체중 감량을 위한 스마트폰 애플리케이션 (OBSBIT)
과체중 및 비만 성인의 체중 감량을 위한 모바일 애플리케이션의 효능: 무작위 대조 시험
목표: 18세에서 40세 사이의 젊은이를 대상으로 하는 체중 감량 스마트폰 애플리케이션의 지원을 포함하는 개입의 효능을 평가합니다.
디자인: 무작위 임상 시험.
설정: 카탈루냐의 1차 의료 센터(PHCC).
참가자: 비만 또는 과체중 기준을 가진 18세에서 40세 사이의 성인, 어떤 이유로든 PHCC에 문의하고 임상시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 사람.
INTERVENTION GROUP은 이 프로그램을 위해 특별히 설계된 스마트폰 앱으로 보완되는 임상 진료 지침의 권장 사항을 구현하는 12개월 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
CONTROL GROUP은 일반적인 관리를 받게 됩니다. 결과 측정은 12개월에 체중 감소가 될 것입니다.
예상 결과: 조사관은 통제 그룹보다 개입 그룹에서 더 높은 체중 감소를 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 무작위 임상 시험.
설정: 스페인 카탈루냐의 1차 의료 센터(PHCC).
참가자: 비만 또는 과체중 기준을 가진 18세에서 40세 사이의 성인, 어떤 이유로든 PHCC에 문의하고 임상시험 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 사람.
INTERVENTION GROUP은 이 프로그램을 위해 특별히 설계된 스마트폰 앱으로 보완되는 임상 진료 지침의 권장 사항을 구현하는 12개월 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
CONTROL GROUP은 일반적인 관리를 받게 됩니다. 결과 측정은 12개월에 체중 감소가 될 것입니다.
예상 결과: 조사관은 통제 그룹보다 개입 그룹에서 더 높은 체중 감소를 예상합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tarragona, 스페인, 43006
- 모병
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
연락하다:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- 전화번호: 0034977778515
- 이메일: gflores@idiapjgol.org
-
부수사관:
- Mar Sorlí, Bsc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만인 18~40세의 청년
- 일차 진료 센터에서 환자의 임상 병력 가용성
- 앱 요구 사항을 충족하는 스마트폰 장치에 대한 액세스
- 인터넷 데이터 연결에 대한 액세스
제외 기준:
- BMI > 40의 병적 비만
- 이차성 비만(예: 내분비 병리)
- 섭식 장애(환자 또는 가족 구성원);
- 특정 치료(제1형 진성 당뇨병, 중증 정신 질환)에 대한 유의한 동반이환의 존재;
- 향후 12개월 이내에 임신 중이거나 임신을 원하는 경우,
- 모집 당시 체중 감량 프로그램에 참여하거나 체중 감량을 위한 약물을 복용하는 행위
- 체중에 영향을 줄 수 있는 약을 복용하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스마트폰 개입 그룹
실험군은 체중 감량을 위한 표준 다이어트 개입과 무료 스마트폰 앱 및 웨어러블 장치를 받게 됩니다.
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개입 그룹은 스마트폰 앱으로 보완되는 임상 진료 지침의 권장 사항을 구현하도록 프로그램된 12개월 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 Clinical Practice Guideline의 권장 사항을 구현하는 프로그래밍된 12개월 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 12 개월
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대조군과 비교하여 실험군에서 12개월째 체중의 변화.
연구 방문 시마다 일차 진료 간호사 또는 의사가 인체 측정을 기록합니다.
체중은 보정된 저울에서 신발을 벗고 가벼운 옷을 입은 참가자와 함께 측정됩니다.
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12 개월
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 12 개월
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대조군과 비교한 실험군의 12개월 체질량지수 변화..
연구 방문 시마다 일차 진료 간호사 또는 의사가 인체 측정을 기록합니다.
체중은 보정된 저울에서 신발을 벗고 가벼운 옷을 입은 참가자와 함께 측정됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 간단한 설문지 2개로 측정한 신체 활동
기간: 12 개월
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12개월에 신체 활동을 늘리기 위해.
신체 활동은 참가자가 선호하는 언어(카탈로니아어 또는 스페인어)로 관리되는 두 개의 간단한 검증된 설문지로 측정됩니다.
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12 개월
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혈당 수준
기간: 12 개월
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포도당 수치를 개선하려면
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12 개월
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콜레스테롤 프로필(LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 총 콜레스테롤)
기간: 12 개월
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콜레스테롤의 프로파일을 개선합니다.
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12 개월
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혈압
기간: 12 개월
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혈압을 개선하려면
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12 개월
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GPT 수준
기간: 12 개월
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GPT 수준을 모니터링하려면
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스마트폰 애플리케이션 그룹에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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Samsung Medical Center모병
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한