Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen hemoglobiini A1c:n (HbA1c) prognostinen merkitys munuaissolukarsinoomassa

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sung Kyu Hong, Seoul National University Hospital

Prospektiivinen kohorttitutkimus HbA1c-tasoilla mitatun leikkausta edeltävän glukoositasapainon vaikutuksesta patologisiin ominaisuuksiin ja onkologisiin tuloksiin potilailla, joilla on munuaissolusyöpä

HbA1c:llä mitatun preoperatiivisen sokeritasapainon vaikutus munuaissolukarsinooman (RCC) lopputulokseen on edelleen kiistanalainen. Siten tutkijat pyrkivät tutkimaan preoperatiivisen sokeritasapainon yhteyttä onkologisiin tuloksiin radikaalin tai osittaisen nefrektomian jälkeen. Tutkijat keräävät oleelliset tiedot, mukaan lukien preoperatiivisen HbA1c:n 238 potilaasta munuaisten poiston aikana. Kliinisten muuttujien sekä haitallisten patologisten piirteiden ja taudin uusiutumisen riskin väliset yhteydet testataan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiomallia ja useiden Cox-suhteellisten vaarojen mallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä on havainnointitutkimus yhtenä institutionaalisena prospektiivisena kohorttitutkimuksena. Tutkijat keräävät prospektiivisesti klinikopatologisia tietoja potilaista, joilla on munuaissyöpä (RCC), joille tehdään osittainen tai radikaali nefrektomia.
  • Erityisesti tutkijat tarkistavat muuttujat, mukaan lukien ikä leikkauksessa, painoindeksi, sukupuoli, liitännäissairaudet, leikkausta edeltävät HbA1c-tasot, veren ureatyppi (BUN)/kreatiniinitasot, arvioitu GFR, kliininen TMN-vaiheistus TT-skannauksella, lopulliset patologiset tulokset ( TMN-vaihe, histologia ja Fuhrmanin ydinaste), lämmin iskeeminen aika ja kirurgisen marginaalin tila (jos kyseessä on osittainen nefrektomia), postoperatiivinen uusiutuminen ja etäpesäke, munuaisten toiminnan muutokset seurantajaksojen aikana.
  • Tutkimusprotokolla on sama kuin munuaisten poistoa sairastavien potilaiden rutiininomaisesta seurantaohjelmasta. Tyypillisesti tutkijat tarkastavat potilaat 1, 3, 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden iässä. Potilaan tilan ja mieltymysten mukaan seuranta-aikataulua voidaan kuitenkin muuttaa 3 kuukauden sisällä tiettyinä aikoina. Koska tämä tutkimus on havainnollinen kohorttitutkimus, ei interventiotutkimus, seuranta-aikataulun hienovaraiset muutokset eivät vaikuttaisi ensisijaisiin tuloksiin.
  • Tärkeää on, että ennen leikkausta HbA1c tulee tarkistaa 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta, samoin kuin rutiinioperatiiviset laboratoriotutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

238

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Kyunggi-do
      • Seongnam-si, Kyunggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sung Kyu Hong, M.D, Ph.D
          • Puhelinnumero: +82-31-787-7343
          • Sähköposti: hsk823@chol.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jae-kyung Oh, B.S.
          • Puhelinnumero: +82-31-787-2654
          • Sähköposti: r1414@snubh.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittautuneille potilaille tulee diagnosoida munuaissyöpä ultraäänitutkimuksella ja/tai CT-skannauksella, MRI:llä. Lisäksi osallistujia tulee hoitaa radikaalilla tai osittaisella nefrektomialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaissolusyöpä (RCC) kuvankäsittelyllä, kuten CT-skannauksella
  • Kliinisesti paikallinen RCC
  • Ikää yli 20 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään radikaali tai osittainen nefrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • kaukainen etäpesäke, ennen leikkausta
  • Preoperatiivinen kohdennettu hoito
  • preoperatiivista immunoterapiaa
  • muita glukoositasoon vaikuttavia lääkkeitä kuin diabetes mellitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMN-vaihe
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
Patologiset seuraukset
2 viikon sisällä leikkauksesta
Fuhrman (ydinvoima).
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä leikkauksesta
Patologiset seuraukset
2 viikon sisällä leikkauksesta
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen enintään 3 vuotta
Onkologinen lopputulos: eloonjääminen ilman uusiutumista
leikkauksen jälkeinen enintään 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen munuaisten toiminta arvioituna glomerulusfiltraationopeudella (GFR)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen enintään 3 vuotta
arvioitu GFR
leikkauksen jälkeinen enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-2015-310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, munuaissolut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa