Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskularisoitu komposiittiallotransplantaatio vatsan seinämän vikojen hoitoon

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bohdan Pomahac, Brigham and Women's Hospital
Vatsan seinämän siirtoleikkaus on vatsan seinämän kudosten siirtoa kuolleelta luovuttajalta potilaalle, jolla on suuri vatsan seinämän vajaatoiminta. Vatsan seinämänsiirto on innovatiivinen korjaava toimenpide, jolla on potentiaalia parantaa merkittävästi potilaiden elämää, joilla on suuria vatsan seinämän vaurioita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää parhaita vatsan seinämän siirtoon liittyviä käytäntöjä, jotka parantavat tulevien vatsaontelonsiirtojen saajien tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan seinämän siirtoleikkaus, vatsan seinämän kudosten siirto kuolleelta ihmisluovuttajalta potilaalle, jolla on suuri vatsan seinämävaurio, on kokeellinen korjaava toimenpide, jolla on potentiaalia parantaa merkittävästi potilaiden elämää.

Vatsan seinämän siirrossa siirrettyjä kudoksia ovat iho, jänteet, lihakset, nivelsiteet, luut ja verisuonet. Brigham and Women's Hospitalin elinsiirtotiimiin kuuluu laaja valikoima lääketieteen ja kirurgian erikoisuuksia.

BWH-tiimi etsii aktiivisesti päteviä ehdokkaita vatsan seinämän siirtotutkimukseen. Tutkimme pientä ryhmää ihmisiä saadaksemme lisätietoja:

  • Kuinka edistää vatsan seinämän siirron tiedettä
  • Kuinka tukea ja rajoittaa elinsiirtojen hylkimisongelmia
  • Miten ihmiset voivat vatsan seinämän siirroksen jälkeen Kuvaamme vatsan seinämän siirtoleikkausta elämää antavaksi toimenpiteeksi, koska sillä on potentiaalia dramaattisesti parantaa eli palauttaa sekä potilaan henkistä että fyysistä terveyttä ja hänen kykyään toimia ja integroitua yhteiskuntaan. Kuten minkä tahansa muunkin elinsiirron yhteydessä, tämä parannus edellyttää kuitenkin, että potilas sitoutuu käyttämään lääkkeitä, jotka heikentävät kehon immuunijärjestelmää.

Perinteisiä rekonstruktiomenetelmiä harkitaan aina ensin, mutta ne voivat tarjota optimaalista huonompia tuloksia tietyille potilaille. On olemassa muita menetelmiä vatsan seinämän rekonstruoimiseksi. Ne voivat kuitenkin tuottaa epätyydyttäviä tuloksia joillekin potilaille. Vatsan seinämän siirtoleikkauksella on kuitenkin potentiaalia tarjota nämä halutut toiminnalliset ja esteettiset edut. Toiminnallisesti vatsan seinämänsiirtoleikkaus voi tarjota potilaalle uuden vatsan seinämän, joka tarjoaa laajan kuntoutuksen jälkeen liikkuvuutta ja luonnollisemman esteettisen ulkonäön.

Siitä hetkestä lähtien, kun aloitamme pätevän vatsanseinämän siirteen vastaanottajan etsinnön leikkauksen jälkeiseen jatkuvaan hoitoon, toimenpiteestä on panostettu huomattavan paljon aikaa, asiantuntemusta ja tarkkaavaisuutta. Vatsan seinämän siirtoehdokkaat käyvät läpi laajan seulontaprosessin, joka kestää todennäköisesti useita kuukausia. Tämä seulonta sisältää psykiatrisen ja sosiaalisen tuen arvioinnin ja sarjan kuvantamistestejä, jotka auttavat määrittämään potilaan fyysisen ja henkisen valmiuden toimenpiteeseen. Jos seulonnan päätyttyä todetaan, että potilas on sopiva ehdokas, asetamme potilaan elinsiirtojen jonotuslistalle. Tämän jälkeen alamme työskennellä United Network for Organ Sharingin kanssa löytääksemme luovuttajan, joka vastaa vastaanottajan kudostarpeita – esimerkiksi saman iän ja oikean veriryhmän kanssa. Tämä etsintä voi kestää useita kuukausia, ja jos sopivaa luovuttajaa ei löydy vuoden sisällä, keskustelemme potilaan kanssa, onko hän valmis jatkamaan odottamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Detmer-Lillard
  • Puhelinnumero: 6177327874

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsan seinämän viat kuten edellä on kuvattu
  • Vahva motivaatio jatkaa transplantaatiota
  • Hyväksyy vähintään 2 vuoden omistamisen laajaan elinsiirron jälkeiseen kuntoutukseen
  • Ikä 18-60 vuotta
  • Kulunut vauriosta siirtoon yli 6 kuukautta ja alle 15 vuotta
  • Raportoi optimaalista huonompaa lopputulosta tavanomaisilla jälleenrakennusmenetelmillä
  • Normaalit maksan ja munuaisten toimintakokeet:

Poissulkemiskriteerit:

  • Tieto huonosta noudattamisesta
  • Ei voida saada asianmukaista jatkohoitoa
  • Ei voida saada immuunisuppressiota maantieteellisten tai taloudellisten rajoitusten vuoksi
  • Ei pysty noudattamaan tiukkaa kuntoutusaikataulua.
  • Dokumentoitu psykologinen häiriö tai epätäydellinen psykologinen selvitys
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Aktiivinen syöpä metastaaseilla tai ilman
  • Vaikea sydämen/keuhkojen toimintahäiriö tai muu vakava peruuttamaton/korjaamaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elinsiirron vastaanottajat
Interventio on vatsan seinämän kudosten siirtäminen kuolleelta elimen luovuttajalta vastaanottajalle, jolla on suuri vatsan seinämävaurio.
vatsan seinämän kudosten siirto elimen luovuttajalta potilaalle, jolla on suuri vatsan seinämän vika.
Muut nimet:
  • vaskularisoitu komposiitti allotransplantaatio
Vatsan seinämän siirron saaneiden on saatava globaali immunosuppressio takrolimuusilla, mykofenolaattimofetiililla ja prednisonilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
allograftin selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immuunijärjestelmän hylkimisjaksot
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
infektiot
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
vatsan seinämän lahjoittaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selvitämme, kuinka kuolleiden elinluovuttajien omaiset suhtautuvat vatsan seinämän kudosten luovutuspyyntöön
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bohdan Pomahac, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan seinämän vika

Kliiniset tutkimukset vatsan seinämän siirto

Tilaa