下第三磨牙手术中的地塞米松
2019年4月19日 更新者：Miroslav Andric、University of Belgrade
地塞米松不同应用方式对下颌第三磨牙术后临床参数和生活质量的影响
这项随机双盲交叉临床试验的目的是研究不同应用途径（手术部位肌肉内和粘膜下）和剂量（4 毫克和 8 毫克）地塞米松对肿胀、牙关紧闭、疼痛和质量的有效性下第三磨牙手术后的生活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- School of Dental Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康患者 (ASA I)
- 根据 Pel-Gregory 和 Winter 的分类，双侧对称阻生下第三磨牙
排除标准：
- 重度吸烟者
- 药物和/或酒精滥用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肌肉注射
4mg地塞米松肌肉注射
|
患者通过肌肉注射接受 4mg 地塞米松
|
|
实验性的：粘膜下应用
4mg地塞米松粘膜下应用
|
患者通过粘膜下应用接受 4mg 地塞米松
|
|
有源比较器：4mg地塞米松粘膜下
4mg地塞米松粘膜下应用
|
患者接受 4mg 粘膜下地塞米松
其他名称：
|
|
实验性的：8mg地塞米松粘膜下
8mg地塞米松粘膜下应用
|
患者接受 8mg 粘膜下地塞米松
其他名称：
|
|
有源比较器：术后 4mg 地塞米松
4mg地塞米松术后应用
|
患者术前接受 4mg 地塞米松
|
|
实验性的：术前 4mg 地塞米松
4mg地塞米松术后应用
|
患者术后接受 4mg 地塞米松
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部肿胀（使用 3 个面部测量值（以毫米为单位）
大体时间：1天、3天、7天
|
我们在干预后第 1、3 和 7 天跟踪了面部肿胀情况。 将使用 3 个面部测量值（以毫米为单位）评估手术部位的肿胀情况：
|
1天、3天、7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛（视觉模拟量表）
大体时间：1天、3天、7天
|
术后疼痛将使用视觉模拟量表进行评估，长度为 100 毫米，范围从“无疼痛”的 0 到“可想象的最严重疼痛”的 100。
|
1天、3天、7天
|
|
术后牙关紧闭（手术前后最大张口处切牙间距的差异（毫米））
大体时间：1天、3天、7天
|
术后牙关紧闭将测量为手术前后最大张口（以毫米为单位）的切牙间距离的差异。
|
1天、3天、7天
|
|
术后不适（25 项定制问卷）
大体时间：4天、7天
|
将通过填写 25 项定制问卷来评估术后不适，该问卷旨在评估患者对不良反应的感知。
|
4天、7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miroslav M Andric, DDS, PhD、School of Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月19日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.