하악 제3대구치 수술에서의 덱사메타손
2019년 4월 19일 업데이트: Miroslav Andric, University of Belgrade
하악 제3대구치 수술 후 임상 변수와 삶의 질에 대한 다양한 Dexamethasone 적용 방식의 효과
이 무작위 이중 맹검 교차 임상 시험의 목적은 덱사메타손의 다양한 적용 경로(수술 부위의 근육내 및 점막하) 및 용량(4mg 및 8mg)의 부종, 트리스무스, 통증 및 품질에 대한 효과를 조사하는 것입니다. 하악 제3대구치 수술 후의 삶.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 환자(ASA I)
- Pel-Gregory's 및 Winter's 분류에 따른 양측 대칭 매복 하악 제3대구치
제외 기준:
- 무거운 담배 흡연자
- 약물 및/또는 알코올 남용자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근육내 적용
덱사메타손 4mg 근육주사
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환자는 덱사메타손 4mg을 근육주사로 투여받습니다.
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실험적: 점막하 적용
4mg Dexamethasone의 점막하 적용
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환자는 점막하 적용으로 덱사메타손 4mg을 투여받습니다.
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활성 비교기: 4mg 덱사메타손 점막하
덱사메타손 4mg 점막하 도포
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환자는 점막하 덱사메타손 4mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 8mg 덱사메타손 점막하
8mg 덱사메타손 점막하 도포
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환자는 점막하 덱사메타손 8mg을 투여받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수술 후 덱사메타손 4mg
4mg Dexamethasone 수술 후 적용
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환자는 수술 전 덱사메타손 4mg을 투여받습니다.
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실험적: 수술 전 덱사메타손 4mg
4mg Dexamethasone 수술 후 적용
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환자는 수술 후 덱사메타손 4mg을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 부종(안면 3회 측정(밀리미터) 사용)
기간: 1일, 3일, 7일
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개입 후 1일, 3일, 7일에 안면 부종을 추적했습니다. 수술 부위의 부종은 3가지 안면 측정(밀리미터)을 사용하여 평가됩니다.
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1일, 3일, 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 1일, 3일, 7일
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수술 후 통증은 "통증 없음"을 나타내는 0에서 "상상할 수 있는 더 심한 통증"을 나타내는 100까지의 범위인 100mm 길이의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
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1일, 3일, 7일
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수술 후 트리스무스(수술 전과 후의 최대 개구부(밀리미터)에서 절간 거리의 차이)
기간: 1일, 3일, 7일
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수술 후 트리스무스는 수술 전과 후 최대 개구부(밀리미터 단위)에서 절단간 거리의 차이로 측정됩니다.
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1일, 3일, 7일
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수술 후 불편감(25문항 맞춤형 설문지)
기간: 4일, 7일
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부작용에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 고안된 25개 항목의 맞춤형 설문지를 작성하여 수술 후 불편함을 평가합니다.
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4일, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miroslav M Andric, DDS, PhD, School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36/11-2013
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근육내 적용에 대한 임상 시험
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