노인을 위한 맞춤형 두뇌 네트워크 활성화 기술을 사용한 인지/물리적 컴퓨터-게임 혼합 훈련 (AlterniityAR)
노인의 인지/물리적 컴퓨터-게임 혼합 훈련(Alterniity AR)에서 개인 맞춤형 뇌 네트워크 활성화 기술의 효과를 평가하기 위한 연구
이 연구는 전신 몰입 "Alterniity AR"을 제공하는 새로운 가상 현실 인터페이스와 더 구체적으로 게임 활동과 혼합된 컴퓨터 운동을 포함합니다. "Alterniity AR" 촉진, 게임 혼합 인지 및/또는 신체 운동이 대조군과 비교할 때 전체 인지를 향상시킨다는 가설이 세워졌습니다. 또한 이러한 개선은 뇌 활동 변화로 나타날 수 있습니다. 조사자들은 여기에서 결합된 운동 유발 인지 혜택뿐만 아니라 개인/별도 훈련 계획에 대한 잠재적 중재자의 영향을 탐구합니다.
또한 제안된 연구는 치매 위험이 있는 노인과 관련된 뇌 활동의 변화를 평가하기 위한 직접적이고 신뢰할 수 있으며 비침습적인 방법으로 폐쇄형 피드백 루프에서 Alterniity AR"을 제공할 것입니다. 현재 연구의 패러다임은 신경생리학적 지식을 수학적 신호 처리 및 패턴 인식 방법과 결합하여 시간적 및 공간적으로 뇌 기능, 연결성 및 동기화를 매핑합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 치매 위험이 있는 노인과 관련된 뇌 활동의 변화를 평가하기 위한 직접적이고 신뢰할 수 있는 침대 옆의 비침습적 방법은 없습니다. 자극에 반응하여 발생하는 뇌의 특정 영역에 있는 세포의 신경 질량 전기적 활동의 시간적 반영인 이벤트 관련 전위(ERP)는 뇌 기능의 비침습적이고 휴대 가능한 측정을 모두 제공하므로 그러한 방법을 제공할 수 있습니다. . ERP는 우수한 시간 정보를 제공하지만 ERP의 공간 해상도는 전통적으로 제한적이었습니다. 그러나 ERP에 대한 고밀도 뇌파 기록(EEG) 기록 공간 해상도를 사용하면 크게 향상됩니다. 제안된 연구는 초기 치매 관리에서 PBNA(Personalized Brain Network Activation) 테스트(경미한 신경인지 장애와 관련된 뇌 기능 연결성뿐만 아니라 뇌 활동의 시간적 및 공간적 변화를 반영)의 유용성과 기여에 대한 추가 증거를 제공할 것입니다.
이 연구는 스위스와 그리스의 2개 사이트에서 수행됩니다. 참여자 간 요인 그룹[개입 대 수동 및/또는 능동 제어]과 함께 사전 사후 테스트 설계를 사용합니다. 사후 테스트는 운동 기간 종료 후 2주 이내에 실시합니다. 중재는 데이케어 센터, 병원, 노인 케어 센터, 메모리 외래 환자 센터, 지역 본당 및 참가자의 집에서 수행됩니다. 센터는 3년 동안 매년 8-12주 운동을 제공하며 주당 최소 3회의 "Alterniity AR" 세션 빈도를 통해 연구 기간 동안 매년 최소 24-36회의 개입 세션을 제공합니다. 직접 PBNA 테스트를 사용한 폐쇄 피드백 루프는 기본적으로 3단계로 나뉩니다. 첫 번째 EEG 데이터는 참가자가 "Alterniity AR" 개입을 수행하는 동안 휴대용 EEG 시스템을 사용하여 피험자로부터 수집됩니다. 그런 다음 EEG 데이터를 오프라인에서 분석합니다. 마지막으로 "Alterniity AR" 운동 유형, 구성 및 난이도는 분석된 데이터를 기반으로 업데이트됩니다.
경도 인지 장애(MCI)가 있는 대부분의 피험자에서 그리스 사이트 모집단(n=581)은 이전에 임상 시험 등록: NCT02313935로 설명되었습니다.
스위스 인구(n=126)는 20명의 건강한 대조군(HC), 20명의 경증 내지 중등도 알츠하이머병(AD) 환자, 20명의 혈관성 치매(VAD) 환자, 20명의 전측두엽 치매(FTD) 환자 및 40명의 경도 인지 장애 대상자였습니다. 장애(MCI). 이 집단은 이전에 다음 ClinicalTrials.gov에서 설명되었습니다. 식별자: NCT02050464.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 18로 측정한 중증 인지 장애 없음
- 유창한 언어 능력
- 의사의 동의
- 테스트 및 운동 프로토콜에 대한 시간 약속.
제외 기준:
- 다른 연구에 동시 참여
- 중재에 참여하지 못하게 하는 심각한 신체적 또는 심리적 장애(즉, 지시를 따르지 못함)
- 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 지난 3개월 이내에 불안정한 약물 치료와 같은 회복되지 않은 신경 장애
- 심각하고 교정 불가능한 시력 문제 또는 3개월 미만의 보청기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대체성 증강 현실(AAR)
AAR 훈련 참가자는 휴대용 EEG의 PBNA(Personalized Brain Network Activity) 테스트와 폐쇄 피드백 루프에서 물리적 훈련 요소(PTC)와 인지 훈련 요소(CTC)를 결합한 특허 출원 중인 AAR 운동 및 게임(exergaming) 플랫폼을 사용합니다. .
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AAR은 PTC(신체 훈련 구성 요소)와 CTC(인지 훈련 구성 요소)가 포함된 특허 출원 중인 운동 및 게임(exergaming) 컴퓨터 플랫폼입니다.
쇼핑, 교통수단 이용, 외국 도시 방문, 식당에서의 식사, 저녁 요리 등과 같은 복잡한 일상 활동을 연습하는 가상 환경에 사용자를 완전히 몰입시킵니다.
이 전신 몰입에 몰입하는 동안 그의 운동 행동은 모션 캡처를 통해 모니터링됩니다.
또한 PBNA(Personalized Brain Network Activity) 스크리닝을 통해 그의 인지 능력을 실시간으로 모니터링합니다.
그런 다음 운동 및 뇌 분석을 모두 사용하여 AAR 시나리오의 구성, 유형 및 난이도를 업데이트합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 수동 제어 참가자
수동 제어 참가자는 수동 제어 역할을 하는 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 활동적인
활성 제어 참가자는 대체 인지 훈련 체계를 받습니다. 소프트웨어는 Thessaloniki의 Aristotle University에서 의도적으로 구축되었습니다.
이 소프트웨어는 VideoGrade라고 하며 Youtube(YouTube) 다큐멘터리(VideoGrade)의 비디오를 사용합니다.
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Thessaloniki의 Aristotle University에서 VideoGrade 소프트웨어를 사용한 능동적 인지 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROC-AUC(수신기 작동 특성 곡선)에서 진단 영역의 변화
기간: 기준선에서 40개월
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디지털 신경 서명(DNS) 점수는 이 예비 코호트에서 테스트됩니다.
DNS 점수의 민감도, 특이성 및 정확도는 위약 및 연구 그룹 모두에 대한 개입 반응을 감지하기 위해 테스트되며 신경 심리학 테스트 배터리로 측정된 개입 반응과 비교됩니다.
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기준선에서 40개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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시니어 피트니스 테스트를 통해 신체 능력을 측정했습니다.
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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에피소드 기억
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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세 가지 인지 테스트(CVLT, Digit Span Test 및 TMT)의 z-표준 하위 점수를 평균하여 계산됩니다.
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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작업기억
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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세 가지 인지 테스트(CVLT, Digit Span Test 및 TMT)의 z-표준 하위 점수를 평균하여 계산됩니다.
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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실행 기능
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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세 가지 인지 테스트(CVLT, Digit Span Test 및 TMT)의 z-표준 하위 점수를 평균하여 계산됩니다.
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQoL)
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-100) 설문지는 다양한 문화 및 사회적 환경과 다양한 환자 및 건강한 집단에 사용되는 일반적인 삶의 질(QoL) 측정 도구입니다.
수년에 걸쳐 15개 문화 환경에서 공동으로 개발되었으며 37개 센터에서 현장 테스트를 거쳤습니다.
29개 언어로 번역된 100개의 질문으로 구성되어 있습니다.
그것은 삶의 질의 영역과 하위 영역(측면) 전반에 걸쳐 점수의 다차원 프로필을 생성합니다.
보다 최근에는 26개 항목으로 축약된 WHOQOL-BREF가 개발되었습니다.
영역/차원 6: 신체적, 심리적, 독립성 수준, 사회적 관계, 환경, 영성/종교/개인적 신념
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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우울 증상
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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노인 우울증 척도(GDS)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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전반적인 뇌 기능
기간: 12 개월
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현재 연구의 패러다임은 신경생리학적 지식을 수학적 신호 처리 및 패턴 인식 방법과 결합하여 시간적 및 공간적으로 뇌 기능, 연결성 및 동기화를 매핑합니다.
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12 개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)를 사용하여 평가한 언어 학습 및 기억력
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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언어 학습 및 기억력을 평가하는 데 사용되는 캘리포니아 언어 학습 테스트(CVLT)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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Digit Span Test를 사용하여 평가된 언어 단기 기억
기간: 2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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언어 단기 기억을 평가하는 데 사용되는 숫자 범위 테스트 및 트레일 메이킹 테스트(TMT)
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2개월 / 6+2개월 / 12+2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Magda Tsolaki, PhD, GAADRD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tarnanas I, Tsolaki M, Nef T, M Muri R, Mosimann UP. Can a novel computerized cognitive screening test provide additional information for early detection of Alzheimer's disease? Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):790-8. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.002. Epub 2014 Mar 18.
- Tarnanas I, Laskaris N, Tsolaki M, Muri R, Nef T, Mosimann UP. On the comparison of a novel serious game and electroencephalography biomarkers for early dementia screening. Adv Exp Med Biol. 2015;821:63-77. doi: 10.1007/978-3-319-08939-3_11.
- Tarnanas I, Schlee W, Tsolaki M, Muri R, Mosimann U, Nef T. Ecological validity of virtual reality daily living activities screening for early dementia: longitudinal study. JMIR Serious Games. 2013 Aug 6;1(1):e1. doi: 10.2196/games.2778.
- Tarnanas I. A virtual environment for the assessment and the rehabilitation of the visuo-constructional ability in dementia patients. Stud Health Technol Inform. 2000;70:341-3.
- Laskaris NA, Tarnanas I, Tsolaki MN, Vlaikidis N, Karlovasitou AK. Improved detection of amnestic MCI by means of discriminative vector quantization of single-trial cognitive ERP responses. J Neurosci Methods. 2013 Jan 30;212(2):344-54. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.014. Epub 2012 Nov 9.
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기본 완료 (실제)
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