Smartphone-applikasjon for vekttap (OBSBIT)
Effektiviteten av en mobilapplikasjon for vekttap hos overvektige og overvektige voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
MÅL: Å vurdere effekten av en intervensjon som inkluderer hjelp av en smarttelefonapplikasjon for vekttap rettet mot unge mennesker i alderen 18 til 40 år.
DESIGN: Randomisert klinisk studie.
INNSTILLING: Primære helsesentre (PHCCs) i Catalonia.
DELTAKERE: Voksne i alderen 18 til 40 år med kriterier for fedme eller overvekt, konsulterer PHCCs uansett grunn og som gir skriftlig informert samtykke til å delta i forsøket.
INTERVENTION GROUP vil motta et 12-måneders vekttapsprogram som implementerer anbefalingene fra en retningslinje for klinisk praksis, supplert med en smarttelefon-app designet spesielt for dette programmet.
KONTROLLGRUPPE vil få vanlig pleie. Utfallsmålet vil være vekttap ved 12 måneder.
FORVENTEDE RESULTATER: Etterforskerne forventer et høyere vekttap i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESIGN: Randomisert klinisk studie.
INNSTILLING: Primære helsesentre (PHCCs) i Catalonia, Spania.
DELTAKERE: Voksne i alderen 18 til 40 år med kriterier for fedme eller overvekt, konsulterer PHCCs uansett grunn og som gir skriftlig informert samtykke til å delta i forsøket.
INTERVENTION GROUP vil motta et 12-måneders vekttapsprogram som implementerer anbefalingene fra en retningslinje for klinisk praksis, supplert med en smarttelefon-app designet spesielt for dette programmet.
KONTROLLGRUPPE vil få vanlig pleie. Utfallsmålet vil være vekttap ved 12 måneder.
FORVENTEDE RESULTATER: Etterforskerne forventer et høyere vekttap i intervensjonsgruppen enn i kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spania, 43006
- Rekruttering
- Primary Health Care La Granja- Torreforta
-
Ta kontakt med:
- Gemma Flores Mateo, PhD
- Telefonnummer: 0034977778515
- E-post: gflores@idiapjgol.org
-
Underetterforsker:
- Mar Sorlí, Bsc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne i alderen 18 til 40 år med overvekt eller fedme
- tilgjengeligheten av pasientens kliniske historie i primærhelsesenteret
- tilgang til en smarttelefonenhet som oppfyller appkravene
- tilgang til en Internett-datatilkobling
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig fedme med BMI > 40
- Sekundær fedme (f.eks. endokrin patologi)
- spiseforstyrrelser (pasienten eller et medlem av familien);
- Tilstedeværelse av enhver signifikant komorbiditet som en spesifikk behandling (type 1 diabetes mellitus, alvorlig psykisk sykdom);
- gravid eller ønsker graviditet i løpet av de neste 12 månedene;
- For å delta i et vekttapsprogram eller ta noen medisiner for vekttap i øyeblikket av rekrutteringen
- Ta alle medisiner som kan påvirke kroppsvekten;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for smarttelefon
Eksperimentgruppen vil motta standard diettintervensjon for vekttap pluss gratis smarttelefonapp pluss en bærbar enhet.
|
Intervensjonsgruppen vil motta et 12-måneders vekttap programmert som implementerer anbefalingene fra en retningslinje for klinisk praksis, supplert med en smarttelefon-app
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta et 12-måneders vekttap programmert som implementerer anbefalingene fra en retningslinje for klinisk praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (Kg)
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i kroppsvekt ved 12 måneder i forsøksgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen.
Ved hvert studiebesøk vil antropometri bli registrert av primærsykepleier eller lege.
Kroppsvekten vil bli målt med deltakeren kledd i lette klær med sko av på en kalibrert vekt.
|
12 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (Kg/m2)
Tidsramme: 12 måneder
|
endring i kroppsmasseindeks ved 12 måneder i forsøksgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen.
Ved hvert studiebesøk vil antropometri bli registrert av primærsykepleier eller lege.
Kroppsvekten vil bli målt med deltakeren kledd i lette klær med sko av på en kalibrert vekt.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt med to korte validerte spørreskjemaer
Tidsramme: 12 måneder
|
Å øke fysisk aktivitet ved 12 måneder.
Fysisk aktivitet vil bli målt med to korte validerte spørreskjemaer, administrert på deltakerens foretrukne språk (katalansk eller spansk).
|
12 måneder
|
|
glukemiske nivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
For å forbedre glukosenivåene
|
12 måneder
|
|
kolesterolprofil (LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, totalt kolesterol)
Tidsramme: 12 måneder
|
For å forbedre profilen til kolesterol.
|
12 måneder
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
For å forbedre blodtrykket
|
12 måneder
|
|
GPT-nivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
For å overvåke GPT-nivåer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/07 IDIAP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .