Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason i nedre tredje molar kirurgi

19. april 2019 oppdatert av: Miroslav Andric, University of Belgrade

Effektiviteten av ulike påføringsmodaliteter av deksametason på kliniske parametere og livskvalitet etter nedre tredje molar kirurgi

Målet med denne randomiserte dobbeltblinde kliniske studien er å undersøke effektiviteten av ulike bruksveier (intramuskulært og submukøst på operasjonsstedet) og doser (4 mg og 8 mg) av deksametason på hevelse, trismus, smerte og kvalitet av livet etter nedre tredjedel molar kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • School of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter (ASA I)
  • Bilateral symmetrisk påvirket nedre tredje jeksler i henhold til Pel-Gregory og Winters klassifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Tunge tobakksrøykere
  • Narkotika- og/eller alkoholmisbrukere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intramuskulær påføring
Intramuskulær påføring av 4mg deksametason
Fremgangsmåte: Intramuskulær påføring
Pasienten får 4 mg deksametason ved intramuskulær påføring
Eksperimentell: Submukosal påføring
Submukosal påføring av 4mg deksametason
Fremgangsmåte: Submukosal påføring
Pasienter får 4 mg deksametason ved submukosal påføring
Aktiv komparator: 4mg deksametason submukosal
4mg deksametason submukosal påføring
Legemiddel: 4mg deksametason submukosal
Pasienter får 4 mg submukosal deksametason
Andre navn:
  • Dexasone
Eksperimentell: 8mg deksametason submukosal
8mg deksametason submukosal påføring
Legemiddel: 8mg deksametason submukosal
Pasienter får 8 mg submukosal deksametason
Andre navn:
  • Dexasone
Aktiv komparator: 4mg deksametason postoperativt
4mg deksametason postoperativ påføring
Fremgangsmåte: 4mg deksametason preoperativt
Pasienter får 4 mg deksametason preoperativt
Eksperimentell: 4mg deksametason preoperativt
4mg deksametason postoperativ påføring
Fremgangsmåte: 4mg deksametason postoperativt
Pasienter får 4 mg deksametason postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktshevelse (ved bruk av 3 ansiktsmål (i millimeter)
Tidsramme: 1 dag, 3 dager, 7 dager

Vi fulgte ansiktshevelse 1, 3 og 7 dager etter intervensjon.

Hevelse på operasjonsstedet vil bli evaluert ved hjelp av 3 ansiktsmålinger (i millimeter):

  1. Tragus - Midtlinje.
  2. Tragus - Munnhjørnet
  3. Gonion - Lateral canthus.
1 dag, 3 dager, 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 1 dag, 3 dager, 7 dager
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala, 100 mm i lengde fra 0 for "ingen smerte" til 100 for "den verste tenkelige smerten".
1 dag, 3 dager, 7 dager
Postoperativ trismus (forskjell i interincisal avstand ved maksimal munnåpning (i millimeter) før og etter operasjonen)
Tidsramme: 1 dag, 3 dager, 7 dager
Postoperativ trismus vil bli målt som forskjellen i interincisal avstand ved maksimal munnåpning (i millimeter) før og etter operasjonen.
1 dag, 3 dager, 7 dager
Postoperativt ubehag (25-elementer skreddersydd spørreskjema)
Tidsramme: 4 dager, 7 dager
Postoperativt ubehag vil bli evaluert ved å fylle ut det 25-elementers skreddersydde spørreskjemaet som ble designet for å vurdere pasientens oppfatning av bivirkninger.
4 dager, 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Belgrade

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miroslav M Andric, DDS, PhD, School of Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36/11-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intramuskulær påføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere