Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason i nedre tredje molar kirurgi

19. april 2019 opdateret af: Miroslav Andric, University of Belgrade

Effektiviteten af ​​forskellige anvendelsesformer for dexamethason på kliniske parametre og livskvalitet efter nedre tredje molar kirurgi

Formålet med denne randomiserede dobbeltblindede cross over kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​forskellige applikationsveje (intramuskulær og submukøs på operationsstedet) og doser (4 mg og 8 mg) af dexamethason på hævelse, trismus, smerte og kvalitet af livet efter nedre tredjedel molar operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter (ASA I)
  • Bilateralt symmetrisk påvirkede nedre tredje kindtænder ifølge Pel-Gregory's og Winters klassifikation

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge tobaksrygere
  • Stof- og/eller alkoholmisbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intramuskulær påføring
Intramuskulær påføring af 4 mg dexamethason
Procedure: Intramuskulær påføring
Patienten får 4 mg Dexamethason ved intramuskulær påføring
Eksperimentel: Submucosal applikation
Submucosal påføring af 4mg dexamethason
Procedure: Submucosal applikation
Patienterne får 4 mg dexamethason ved submucosal applikation
Aktiv komparator: 4mg Dexamethason submucosal
4mg Dexamethason submucosal applikation
Medicin: 4mg Dexamethason submucosal
Patienterne får 4 mg submucosal dexamethason
Andre navne:
  • Dexasone
Eksperimentel: 8mg Dexamethason submucosal
8mg Dexamethason submucosal applikation
Medicin: 8mg Dexamethason submucosal
Patienterne får 8 mg submucosal dexamethason
Andre navne:
  • Dexasone
Aktiv komparator: 4mg dexamethason postoperativt
4mg Dexamethason postoperativ påføring
Procedure: 4mg dexamethason præoperativt
Patienterne får 4 mg dexamethason præoperativt
Eksperimentel: 4mg dexamethason præoperativt
4mg Dexamethason postoperativ påføring
Procedure: 4mg dexamethason postoperativt
Patienterne får 4 mg dexamethason postoperativt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse af ansigtet (ved brug af 3 ansigtsmål (i millimeter)
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 7 dage

Vi fulgte hævelse i ansigtet 1, 3 og 7 dage efter intervention.

Hævelse på operationsstedet vil blive evalueret ved hjælp af 3 ansigtsmålinger (i millimeter):

  1. Tragus - Midtlinje.
  2. Tragus - Mundens hjørne
  3. Gonion - Lateral canthus.
1 dag, 3 dage, 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 7 dage
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala, 100 mm i længden fra 0 for "ingen smerte" til 100 for "den værste tænkelige smerte".
1 dag, 3 dage, 7 dage
Postoperativ trismus (forskel i interincisal afstand ved den maksimale mundåbning (i millimeter) før og efter operationen)
Tidsramme: 1 dag, 3 dage, 7 dage
Postoperativ trismus vil blive målt som forskellen i interincisal afstand ved den maksimale mundåbning (i millimeter) før og efter operationen.
1 dag, 3 dage, 7 dage
Postoperativt ubehag (25-elementer skræddersyet spørgeskema)
Tidsramme: 4 dage, 7 dage
Postoperativt ubehag vil blive evalueret ved at udfylde det skræddersyede spørgeskema med 25 punkter, der er designet til at vurdere patientens opfattelse af bivirkninger.
4 dage, 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Belgrade

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miroslav M Andric, DDS, PhD, School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36/11-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intramuskulær påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner