 예정입니다.
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bohdan Pomahac, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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