Dexametazon az alsó harmadik nagyőrlő sebészetben
2019. április 19. frissítette: Miroslav Andric, University of Belgrade
A dexametazon különböző alkalmazási módjainak hatékonysága a klinikai paraméterekre és az életminőségre az alsó harmadik nagyőrlőműtét után
Ennek a randomizált, kettős vak keresztezésnek a célja a dexametazon különböző alkalmazási módjainak (intramuszkuláris és submucous a műtét helyén) és dózisainak (4 mg és 8 mg) vizsgálata a duzzanat, triszmus, fájdalom és minőség tekintetében. alsó harmad őrlőműtét utáni életben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- School of Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges betegek (ASA I)
- Kétoldali szimmetrikusan ütközött alsó harmadik őrlőfogak Pel-Gregory és Winter osztályozása szerint
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok
- Kábítószer- és/vagy alkoholfogyasztók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intramuszkuláris alkalmazás
4 mg dexametazon intramuszkuláris alkalmazása
|
A beteg 4 mg dexametazont kap intramuszkulárisan
|
|
Kísérleti: Nyálkahártya alatti alkalmazás
4 mg dexametazon submucosalis alkalmazása
|
A betegek 4 mg dexametazont kapnak nyálkahártya alatti alkalmazással
|
|
Aktív összehasonlító: 4 mg dexametazon nyálkahártya alatt
4 mg dexametazon nyálkahártya alatti alkalmazás
|
A betegek 4 mg submucosalis dexametazont kapnak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 8 mg dexametazon nyálkahártya alatt
8 mg dexametazon submucosalis alkalmazás
|
A betegek 8 mg submucosalis dexametazont kapnak
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 4 mg dexametazon műtét után
4 mg dexametazon posztoperatív alkalmazás
|
A betegek 4 mg dexametazont kapnak a műtét előtt
|
|
Kísérleti: 4 mg dexametazon preoperatív
4 mg dexametazon posztoperatív alkalmazás
|
A betegek 4 mg dexametazont kapnak a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arcduzzanat (3 arcmérés segítségével (milliméterben)
Időkeret: 1 nap, 3 nap, 7 nap
|
A beavatkozás után 1, 3 és 7 nappal követtük az arcduzzanatokat. A műtét helyén kialakuló duzzanat 3 arcmérés segítségével kerül kiértékelésre (milliméterben):
|
1 nap, 3 nap, 7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom (vizuális analóg skála)
Időkeret: 1 nap, 3 nap, 7 nap
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála segítségével értékelik, amely 100 mm hosszúságú, 0-tól a „nincs fájdalom” és 100-ig a „legrosszabb elképzelhető fájdalom”-ig.
|
1 nap, 3 nap, 7 nap
|
|
Posztoperatív triszmus (az interincisalis távolság különbsége a maximális szájnyílásnál (milliméterben) műtét előtt és után)
Időkeret: 1 nap, 3 nap, 7 nap
|
A posztoperatív triszmust a maximális szájnyílásnál az interincisalis távolság különbségeként mérik (milliméterben) a műtét előtt és után.
|
1 nap, 3 nap, 7 nap
|
|
Posztoperatív diszkomfort (25 tételes, egyedi kérdőív)
Időkeret: 4 nap, 7 nap
|
A posztoperatív kényelmetlenséget a 25 elemből álló, egyedi kérdőív kitöltésével értékelik, amelyet arra terveztek, hogy felmérje, hogyan érzékeli a beteg a káros hatásokat.
|
4 nap, 7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Miroslav M Andric, DDS, PhD, School of Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fog, becsapódott
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36/11-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .