앙와위 고혈압을 동반한 자율신경부전 환자의 국소적 열 스트레스
연구 개요
상세 설명
원발성 자율신경 부전은 자율신경계의 심각한 손상을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다. 자율신경 부전의 임상적 특징은 기립성 저혈압을 무력화시키는 것이지만 환자의 절반 이상이 누운 상태에서도 고혈압이 있습니다. 이 앙와위 고혈압은 중증일 수 있으며 말단 기관 손상 및 압력 나트륨 이뇨 증가로 인한 기립성 저혈압 악화와 관련될 수 있습니다. 또한 기립성 저혈압 치료를 위한 주간 승압제 사용을 제한함으로써 이러한 환자의 관리를 복잡하게 만듭니다.
열 노출(예: 더운 날씨 또는 뜨거운 목욕 또는 샤워)은 자율신경 부전 환자의 기립성 저혈압을 급성 및 일시적으로 악화시킵니다. 그러나이 현상의 기본 메커니즘은 완전히 탐구되지 않았습니다. 열 스트레스로 인한 급성 혈압 강하 효과에 자율신경 부전 환자를 소인시킬 수 있는 요인에는 1) 땀을 흘릴 수 없기 때문에 손상된 열 발산, 2) 보존된 열 매개 피부 혈관 확장, 3) 혈압을 유지하기 위한 둔화된 교감 혈역학 반응이 포함됩니다. 이 연구에서 우리는 적당한 수준의 국소(복부) 수동적 열 스트레스가 누운 고혈압이 있는 자율신경 부전 환자의 혈압을 낮출 것이라는 가설을 테스트합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 다음과 같은 특정 목표를 가진 이 파일럿 연구를 제안합니다.
- 누운 고혈압이 있는 자율신경 부전 환자의 국소 수동적 열 스트레스의 급성 혈압 영향을 평가하기 위해 복부와 몸통 일부를 덮는 상업용 가열 패드를 사용하여 제어된 국소 열 스트레스(~44ºC) 사이의 혈압 변화를 비교합니다. 및 동일한 가열 패드를 사용하지만 꺼진 대조군(비-가열) 연구일.
- 국소적 열 스트레스 동안 혈압 변화의 기본 메커니즘을 평가하기 위해 우리는 혈류역학 매개변수(심박출량, 박출량 및 말초 혈관 저항), 분절 유체 이동(분절 생체 임피던스로 측정), 열 사이의 피부 혈류 및 피부 온도의 변화를 비교할 것입니다. 비 난방 연구 일.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 남성 및 여성 환자, 원발성 자율신경 부전(파킨슨병, 다계통 위축 및 순수 자율신경 부전) 및 앙와위 고혈압. 앙와위 고혈압은 SBP≥150mmHg로 정의됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 임신
- 중대한 심장, 신장 또는 간 질환, 또는 임상, 정신 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의한 이상을 포함하여 연구자의 의견으로 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 승압제 또는 기타 요인의 투여에 대한 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국부적인 열 스트레스
복부와 몸통 일부에 적용된 상업용 가열 패드를 사용한 수동적 열 스트레스
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2시간 동안 지속적으로 ~44ºC에서 국소 가열을 제공하기 위해 모든 복부와 몸통 부분을 덮는 상업용 가열 패드와 함께 수동적 열 스트레스가 적용됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어(비가열)
시중에서 판매되는 온열 패드를 복부와 몸통 일부에 적용했지만 꺼져 있음
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복부와 몸통 일부에 온열 패드가 적용되지만 꺼집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 열 스트레스 또는 가짜 2시간
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개입 후 2시간에 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화
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열 스트레스 또는 가짜 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 매개변수의 변화율(심박출량, 박출량 및 전신 혈관 저항)
기간: 열 스트레스 또는 가짜 2시간
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개입 후 2시간에 심박출량, 박출량 및 전신 혈관 저항의 기준선([중재 후 - 기준선]/기준선 X 100)으로부터 백분율 변화
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열 스트레스 또는 가짜 2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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