Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni ala-kolmannen poskileikkauksessa

perjantai 19. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Miroslav Andric, University of Belgrade

Deksametasonin eri käyttötapojen tehokkuus kliinisiin parametreihin ja elämänlaatuun alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen

Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun kliinisen risteytyksen tavoitteena on tutkia deksametasonin eri annostelureittien (lihaksensisäinen ja limakalvon alle leikkauskohdassa) ja annosten (4 mg ja 8 mg) tehokkuutta turvotukseen, trismukseen, kipuun ja laatuun. elämän alemman kolmannen poskileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat (ASA I)
  • Molemminpuoliset symmetrisesti iskeytyneet alemmat kolmannet poskihampaat Pel-Gregoryn ja Winterin luokituksen mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaat tupakanpolttoajat
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lihaksensisäinen sovellus
Intramuskulaarinen annostelu deksametasonia 4 mg
Menettely: Lihaksensisäinen sovellus
Potilas saa 4 mg deksametasonia lihakseen
Kokeellinen: Submukosaalinen levitys
4 mg:n deksametasonin submukosaalinen levitys
Menettely: Submukosaalinen levitys
Potilaat saavat 4 mg deksametasonia submukosaalisesti
Active Comparator: 4 mg deksametasonia limakalvon alle
Lääke: 4 mg deksametasonia limakalvon alle
Potilaat saavat 4 mg submukosaalista deksametasonia
Muut nimet:
  • Deksasoni
Kokeellinen: 8 mg deksametasonia limakalvon alle
Lääke: 8 mg deksametasonia limakalvon alle
Potilaat saavat 8 mg submukosaalista deksametasonia
Muut nimet:
  • Deksasoni
Active Comparator: 4 mg deksametasonia leikkauksen jälkeen
Menettely: 4 mg deksametasonia ennen leikkausta
Potilaat saavat 4 mg deksametasonia ennen leikkausta
Kokeellinen: 4 mg deksametasonia ennen leikkausta
4 mg deksametasonia leikkauksen jälkeen
Menettely: 4 mg deksametasonia leikkauksen jälkeen
Potilaat saavat 4 mg deksametasonia leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen turvotus (käyttäen 3 kasvojen mittaa (millimetreinä)
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää

Seurasimme kasvojen turvotusta 1, 3 ja 7 päivää toimenpiteen jälkeen.

Leikkauskohdan turvotus arvioidaan kolmella kasvojen mittauksella (millimetreinä):

  1. Tragus - Keskiviiva.
  2. Tragus - suun kulma
  3. Gonion - Lateral canthus.
1 päivä, 3 päivää, 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jonka pituus on 100 mm, joka vaihtelee 0:sta "ei kipua" 100:aan "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen trismus (erot insisiaalien välisessä etäisyydessä suurimmassa suuaukon kohdalla (millimetreinä) ennen ja jälkeen leikkausta)
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen trismus mitataan erona insisiaalien välisessä etäisyydessä suurimmassa suuaukon kohdalla (millimetreinä) ennen ja jälkeen leikkausta.
1 päivä, 3 päivää, 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus (25 kohteen mittatilaustyönä tehty kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 päivää, 7 päivää
Leikkauksen jälkeistä epämukavuutta arvioidaan täyttämällä 25 kohdan mittatilaustyönä tehty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan käsitystä haittavaikutuksista.
4 päivää, 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Belgrade

Tutkijat

  • Päätutkija: Miroslav M Andric, DDS, PhD, School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36/11-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihaksensisäinen sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa