Entraînement mixte cognitif/physique sur ordinateur et jeu avec technologie personnalisée d'activation du réseau cérébral pour les personnes âgées (AlterniityAR)
Étude pour évaluer l'efficacité de la technologie d'activation personnalisée du réseau cérébral dans un entraînement mixte cognitif/physique des personnes âgées (Alterniity AR)
L'étude implique une nouvelle interface de réalité virtuelle qui offre une immersion complète du corps "Alterniity AR" et plus spécifiquement des exercices informatiques mélangés à des activités de jeu. Il a été émis l'hypothèse que l'exercice cognitif et/ou physique facilité par "Alterniity AR" et mélangé au jeu améliore la cognition globale par rapport aux groupes témoins ; de plus, ces améliorations peuvent se manifester par des modifications de l'activité cérébrale. Les chercheurs explorent ici l'impact des modérateurs potentiels sur les avantages cognitifs combinés induits par l'exercice, ainsi que sur les programmes d'entraînement individuels/séparés.
De plus, l'étude proposée fournira à Alterniity AR" dans une boucle de rétroaction fermée une méthode directe, fiable et non invasive pour évaluer les changements dans l'activité cérébrale associés aux personnes âgées à risque de démence. Le paradigme de l'étude actuelle combinera les connaissances neurophysiologiques avec le traitement mathématique du signal et les méthodes de reconnaissance des formes pour cartographier temporellement et spatialement la fonction cérébrale, la connectivité et la synchronisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode directe, fiable, au chevet du patient et non invasive pour évaluer les modifications de l'activité cérébrale associées aux personnes âgées à risque de démence. Les potentiels liés aux événements (ERP), qui sont des reflets temporels de l'activité électrique de la masse neuronale des cellules dans des régions spécifiques du cerveau qui se produisent en réponse à des stimuli, peuvent offrir une telle méthode, car ils fournissent à la fois une mesure non invasive et portable de la fonction cérébrale . Les ERP fournissent d'excellentes informations temporelles, mais la résolution spatiale des ERP est traditionnellement limitée. Cependant, en utilisant un électroencéphalographe à haute densité (EEG), la résolution spatiale d'enregistrement pour les ERP est considérablement améliorée. L'étude proposée fournira des preuves supplémentaires de l'utilité et de la contribution d'un test d'activation du réseau cérébral personnalisé (PBNA) (reflétant les changements temporels et spatiaux de l'activité cérébrale ainsi que la connectivité fonctionnelle cérébrale associée à un trouble neurocognitif mineur) dans la prise en charge précoce de la démence.
L'étude est menée sur 2 sites : la Suisse et la Grèce. Il utilise une conception pré-post-test avec le groupe de facteurs inter-participants [intervention(s) vs contrôle passif et/ou actif]. Le post-test sera effectué dans les 2 semaines suivant la fin de la période d'exercice. Les interventions seront effectuées dans des garderies, des hôpitaux, des centres de soins pour personnes âgées, un centre de soins ambulatoires de la mémoire, des paroisses locales et au domicile des participants. Les centres fourniront 8 à 12 semaines d'exercices par an pendant 3 ans, avec une fréquence d'au moins 3 séances "Alterniity AR" par semaine, résultant en au moins 24 à 36 séances d'intervention chaque année de l'étude. La boucle de rétroaction fermée avec un test PBNA direct est essentiellement divisée en 3 phases - les premières données EEG sont collectées auprès des sujets à l'aide d'un système EEG portable pendant que les participants effectuent l'intervention "Alterniity AR". Les données EEG sont ensuite analysées hors ligne. Enfin, le type d'exercice "Alterniity AR", la configuration et le niveau de difficulté sont mis à jour en fonction des données analysées.
La population du site grec (n = 581) chez les sujets majoritaires atteints de troubles cognitifs légers (MCI) a déjà été décrite avec l'enregistrement des essais cliniques : NCT02313935
La population suisse (n = 126) était composée de 20 témoins sains (HC), 20 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée, 20 patients atteints de démence vasculaire (VAD), 20 patients atteints de démence fronto-temporale (DFT) et 40 sujets atteints de troubles cognitifs légers. déficience (MCI). Cette population a déjà été décrite sur le site ClinicalTrials.gov suivant Identifiant : NCT02050464.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pas de troubles cognitifs sévères mesurés par le Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 18
- compétences linguistiques courantes
- accord d'un médecin
- consacrer du temps au protocole de test et d'exercice.
Critère d'exclusion:
- participation simultanée à une autre étude
- troubles physiques ou psychologiques graves qui ont empêché la participation à l'intervention (c.-à-d. incapacité à suivre les instructions)
- troubles neurologiques non guéris tels qu'un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale traumatique, des médicaments instables au cours des trois derniers mois
- problèmes de vision graves et incorrigibles, ou appareil auditif depuis moins de trois mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alterniité Réalité Augmentée (AAR)
Formation AAR Les participants utilisent la plate-forme d'exercices et de jeux (exergaming) AAR en instance de brevet qui combine un composant d'entraînement physique (PTC) et un composant d'entraînement cognitif (CTC) en boucle de rétroaction fermée avec un test d'activité de réseau cérébral personnalisé (PBNA) à partir d'un EEG portable .
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AAR est une plate-forme informatique d'exercice et de jeu (exergaming) en instance de brevet avec un composant d'entraînement physique (PTC) et un composant d'entraînement cognitif (CTC).
Il plonge complètement un utilisateur dans un environnement virtuel où il pratique des activités quotidiennes complexes, telles que faire du shopping, utiliser les transports, visiter une ville étrangère, manger au restaurant, préparer le dîner, etc.
Son comportement moteur est surveillé au moyen de la capture de mouvement, alors qu'il est immergé dans cette immersion de tout le corps.
De plus, sa cognition est surveillée en temps réel grâce au dépistage personnalisé de l'activité du réseau cérébral (PBNA).
Les analyses motrices et cérébrales sont ensuite utilisées pour mettre à jour la configuration, le type et la difficulté des scénarios AAR.
Autres noms:
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Aucune intervention: Participants au contrôle passif
Contrôle passif Les participants ne reçoivent pas d'intervention servant de contrôle passif
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Comparateur actif: Actif
Les participants au contrôle actif reçoivent un programme d'entraînement cognitif alternatif ; Le logiciel a été construit exprès par l'Université Aristote de Thessalonique.
Le logiciel s'appelle VideoGrade et utilise des vidéos de documentaires Youtube (YouTube) (VideoGrade).
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Entraînement cognitif actif à l'aide du logiciel VideoGrade de l'Université Aristote de Thessalonique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la zone de diagnostic sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC-AUC)
Délai: de base à 40 mois
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Le score Digital Neuro Signatures (DNS) sera testé dans cette cohorte prospective.
La sensibilité, la spécificité et l'exactitude du score DNS seront testées pour détecter les réponses d'intervention à la fois pour le groupe placebo et les groupes d'étude et seront comparées aux réponses d'intervention mesurées par la batterie de tests neuropsychologiques.
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de base à 40 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme physique
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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La capacité physique a été mesurée au moyen du Senior Fitness Test
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Mémoire épisodique
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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calculé en faisant la moyenne des sous-scores standardisés z des trois tests cognitifs (CVLT, Digit Span Test et TMT).
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Mémoire de travail
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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calculé en faisant la moyenne des sous-scores standardisés z des trois tests cognitifs (CVLT, Digit Span Test et TMT).
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Fonction exécutive
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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calculé en faisant la moyenne des sous-scores standardisés z des trois tests cognitifs (CVLT, Digit Span Test et TMT).
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL)
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Le questionnaire de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHOQOL-100) est un outil générique de mesure de la qualité de vie (QoL) utilisé dans divers contextes culturels et sociaux et dans différentes populations de patients et en bonne santé.
Il a été développé en collaboration dans 15 milieux culturels sur plusieurs années et a été testé sur le terrain dans 37 centres.
Il se compose de 100 questions qui ont été traduites en 29 langues.
Il produit un profil multidimensionnel des scores dans les domaines et sous-domaines (facettes) de la qualité de vie.
Plus récemment, le WHOQOL-BREF, une version abrégée de 26 items a été développé.
Domaines/dimensions 6 : Physique, psychologique, niveau d'indépendance, relations sociales, environnement, spiritualité/religion/croyances personnelles
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Fonction cérébrale globale
Délai: 12 mois
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Le paradigme de l'étude actuelle combinera les connaissances neurophysiologiques avec le traitement mathématique du signal et les méthodes de reconnaissance des formes pour cartographier temporellement et spatialement la fonction cérébrale, la connectivité et la synchronisation.
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12 mois
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Apprentissage verbal et mémoire évalués à l'aide du California Verbal Learning Test (CVLT)
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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California Verbal Learning Test (CVLT) utilisé pour évaluer l'apprentissage verbal et la mémoire
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Mémoire verbale à court terme évaluée à l'aide du Digit Span Test
Délai: 2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Digit Span Test et Trail Making Test (TMT) utilisés pour évaluer la mémoire verbale à court terme
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2 mois / 6+2 mois / 12+2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magda Tsolaki, PhD, GAADRD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tarnanas I, Tsolaki M, Nef T, M Muri R, Mosimann UP. Can a novel computerized cognitive screening test provide additional information for early detection of Alzheimer's disease? Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):790-8. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.002. Epub 2014 Mar 18.
- Tarnanas I, Laskaris N, Tsolaki M, Muri R, Nef T, Mosimann UP. On the comparison of a novel serious game and electroencephalography biomarkers for early dementia screening. Adv Exp Med Biol. 2015;821:63-77. doi: 10.1007/978-3-319-08939-3_11.
- Tarnanas I, Schlee W, Tsolaki M, Muri R, Mosimann U, Nef T. Ecological validity of virtual reality daily living activities screening for early dementia: longitudinal study. JMIR Serious Games. 2013 Aug 6;1(1):e1. doi: 10.2196/games.2778.
- Tarnanas I. A virtual environment for the assessment and the rehabilitation of the visuo-constructional ability in dementia patients. Stud Health Technol Inform. 2000;70:341-3.
- Laskaris NA, Tarnanas I, Tsolaki MN, Vlaikidis N, Karlovasitou AK. Improved detection of amnestic MCI by means of discriminative vector quantization of single-trial cognitive ERP responses. J Neurosci Methods. 2013 Jan 30;212(2):344-54. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.10.014. Epub 2012 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 84171-B
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