腹壁欠損の治療のための血管化複合同種移植
調査の概要
詳細な説明
腹壁移植手術は、死亡した人間のドナーから大きな腹壁欠損を有する患者への腹壁組織の移植であり、患者の生活を大幅に改善する可能性を秘めた実験的な再建術です。
腹壁移植では、移植される組織には、皮膚、腱、筋肉、靭帯、骨、血管が含まれます。 ブリガム アンド ウィメンズ病院の移植チームには、さまざまな内科および外科専門医が含まれています。
チーム BWH は、腹壁移植の研究に参加する有資格者を積極的に探しています。 私たちは少人数のグループを対象に、以下について詳しく学びます。
- 腹壁移植の科学を進歩させる方法
- 移植拒絶反応の問題をサポートおよび制限する方法
- 腹壁移植後の人々の様子 腹壁移植手術は、患者の精神的および身体的健康と、機能し、統合する能力の両方を劇的に改善、つまり回復する可能性があるため、生命を与える手術であると説明しています。社会。 ただし、他のタイプの臓器移植と同様に、この改善には、患者が体の免疫システムを抑制する薬を服用することに生涯を捧げる必要があります。
従来の再建方法は常に最初に考慮されますが、特定の患者にとって最適な結果が得られない場合があります。 腹壁を再建する他の方法があります。 ただし、一部の患者では満足のいく結果が得られない場合があります。 ただし、腹壁移植手術は、これらの望ましい機能的および審美的な利点を提供する可能性があります。 機能的には、腹壁移植手術は患者に新しい腹壁を提供することができ、広範なリハビリテーションの後、可動性とより自然な美的外観を提供します。
適格な腹壁移植レシピエントの検索を開始してから、手術後に提供する継続的なケアまで、かなりの時間、専門知識、および注意力が、手順を進歩的な成功に導くために貢献しています. 腹壁移植の候補者は、数か月続く可能性が高い広範なスクリーニングプロセスを経ます。 このスクリーニングには、精神医学的および社会的サポートの評価と一連の画像検査が含まれており、患者の身体的および精神的な準備が整っているかどうかを判断するのに役立ちます。 スクリーニングプロセスの完了時に、患者が適切な候補者であると判断された場合、患者は移植待機リストに入れられます。 その後、United Network for Organ Sharing と協力して、レシピエントの組織要件に一致するドナーを見つけます。たとえば、年齢が似ていて、血液型が正しいなどです。 この検索には数か月かかる場合があり、1 年以内に適切なドナーが見つからない場合は、患者と話し合って、患者が待機を続けるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jessica Detmer-Lillard
- 電話番号:6177327874
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト:
- Ashley Tremblay
- 電話番号:617-732-7796
- メール:atremblay1@bwh.harvard.edu
-
コンタクト:
- Elaine Devine, LSW
- 電話番号:617-732-6967
- メール:edevine2@bwh.harvard.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上記の腹壁欠損
- 移植を進める強い動機
- 移植後の大規模なリハビリテーションに少なくとも 2 年間専念することを受け入れる
- 18歳から60歳までの年齢
- -損傷から移植までの経過時間が6か月以上15年未満
- 従来の再建術では次善の結果を報告
- 正常な肝機能と腎機能の検査:
除外基準:
- コンプライアンス違反の記録
- 十分なフォローアップケアが受けられない
- 地理的または経済的制限のために免疫抑制を受けることができない
- 厳格なリハビリテーションスケジュールに従うことができない。
- 文書化された精神障害または不完全な心理的クリアランス
- 腎機能または肝機能の障害
- 転移の有無にかかわらず活動性のがん
- 重度の心臓/肺機能障害またはその他の重度の不可逆的/修正不可能な疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:移植レシピエント
この介入は、死亡した臓器提供者から大きな腹壁欠損を有するレシピエントへの腹壁組織の移植である。
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臓器提供者から大きな腹壁欠損を有する患者への腹壁組織の移植。
他の名前:
腹壁移植のレシピエントは、タクロリムス、ミコフェノール酸モフェチル、プレドニゾンによる全体的な免疫抑制を受ける必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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同種移植生存
時間枠:5年
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5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫拒絶エピソード
時間枠:5年
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5年
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感染症
時間枠:5年
|
5年
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腹壁の提供
時間枠:5年
|
亡くなった臓器提供者の家族が腹壁組織の提供要請にどのように反応するかを調査します。
|
5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bohdan Pomahac, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹壁移植の臨床試験
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