Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen lämpöstressi selällään olevaa hypertensiota sairastavilla autonomisen vajaatoiminnan potilailla

lauantai 25. joulukuuta 2021 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Autonomista vajaatoimintaa sairastaville potilaille on ominaista vammauttava ortostaattinen hypotensio (matala verenpaine seistessä), ja vähintään puolella heistä on korkea verenpaine myös makuulla (makamaalla oleva hypertensio). Altistuminen lämmölle, kuten kuumissa ympäristöissä, usein pahentaa ortostaattista hypotensiota. Tämän syitä ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, alentaisiko paikallisen lämmön levittäminen autonomisen vajaatoiminnan ja makuuasennossa kohonneen verenpainepotilaiden vatsan päälle heidän korkeaa verenpainetta makuulla. Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin tämän ilmiön taustalla olevia mekanismeja, ja siitä voi olla hyötyä makuulla olevan hypertension hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen autonominen vajaatoiminta on hermostoa rappeuttava tila, jolle on tunnusomaista autonomisen hermoston vakava häiriö. Autonomisen vajaatoiminnan kliininen tunnusmerkki on vammauttava ortostaattinen hypotensio, mutta vähintään puolet potilaista on kohonnut myös makuulla. Tämä makuuasennossa oleva hypertensio voi olla vakava ja siihen voi liittyä pääteelinten vaurioita ja ortostaattisen hypotension pahenemista lisääntyneen painenatriureesin vuoksi. Se myös vaikeuttaa näiden potilaiden hoitoa rajoittamalla päiväsaikaan käytettävien painetta lisäävien aineiden käyttöä ortostaattisen hypotension hoidossa.

On hyvin tunnettua, että lämpöaltistus (esim. kuuma sää tai kuuma kylpy tai suihku) aiheuttaa akuutin ja tilapäisen ortostaattisen hypotension pahenemisen autonomisen vajaatoiminnan potilailla. Tämän ilmiön taustalla olevia mekanismeja ei kuitenkaan ole täysin tutkittu. Tekijöitä, jotka voivat altistaa autonomisen toimintahäiriön sairastavat potilaat lämpöstressin akuutille verenpainetta alentaville vaikutuksille, ovat 1) heikentynyt lämmönpoisto, joka johtuu kyvyttömyydestä hikoilla, 2) säilynyt lämmön välittämä ihon vasodilataatio ja 3) tylsistynyt sympaattinen hemodynaaminen vaste verenpaineen ylläpitämiseksi. Tässä tutkimuksessa testaamme hypoteesia, että kohtalainen paikallinen (vatsan) passiivinen lämpöstressi alentaa verenpainetta autonomisen vajaatoiminnan potilailla, joilla on makuulla oleva hypertensio.

Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme tätä pilottitutkimusta, jolla on seuraavat erityiset tavoitteet:

  1. Paikallisen passiivisen lämpöstressin akuuttien verenpainevaikutusten arvioimiseksi selällään olevaa hypertensiota sairastavilla autonomisen toimintahäiriön potilailla vertaamme verenpaineen muutoksia hallitun paikallisen lämpöstressin (~44 ºC) välillä käyttämällä kaupallista vatsan ja osan vartaloa peittävää lämpötyynyä. ja kontrolli (ei lämmitys) tutkimuspäivä käyttäen samaa lämmitystyynyä, mutta sammutettuna.
  2. Paikallisen lämpöstressin aiheuttamien verenpaineen muutosten taustalla olevien mekanismien arvioimiseksi vertaamme muutoksia hemodynaamisissa parametreissa (sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus ja perifeerinen verisuonivastus), segmentaalisten nestesiirtymien (mitataan segmenttibioimpedanssilla), ihon verenvirtauksen ja ihon lämpötilan lämmön välillä. ja lämmittämättömät opintopäivät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, 18–80-vuotiaat, joilla on primaarinen autonominen vajaatoiminta (Parkinsonin tauti, monisysteeminen atrofia ja puhdas autonominen vajaatoiminta) ja makuulla oleva verenpaine. Maanmaalla oleva hypertensio määritellään SBP:ksi ≥ 150 mmHg.
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Merkittävä sydän-, munuais- tai maksasairaus tai jos painetta lisäävien aineiden anto on vasta-aiheinen tai johon liittyy muita tekijöitä, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeamat kliinisissä, mielenterveys- tai laboratoriotutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen lämpöstressi
Passiivinen lämpöstressi käyttämällä kaupallista lämmitystyynyä, joka asetetaan vatsan ja osan ylävartalolle
Passiivinen lämpöstressi kohdistetaan kaupallisella lämmitystyynyllä, joka peittää koko vatsan ja osan vartalosta paikallisen lämmityksen aikaansaamiseksi ~44 ºC:ssa jatkuvasti 2 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Lämpötyyny
Huijausvertailija: Ohjaus (ei lämmitys)
Kaupallinen lämmitystyyny kiinnitetty vatsaan ja osaan vartaloa, mutta sammutettu
Lämmitystyyny asetetaan vatsan ja osan ylävartalolle, mutta se kytketään pois päältä.
Muut nimet:
  • huijausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 2 tuntia lämpöstressiä tai huijausta
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 2 tunnin kuluttua toimenpiteestä
2 tuntia lämpöstressiä tai huijausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos hemodynaamisissa parametreissa (sydämen teho, aivohalvauksen tilavuus ja systeeminen verisuonivastus)
Aikaikkuna: 2 tuntia lämpöstressiä tai huijausta
Sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuoniresistanssin prosentuaalinen muutos lähtötasosta ([toimenpiteen jälkeinen - perustaso] / lähtötaso X 100) 2 tunnin kuluttua toimenpiteestä
2 tuntia lämpöstressiä tai huijausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Passiivinen lämpöstressi

3
Tilaa