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术前血红蛋白 A1c (HbA1c) 在肾细胞癌中的预后意义

2015年5月5日更新者：Sung Kyu Hong、Seoul National University Hospital

通过 HbA1c 水平测量的术前血糖控制状态对肾细胞癌患者病理特征和肿瘤学结果影响的前瞻性队列研究

通过 HbA1c 测量的术前血糖控制对肾细胞癌 (RCC) 结果的影响仍存在争议。因此，研究人员旨在检查术前血糖控制与根治性或部分肾切除术后肿瘤学结果的关联。研究者将前瞻性收集238例接受肾切除术的RCC患者的术前HbA1c等相关数据。临床变量与不良病理特征和疾病复发风险之间的关联将分别使用多变量逻辑回归和多 Cox 比例风险模型进行测试。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是作为单一机构、前瞻性队列研究的观察性研究。研究人员前瞻性地收集了接受部分或根治性肾切除术的肾细胞癌 (RCC) 患者的临床病理学信息。
特别是，研究人员检查了变量，包括手术年龄、体重指数、性别、合并症、术前 HbA1c 水平、血尿素氮 (BUN)/肌酐水平、估计 GFR、CT 扫描的临床 TMN 分期、最终病理结果 ( TMN 分期、组织学和 Fuhrman 核分级）、热缺血时间和手术切缘状态（在肾部分切除的情况下）、术后复发和远处转移、随访期间的肾功能变化。
研究方案与接受肾切除术治疗的RCC患者的常规随访时间表相同。通常，研究人员会在 1、3、6、12、18、24、30 和 36 个月时检查患者。但是，根据患者的状态和偏好，可以在特定时间点更改 3 个月内的随访时间表。由于本研究是观察性队列研究，而非干预研究，因此随访时间表的细微变化不会影响主要结果。
重要的是，术前应在术前1个月内检查HbA1c，与术前常规实验室检查相同。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

238

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- Kyunggi-do
  - Seongnam-si、Kyunggi-do、大韩民国、463-707
    - 招聘中
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - 接触：
      
      Sung Kyu Hong, M.D, Ph.D
      
      电话号码：+82-31-787-7343
      
      邮箱：hsk823@chol.com
    - 接触：
      
      Jae-kyung Oh, B.S.
      
      电话号码：+82-31-787-2654
      
      邮箱：r1414@snubh.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

入组患者应通过超声检查和/或CT扫描、MRI诊断为肾细胞癌。此外，参与者应接受根治性或部分肾切除术。

描述

纳入标准：

肾细胞癌 (RCC) 通过图像检查，如 CT 扫描
临床局限性 RCC
20岁以上
接受根治性或部分肾切除术的患者

排除标准：

远处转移，术前
术前靶向治疗
术前免疫治疗
影响除糖尿病以外的葡萄糖状态的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
TMN阶段大体时间：手术后2周内	病理结果	手术后2周内
Fuhrman（核）级大体时间：手术后2周内	病理结果	手术后2周内
无复发生存大体时间：术后长达 3 年	肿瘤学结果：无复发生存	术后长达 3 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
通过估算的肾小球滤过率 (GFR) 评估术后肾功能大体时间：术后长达 3 年	估计GFR	术后长达 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seoul National University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月10日

首次发布 (估计)

2015年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年5月1日