下第三大臼歯手術におけるデキサメタゾン
2019年4月19日 更新者：Miroslav Andric、University of Belgrade
下第三大臼歯手術後の臨床パラメータおよび生活の質に対するデキサメタゾンのさまざまな適用方法の有効性
このランダム化二重盲検クロスオーバー臨床試験の目的は、デキサメタゾンのさまざまな投与経路（手術部位の筋肉内および粘膜下）および用量（4 mg および 8 mg）の腫れ、開口障害、痛みおよび質に対する有効性を調査することです。下第三大臼歯手術後の寿命。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Belgrade、セルビア、11000
- School of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な患者 (ASA I)
- Pel-Gregory および Winter の分類による、両側対称に埋伏した下顎第三大臼歯
除外基準:
- ヘビータバコ喫煙者
- 薬物および/またはアルコール乱用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：筋肉内適用
デキサメタゾン 4mg の筋肉内適用
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患者は筋肉内適用によりデキサメタゾン 4mg を投与されます。
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実験的：粘膜下塗布
デキサメタゾン 4mg の粘膜下塗布
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患者は粘膜下適用により4mgのデキサメタゾンを投与される
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン 4mg 粘膜下
デキサメタゾン4mg粘膜下塗布
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患者は粘膜下デキサメタゾン4mgを投与される
他の名前：
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実験的：デキサメタゾン 8mg 粘膜下
デキサメタゾン8mg粘膜下塗布
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患者は8mgの粘膜下デキサメタゾンを投与される
他の名前：
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アクティブコンパレータ：術後デキサメタゾン4mg
デキサメタゾン 4mg 術後適用
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患者は術前にデキサメタゾン4mgを投与される
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実験的：術前にデキサメタゾン4mg
デキサメタゾン 4mg 術後適用
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患者は術後にデキサメタゾン4mgを投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔のむくみ（3つの顔の測定値を使用（ミリメートル単位））
時間枠：1日、3日、7日
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介入後 1、3、7 日目に顔の腫れを追跡しました。 手術部位の腫れは、顔面の 3 つの測定値 (ミリメートル単位) を使用して評価されます。
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1日、3日、7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：1日、3日、7日
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術後の痛みは、長さ 100 mm の視覚的アナログスケールを使用して、「痛みなし」を 0 から「想像できるよりひどい痛み」を 100 までの範囲で評価します。
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1日、3日、7日
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術後開口部（術前と術後の最大口開口部の切歯間距離の差（ミリメートル））
時間枠：1日、3日、7日
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術後の開口部は、術前と術後の最大口開口部における切歯間距離の差（ミリメートル単位）として測定されます。
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1日、3日、7日
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術後の不快感（25項目のオーダーメイドアンケート）
時間枠：4日、7日
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術後の不快感は、副作用に対する患者の認識を評価するために設計された 25 項目のカスタムメイドのアンケートに記入することによって評価されます。
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4日、7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Miroslav M Andric, DDS, PhD、School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月19日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋肉内適用の臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ