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신세포암종에서 수술 전 헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 예후적 의의

2015년 5월 5일 업데이트: Sung Kyu Hong, Seoul National University Hospital

신세포암 환자에서 HbA1c로 측정한 수술 전 혈당 조절 상태가 병리학적 특징 및 종양학적 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 코호트 연구

HbA1c로 측정한 수술 전 혈당 조절이 신장 세포 암종(RCC) 결과에 미치는 영향은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다. 따라서 연구자들은 근치 또는 부분 신절제술 후 종양학적 결과와 수술 전 혈당 조절의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 신절제술을 받는 RCC 환자 238명의 수술 전 HbA1c를 포함한 관련 데이터를 전향적으로 수집할 예정이다. 임상 변수와 불리한 병리학적 특징 및 질병 재발의 위험 사이의 연관성은 각각 다변량 로지스틱 회귀 및 다중 Cox-비례 위험 모델을 사용하여 테스트됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

  • 이것은 단일 기관의 전향적 코호트 연구로서 관찰 연구입니다. 연구자들은 부분적 또는 근치적 신절제술을 받는 신세포 암종(RCC) 환자의 임상병리학적 정보를 전향적으로 수집합니다.
  • 특히 수술 연령, 체질량 지수, 성별, 동반 질환, 수술 전 HbA1c 수치, 혈액 요소 질소(BUN)/크레아티닌 수치, 추정 사구체여과율, CT 스캔을 통한 임상 TMN 병기, 최종 병리학적 결과( TMN 병기, 조직학 및 Fuhrman 핵 등급), 온난 허혈 시간 및 수술 절제면 상태(부분 신절제술의 경우), 수술 후 재발 및 원격 전이, 추적 관찰 기간 동안 신장 기능 변화.
  • 연구 프로토콜은 신장 절제술로 치료받은 RCC 환자의 일상적인 추적 관찰 일정과 동일합니다. 일반적으로 조사관은 1, 3, 6, 12, 18, 24, 30 및 36개월에 환자를 확인합니다. 다만, 환자의 상태 및 선호도에 따라 3개월 이내 특정 시점에서 추적관찰 일정을 변경할 수 있다. 본 연구는 중재 연구가 아닌 관찰 코호트 연구이기 때문에 추적 관찰 일정의 미묘한 변화가 주요 결과에 영향을 미치지 않을 것입니다.
  • 중요한 것은 수술 전 HbA1c는 일상적인 수술 전 실험실 검사와 마찬가지로 수술 전 1개월 이내에 검사해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

238

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kyunggi-do
      • Seongnam-si, Kyunggi-do, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
          • Sung Kyu Hong, M.D, Ph.D
          • 전화번호: +82-31-787-7343
          • 이메일: hsk823@chol.com
        • 연락하다:
          • Jae-kyung Oh, B.S.
          • 전화번호: +82-31-787-2654
          • 이메일: r1414@snubh.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록된 환자는 초음파 및/또는 CT 스캔, MRI로 신장 세포 암종으로 진단되어야 합니다. 또한 참가자는 근치 또는 부분 신장 절제술로 치료를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

  • CT 스캔과 같은 이미지 정밀 검사에 의한 신장 세포 암종(RCC)
  • 임상적으로 국소화된 RCC
  • 20년 이상 숙성
  • 근치 또는 부분 신장 절제술을 받는 환자

제외 기준:

  • 수술 전 원격 전이
  • 수술 전 표적 치료
  • 수술 전 면역 요법
  • 당뇨병 이외의 포도당 상태에 영향을 미치는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMN 단계
기간: 수술 후 2주 이내
병리학적 결과
수술 후 2주 이내
Fuhrman(핵) 등급
기간: 수술 후 2주 이내
병리학적 결과
수술 후 2주 이내
재발 없는 생존
기간: 수술 후 최대 3년
종양학적 결과: 무재발 생존
수술 후 최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추정 사구체 여과율(GFR)로 평가한 수술 후 신장 기능
기간: 수술 후 최대 3년
예상-GFR
수술 후 최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-2015-310

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