Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie prognostyczne przedoperacyjnej hemoglobiny A1c (HbA1c) w raku nerkowokomórkowym

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Sung Kyu Hong, Seoul National University Hospital

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące wpływu przedoperacyjnej kontroli glikemii mierzonej na podstawie poziomu HbA1c na cechy patologiczne i wyniki onkologiczne u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym

Wpływ przedoperacyjnej kontroli glikemii mierzonej za pomocą HbA1c na rokowanie w raku nerkowokomórkowym (RCC) pozostaje kontrowersyjny. Dlatego badacze zamierzają zbadać związek przedoperacyjnej kontroli glikemii z wynikami onkologicznymi po radykalnej lub częściowej nefrektomii. Badacze prospektywnie zbiorą istotne dane, w tym przedoperacyjną HbA1c u 238 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym poddawanych nefrektomii. Powiązania między zmiennymi klinicznymi a ryzykiem wystąpienia niekorzystnych cech patologicznych i nawrotu choroby zostaną przetestowane odpowiednio przy użyciu wieloczynnikowej regresji logistycznej i modelu wielu proporcjonalnych zagrożeń Coxa.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  • Jest to badanie obserwacyjne jako pojedyncze instytucjonalne, prospektywne badanie kohortowe. Badacze prospektywnie zbierają informacje kliniczno-patologiczne od pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) poddawanych częściowej lub radykalnej nefrektomii.
  • W szczególności badacze sprawdzają zmienne, w tym wiek w momencie operacji, wskaźnik masy ciała, płeć, choroby współistniejące, przedoperacyjne poziomy HbA1c, poziomy azotu mocznikowego we krwi (BUN)/kreatyniny, oszacowany GFR, kliniczny stopień zaawansowania TMN za pomocą tomografii komputerowej, ostateczne wyniki patologiczne ( stopień zaawansowania TMN, histologia i jądrowy stopień Fuhrmana), czas ciepłego niedokrwienia i stan marginesu chirurgicznego (w przypadku częściowej nefrektomii), nawrót pooperacyjny i przerzuty odległe, zmiany funkcji nerek w okresie obserwacji.
  • Protokół badania jest taki sam jak rutynowy schemat obserwacji pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym leczonych nefrektomią. Zazwyczaj badacze sprawdzają pacjentów w wieku 1, 3, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy. Jednak w zależności od stanu i preferencji pacjentów, harmonogram obserwacji może ulec zmianie w ciągu 3 miesięcy w określonych punktach czasowych. Ponieważ niniejsze badanie jest obserwacyjnym badaniem kohortowym, a nie interwencyjnym, subtelne zmiany w harmonogramie obserwacji nie wpłynęłyby na główne wyniki.
  • Co ważne, przedoperacyjna HbA1c powinna być sprawdzona w ciągu 1 miesiąca przed operacją, tak samo jak rutynowe przedoperacyjne badania laboratoryjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

238

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyunggi-do
      • Seongnam-si, Kyunggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Sung Kyu Hong, M.D, Ph.D
          • Numer telefonu: +82-31-787-7343
          • E-mail: hsk823@chol.com
        • Kontakt:
          • Jae-kyung Oh, B.S.
          • Numer telefonu: +82-31-787-2654
          • E-mail: r1414@snubh.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U włączonych pacjentów należy zdiagnozować raka nerkowokomórkowego za pomocą ultrasonografii i/lub tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego. Ponadto uczestnicy powinni być leczeni radykalną lub częściową nefrektomią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak nerkowokomórkowy (RCC) poprzez obróbkę obrazu, taką jak tomografia komputerowa
  • Klinicznie zlokalizowany RCC
  • Wiek powyżej 20 lat
  • Pacjenci poddawani radykalnej lub częściowej nefrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • odległe przerzuty, przed operacją
  • przedoperacyjna terapia celowana
  • immunoterapia przedoperacyjna
  • leki wpływające na stan glukozy inne niż cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap TMN
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Skutki patologiczne
w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Stopień Fuhrmana (jądrowy).
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Skutki patologiczne
w ciągu 2 tygodni po zabiegu
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: pooperacyjny do 3 lat
Wynik onkologiczny: przeżycie wolne od nawrotów
pooperacyjny do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna czynność nerek oceniana na podstawie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: pooperacyjny do 3 lat
szacunkowy GFR
pooperacyjny do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-2015-310

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, Komórka Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj